一种肝素酶试剂盒制造技术

一种肝素酶试剂盒，包括盒体和与盒体连为一体的盒盖，所述盒盖有上侧盖、左侧盖、右侧盖，左右侧盖闭合用于区分左右腔，上侧盖与盒体有搭扣设计，所述盒体内具有容置腔，其特征在于，所述容置腔为左、右两腔；所述左腔放置有实验管支架和空腔内托，所述实验管支架设有多组试剂管固定孔，每组试剂管固定孔分别用于插设过滤管、硼氢化钠管，对应每组试剂管固定孔处有序号标签；所述空腔内托，大小与实验管支架一致，空腔内托上水平面承接实验管支架，下空腔用来存放实验耗材；所述右腔放置有矩形支架；所述矩形支架上侧面的上部水平方向依次开设有圆形凹槽A、圆形凹槽B、圆形凹槽C，所述圆形凹槽的下方水平方向设置有放置肝素酶过滤管的多组圆孔。本实用新型专利技术设计简单，成本低，减少繁琐的实验准备时间及实验操作，测试快速方便、高效可靠，测试结果稳定。

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及生物医药
，具体涉及检测试剂盒，特别涉及一种肝素酶试剂盒。
技术介绍
现行欧洲/美国药典，依诺肝素钠中1.6-酐含量是评价依诺肝素钠(低分子肝素)质量的重要指标。该方法包括肝素酶I、II、III组合降解以及硼氢化钠还原等过程，操作步骤繁琐，所需试剂、耗材种类较多，需要耗费实验人员大量的时间和精力，易由于人为操作原因造成数据误差大、实验重复性差，且实验所需一类重要试剂--肝素酶，需要特定温度保存，目前没有成套的便于运输及存放的肝素酶试剂盒。
技术实现思路
本技术针对现有技术中的检测试剂盒中的酶制剂的存放温度要求及保存运输的不足，简化肝素酶法检测依诺肝素钠1.6-酐含量检测方法等问题，提供一种肝素酶试剂盒，其结构简单，使用方便，减轻实验人员大量的实验前准备工作。为了实现上述目的，本技术采用以下技术方案：一种肝素酶试剂盒，包括盒体和与盒体连为一体的盒盖，所述盒体内具有容置腔，其特征在于，所述容置腔为左、右两腔，所述左腔放置有实验管支架和空腔内托，所述右腔放置有矩形支架。所述盒盖有上侧盖、左侧盖、右侧盖，左右侧盖闭合用于区分左右腔，上侧盖与盒体有搭扣设计，其效果在于固定盒内物品。所述实验管支架设有多组试剂管固定孔，每组试剂管固定孔分别用于插设过滤管、硼氢化钠管，对应每组试剂管固定孔处有序号标签，其效果在于实验管支架可作为独立的小型样品架使用。所述空腔内托，大小与实验管支架一致，空腔内托上水平面承接实验管支架，下空腔用来存放实验耗材，实验耗材包括空白过滤管、浮漂。所述矩形支架上侧面的上部水平方向依次开设有放置超纯水瓶、乙酸钙瓶、磷酸二氢钾瓶的圆形凹槽A、圆形凹槽B、圆形凹槽C，所述圆形凹槽的下方水平方向设置有放置肝素酶过滤管的多组圆孔。进一步的，所述超纯水瓶为80ml/瓶、乙酸钙瓶为50ml/瓶、磷酸二氢钾瓶为5ml/瓶、
硼氢化钠管为精密称重的定量的硼氢化钠粉末12mg/管。进一步的，所述超纯水瓶、乙酸钙瓶、磷酸二氢钾瓶分别插在不同直径尺寸的圆形凹槽中。进一步的，所述过滤管，为上、下衔接式，并配有管盖；上管用于样品的混合和反应，下管为滤过液收集管，上管与下管中间配有过滤膜，离心操作直接过滤。进一步的，所述肝素酶过滤管，为过滤管中间过滤膜上层有均匀的肝素酶混合粉末，每支肝素酶过滤管设计为一次用量。进一步的，所述试剂管固定孔和圆孔的数量均大于2个。进一步的，所述试剂管固定孔和圆孔的孔径大小一致。进一步的，所述盒体是由硬纸盒制成的长方体结构。进一步的，所述盒体内放置有说明书。本技术的有益效果：本技术设计简单，试剂盒采用硬纸盒制成，制作方便，成本低，依诺肝素钠1.6-酐含量检测方法中用到的试剂及耗材全部整合，减少繁琐的实验准备时间及实验操作；肝素酶过滤管的设计，与以往液体肝素酶管相比，使试剂盒便于存放及运输；测试快速方便、高效可靠，测试结果稳定。附图说明图1是本技术提供的一种肝素酶试剂盒的整体结构示意图。图2是本技术提供的一种肝素酶试剂盒内部支架的结构示意图。图3是本技术提供的肝素酶过滤管的结构示意图。图中所示：1、盒体，2、容置腔，3、实验管支架，4、矩形支架，5、搭扣，6、1组试剂管固定孔，7、序号标签，8、圆形凹槽A，9、圆形凹槽B，10、圆形凹槽C，11、肝素酶过滤管，12、圆孔，13、过滤膜。具体实施方式下面结合附图与具体实施方式，对本技术的肝素酶试剂盒做详细说明。参见图1与图2，本技术提供的肝素酶试剂盒，包括盒体1和与盒体连为一体的盒盖，所述盒体1内具有容置腔2，其特征在于，所述容置腔2为左、右两腔，所述左腔放置有实验管支架3和空腔内托，所述右腔放置有矩形支架4。所述盒盖有上侧盖、左侧盖、右侧盖，左右侧盖闭合用于区分左右腔，上侧盖与盒体有搭扣6设计，其效果在于固定盒内物品。所述实验管支架3设有多组试剂管固定孔，每组试剂管固定孔6分别用于插设过滤管4个、硼氢化钠管1个，对应每组试剂管固定孔6处有序号标签7，其效果在于实验管支架3可作为独立的小型样品架使用，实验过程中使用的各用途的过滤管都可以按顺序插放，避免
实验人员在实验中还需准备支撑架。所述空腔内托，大小与实验管支架3一致，空腔内托上水平面承接实验管支架3，下空腔用来存放实验耗材，实验耗材包括过滤管包、浮漂包。所述矩形支架5上侧面的上部水平方向依次开设有放置超纯水瓶、乙酸钙瓶、磷酸二氢钾瓶的圆形凹槽A8、圆形凹槽B9、圆形凹槽C10，所述圆形凹槽的下方水平方向设置有放置肝素酶过滤管11的多组圆孔12。所述超纯水瓶、乙酸钙瓶、磷酸二氢钾瓶分别插在不同直径尺寸的圆形凹槽中。试剂盒左腔与右腔，在放置好实验耗材及试剂后，整体水平高度一致，再通过左右侧盖的闭合，使物品固定在盒内，避免运输过程中物品随意晃动。所述超纯水瓶为80ml/瓶、乙酸钙瓶为50ml/瓶、磷酸二氢钾瓶为5ml/瓶、硼氢化钠管为精密称重的定量的硼氢化钠粉末12mg/管。超纯水、乙酸钙、磷酸二氢钾均为0.22μm微孔滤膜过滤的过滤溶液。参见图3，所述过滤管，为上、下衔接式，并配有管盖；上管用于样品的混合和反应，下管为滤过液收集管，上管与下管中间配有过滤膜13，离心操作直接过滤。所述肝素酶过滤管11，中间过滤膜上层为特定分装的供一次用量的均匀的肝素酶混合粉末。所述试剂管固定孔6和圆孔12的孔径大小一致。所述盒体是由硬纸盒制成的长方体结构。所述盒体内放置有说明书。本技术的使用方法为：检测时将实验管支架3取出作为实验过程中存放试剂管的支撑架，依据《美国药典USP32-NP27》中《依诺肝素钠1.6-酐含量检测方法》及检测样品量，从过滤管包中取出适量过滤管用于样品的混合，将对应数量的肝素酶过滤管11用磷酸二氢钾缓冲液配成溶液后，加入前一步样品混合液中，再加入定量的乙酸钙溶液，特定温度下反应，反应结束后直接离心，收集过滤管下管滤液收集管中的液体两份，一份用于做后续高效液相检测，一份再加入现配制好的硼氢化钠溶液反应后用于做后续高效液相检测。在上述实施例中，对本技术的最佳实施方式做了描述，很显然，在本技术的专利技术构思下，仍可作出很多变化。在此，应该说明，在本技术的专利技术构思下所作出的任何改变都将落入本技术的保护范围内。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种肝素酶试剂盒，包括盒体(1)和与盒体连为一体的盒盖，所述盒盖有上侧盖、左侧盖、右侧盖，左右侧盖闭合用于区分左右腔，上侧盖与盒体有搭扣(5)设计，所述盒体内具有容置腔(2)，其特征在于，所述容置腔(2)为左、右两腔；所述左腔放置有实验管支架(3)和空腔内托，所述实验管支架(3)设有多组试剂管固定孔，每组试剂管固定孔(6)分别用于插设过滤管、硼氢化钠管，对应每组试剂管固定孔(6)处有序号标签(7)；所述空腔内托，大小与实验管支架(3)一致，空腔内托上水平面承接实验管支架(3)，下空腔用来存放实验耗材；所述右腔放置有矩形支架(4)；所述矩形支架(4)上侧面的上部水平方向依次开设有放置超纯水瓶、乙酸钙瓶、磷酸二氢钾瓶的圆形凹槽A(8)、圆形凹槽B(9)、圆形凹槽C(10)，所述圆形凹槽的下方水平方向设置有放置肝素酶过滤管(11)的多组圆孔(12)。

