主动脉瓣狭窄球囊扩张导管制造技术

一种主动脉瓣狭窄球囊扩张导管，属于主动脉瓣扩张导管。该扩张导管包括：球囊、外导管、内导管、在外导管内有内导管，内导管的一端与内导连接器连接，内导管连接器位于导管座的一端；外导管连接在导管座上，在导管座内有导丝腔体和充盈腔体，外导管的另一端连接有球囊；所述的球囊为双球囊结构，球囊为三层，中间层为尼龙网，在尼龙网的二面均为医用乳胶材料。优点：1、本球囊扩张导管的球囊部分采用医用乳胶材料，便于形成双球囊结构；2、本球囊在临床使用时易于定位；3、本球囊扩张导管的导管部分采用软端及变经工艺，易于操控。（*该技术在2021年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及一种主动脉瓣扩张导管，特别是一种主动脉瓣狭窄球囊扩张导管。
技术介绍
主动脉瓣狭窄(aortic stenosis),指由于先天性或后天性因素致主动脉瓣病变导致其在收缩期不能完全开放。正常主动脉瓣口面积超过3. 0cm2。当瓣口面积减小为I. 5cm2时为轻度狭窄；1. 0cm2时为中度狭窄；< I. 0cm2时为重度狭窄。手术治疗治疗的关键是解除主动脉瓣狭窄，降低跨瓣压力阶差。常采用的手术方法有①经皮穿刺主动脉瓣球囊分离术。能即刻减小跨瓣压差，增加心排血量和改善症状。适应症为儿童和青年的先天性主动脉瓣狭窄；不能耐受手术者；重度狭窄危及生命；明显狭窄伴严重左心功能不全的手术前过渡。②直视下主动脉瓣交界分离术。可有效改善血流动力学，手术死亡率低于2%，但10 20年后可继发瓣膜钙化和再狭窄，需再次手术。适用于儿童和青少年先天性主动脉瓣狭窄且无钙化的患者，已出现症状；或虽无症状但左心室流出道狭窄明显；心排血量正常但最大收缩压力阶差超过6. 7kPa(50mmHg);或瓣口面积小于I. 0cm2。③人工瓣膜替换术。指征为重度主动脉瓣狭窄；钙化性主动脉瓣狭窄；主动脉瓣狭窄合并关闭不全。手术中所述的球囊大多采用尼龙材料，加工成本相对较高，在临床应用时尼龙材料的球囊不易于定位，导管没有加硬处理和变径措施，因此操控能力较差。
技术实现思路
本技术的目的是要提供一种主动脉瓣狭窄球囊扩张导管，解决球囊在临床应用时难于定位、操控能力较差以及加工成本较高的问题。本技术的目的是这样实现的该扩张导管包括球囊、外导管、内导管、导管座和内导管连接座，在外导管内有内导管，内导管的一端与内导连接器连接，内导管连接器位于导管座的一端；外导管连接在导管座上，在导管座内有导丝腔体和充盈腔体，外导管的另一端连接有球囊。所述的球囊为双球囊结构，球囊为三层，中间层为尼龙网，在尼龙网的二面均为医用乳胶材料。有益效果由于采用了上述方案，利用液体不可压缩的原理，选择适当大小外径的球囊，其产生的辐射状力可使主动脉瓣叶交界融合部分离，使主动脉口梗阻得以解除，压力减少。利用常规穿刺法，将导引钢丝推到位，扩张器扩张血管以便球囊扩张导管进入，选择球囊导管规格，推送球囊扩张导管至主动脉瓣处，球囊加压扩张，回抽液体退出球囊导管，测定跨瓣压差。I、采用双球囊结构，扩张主动脉狭窄；2、导管管径更细，不易损伤血管；3、球囊材料及双球囊结构在扩张时易于定位。球囊部分为双球囊，采用医用乳胶材料和尼龙网三层结构，实现充盈压力；导管有外导管和内导管组成，内导管的内腔可通过19G钢针的延伸和导引钢丝的导入，外导管采用医用聚氯乙烯材料，其直径为7F 8F，一端经塑化处理加硬后与导管座连接，有近端到软端逐渐变径，另一端为软段与球囊连接，外导管的内径与内导管的外径之间的间隙形成充盈/回抽液体的通道。导管座同时与内导管和外导管连接，并在导管座内形成导丝腔体和充盈腔体。