【技术特征摘要】
1.一种肝素酶试剂盒，包括盒体(1)和与盒体连为一体的盒盖，所述盒盖有上侧盖、左侧盖、右侧盖，左右侧盖闭合用于区分左右腔，上侧盖与盒体有搭扣(5)设计，所述盒体内具有容置腔(2)，其特征在于，所述容置腔(2)为左、右两腔；所述左腔放置有实验管支架(3)和空腔内托，所述实验管支架(3)设有多组试剂管固定孔，每组试剂管固定孔(6)分别用于插设过滤管、硼氢化钠管，对应每组试剂管固定孔(6)处有序号标签(7)；所述空腔内托，大小与实验管支架(3)一致，空腔内托上水平面承接实验管支架(3)，下空腔用来存放实验耗材；所述右腔放置有矩形支架(4)；所述矩形支架(4)上侧面的上部水平方向依次开设有放置超纯水瓶、乙酸钙瓶、磷酸二氢钾瓶的圆形凹槽A(8)、圆形凹槽B(9)、圆形凹槽C(10)，所述圆形凹槽的下方水...

【专利技术属性】
技术研发人员：毕鲜荣，苏楠，梅祥，
申请(专利权)人：北京碧澄生物科技有限公司，
类型：新型
国别省市：北京;11