内导管连接器与内导管连接，以便于在19G钢针作用下操控球囊；与球囊连接的导管总长度不低于IlOOmm,球囊长度30 50mm,直径不大于20mm。解决了球囊加工难度相对较大，报废率较高，生产效率低，加工成本高的问题，达到了本技术的目的。优点1、本球囊扩张导管的球囊部分采用医用乳胶材料，便于形成双球囊结构；2、本球囊在临床使用时易于定位；3、本球囊扩张导管的导管部分采用软端及变经工艺，易于操控。附图说明图I为本技术的结构图。图2为本技术的导管座结构图。图中，I、球囊；2、外导管；3、内导管；4、导管座；5、内导管连接器；6、充盈腔体；7、导丝腔体。具体实施方式实施例I :该扩张导管包括球囊I、外导管2、内导管3、导管座4和内导管连接器5，在外导管2内有内导管3，内导管3的一端与内导连接器5连接，内导管连接器5位于导管座4的一端；外导管2连接在导管座4上，在导管座4内有导丝腔体7和充盈腔体6 ;导丝腔体7是19G钢针的延伸通道，同时也是导引钢丝的路径轨道；充盈腔体6是液体充盈球囊和回抽球囊液体的通道，外导管的另一端连接有球囊I。所述的球囊I为双球囊结构，球囊为三层，中间层为尼龙网，在尼龙网的二面均为医用乳胶材料。球囊部分为双球囊，采用医用乳胶材料和尼龙网三层结构，实现充盈压力；导管有外导管和内导管组成，内导管的内腔可通过19G钢针的延伸和导引钢丝的导入，外导管采用医用聚氯乙烯材料，其直径为7F 8F，一端经塑化处理加硬后与导管座连接，由近端到软端逐渐变径，另一端为软段与球囊连接，外导管的内径与内导管的外径之间的间隙形成充盈/回抽液体的通道。导管座同时与内导管和外导管连接，并在导管座内形成导丝腔体和充盈腔体。内导管连接器与内导管连接，以便于在19G钢针作用下操控球囊；与球囊连接的导管总长度不低于1100mm，球囊长度30 50mm，直径不大于20mm。主动脉瓣狭窄(AS)是心脏病的一种，成人主动脉瓣狭窄多为风湿性或动脉硬化性，而儿童主动脉瓣狭窄则以先天性多见。经皮球囊主动脉瓣成形术是较为有效措施之一， 其基本方案为经过介入技术，将球囊导管送入主动脉瓣狭窄部位，通过球囊扩张将交界区裂开、钙化斑块折断、僵硬瓣叶拉长以及瓣环的扩大而实现。从而改善血流、降低跨主动脉瓣压差，达到治疗的目的。权利要求1.一种主动脉瓣狭窄球囊扩张导管，其特征是该扩张导管包括球囊、外导管、内导管、导管座和内导管连接座，在外导管内有内导管，内导管的一端与内导连接器连接，内导管连接器位于导管座的一端；外导管连接在导管座上，在导管座内有导丝腔体和充盈腔体，外导管的另一端连接有球囊。2.根据权利要求I的所述的主动脉瓣狭窄球囊扩张导管，其特征是所述的球囊I为双球囊结构，球囊为三层，中间层为尼龙网，在尼龙网的二面均为医用乳胶材料。专利摘要一种主动脉瓣狭窄球囊扩张导管，属于主动脉瓣扩张导管。该扩张导管包括球囊、外导管、内导管、在外导管内有内导管，内导管的一端与内导连接器连接，内导管连接器位于导管座的一端；外导管连接在导管座上，在导管座内有导丝腔体和充盈腔体，外导管的另一端连接有球囊；所述的球囊为双球囊结构，球囊为三层，中间层为尼龙网，在尼龙网的二面均为医用乳胶材料。优点1、本球囊扩张导管的球囊部分采用医用乳胶材料，便于形成双球囊结构；2、本球囊在临床使用时易于定位；3、本球囊扩张导管的导管部分采用软端及变经工艺，易于操控。文档编号A61F2/958GK202376618SQ201120571130公开日2012年8月15日 申请日期2011年12月23日 优先权日2011年12月23日专利技术者刘文修, 吴言革, 朱鲜阳 申请人:刘文修本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：刘文修，吴言革，朱鲜阳，
申请(专利权)人：刘文修，
类型：实用新型
国别省市：