一种水溶性氟苯尼考兽药制剂的制备方法技术

本发明专利技术提供了一种水溶性氟苯尼考制剂其中，该制剂包括氟苯尼考、二氧化硅、β‑环糊精和有机酸。本发明专利技术的制剂与其他工艺制备的制剂相比稳定性与溶水性略有优势，在生产投资、能耗、人员使用上优势明显且工艺简单、实用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于兽药领域，具体涉及氟苯尼考药物组合物的制备。
技术介绍
氟苯尼考是动物专用抗生素属于酰胺醇类广谱抗菌药，对多种革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌及支原体等有较强的抗菌活性氟苯尼考在二甲基甲酰胺中极易溶解，在甲醇中溶解，在冰醋酸中略溶，在水或氯仿中微溶解。现有技术常见的氟苯尼考可溶性粉多使用经合成的氟苯尼考琥珀酸或用氟苯尼考经固体分散技术制而成，前者溶水性较好后者常悬浮在水中溶水性仍不理想。两种方法耗能大、使用设备多致使成本高。这一现象严重限制了其使用。现有技术的氟苯尼考可溶性粉技术路线，一种采用大量的环糊精，通过氟苯尼考与环糊精的质量百分比为1:4以上，环糊精本身在水中的溶解度较小，造成制备的氟苯尼考可溶性粉溶解度较低，另一种采用高分子材料例如聚乙烯吡咯烷酮或者PEG,制备困难，其容易吸潮。故寻找一种简单、方便、实用的方法对于氟苯尼考可溶性粉的的药物制剂
技术实现思路
为解决现有技术的不足本专利技术提供一种将含有氟苯尼考的药物组合物，其特征在于药物组合物含有氟苯尼考,β-环糊精和有机酸。作为本专利技术的一种实施方式，本专利技术所述的含有氟苯尼考的药物组合物还包括二氧化硅。本专利技术所述氟苯尼考的药物组合物的氟苯尼考与β-环糊精使用量的质量比例1:0.5-2。本专利技术的氟苯尼考的药物组合物二氧化硅为0.1-3％(w/w)。上述有机酸包括但不限于：柠檬酸、苹果酸、富马酸的任一种或者二种组合。作为本专利技术的另外一个方面，本专利技术提供一种药物组合物的制备方 法，其特征在于：取氟苯尼考与β-环糊精初步混合均匀后置粉碎机中粉碎过。然后与柠檬酸置粉碎机中粉碎。与药学上可以接受的载体混合。上述的制备方法还包括将二氧化硅与其混合均匀既得。本专利技术含有药学上可以接受的载体，所述药学上可接受的载体包括但不限于葡萄糖、蔗糖、乳糖的任一种或者两种组合。作为本专利技术的一种实施方式，本专利技术的含有氟苯尼考的药物组合物由氟苯尼考2％(W/W)、β-环糊精2％(W/W)、二氧化硅0.5％(W/W)和无水柠檬酸95.5％(W/W)组成。本专利技术的一种实施方式，本专利技术的含有氟苯尼考的药物组合物由氟苯尼考2％(W/W)、β-环糊精2％(W/W)、二氧化硅0.5％(W/W)、无水柠檬酸65.5％(W/W)和药学上可以接受的载体30％(W/W)组成。本专利技术的一种实施方式，本专利技术的含有氟苯尼考的药物组合物由氟苯尼考5％(W/W)、β-环糊精5％(W/W)、二氧化硅0.5％(W/W)和无水柠檬酸89.5％(W/W)组成。本专利技术的一种实施方式，本专利技术的含有氟苯尼考的药物组合物由氟苯尼考10％(W/W)、β-环糊精10％(W/W)、二氧化硅0.5％(W/W)和无水柠檬酸79.5％(W/W)组成。本专利技术的一种实施方式，本专利技术的含有氟苯尼考的药物组合物由氟苯尼考20％(W/W)、β-环糊精20％(W/W)、二氧化硅0.5％(W/W)和无水柠檬酸59.5％(W/W)。本专利技术的药物组合物在制备预防或治疗猪呼吸道疾病和禽肠道感染药物中的应用。本专利技术的至少有如下优点1.本专利技术在于提供的氟苯尼考药物组合物一种工艺简单实用；2.本专利技术的氟苯尼考药物组合物溶解速度快，溶解度大，制剂稳定；3.本专利技术的氟苯尼考药物组合物成本较低；4.本专利技术的氟苯尼考药物组合物对猪呼吸道疾病和禽肠道感染有较好的临床效果。具体实施方式下面结合具体实施例来进一步描述本专利技术，本专利技术的优点和特点将会随着描述更为清楚。但这些实施例仅是范例性的，并不对本专利技术的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本专利技术的精神和范围下可以对本专利技术技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本专利技术的保护范围内。实施例1、取氟苯尼考2kg、β-环糊精2kg混合均匀置粉碎机中粉碎过80目筛，取无水柠檬酸96kg粉碎、混匀既得。实施例2、取氟苯尼考2kg、β-环糊精2kg混合均匀置粉碎机中粉碎过80目筛，取无水柠檬酸95.5kg粉碎、将上述两种物料与0.5kg二氧化硅混合均匀既得。实施例3、取氟苯尼考2kg、β-环糊精2kg混合均匀置粉碎机中粉碎过80目筛，取无水柠檬酸65.5kg粉碎、无水葡萄糖30kg，将上述三种物料与0.5kg二氧化硅混合均匀既得。实施例4、取氟苯尼考5kg、β-环糊精5kg混合均匀置粉碎机中粉碎过80目筛，取无水柠檬酸89.5kg粉碎，将上述两种物料与0.5kg二氧化硅混合均匀既得。实施例5、取氟苯尼考10kg、β-环糊精10kg混合均匀置粉碎机中粉碎过80目筛，取无水柠檬酸80kg粉碎过80目筛，将上述两种物料与0.5kg二氧化硅混合均匀既得。实施例6、取氟苯尼考20kg、β-环糊精20kg混合均匀置粉碎机中粉碎过80目筛，取无水柠檬酸60kg粉碎过80目筛，将上述两种物料与0.5kg二氧化硅混合均匀既得。实施例7(对比例)、取市售氟苯尼考琥珀酯5kg(以氟苯尼考计)、葡萄糖95kg混合均匀既得。实施例8(对比例)、取PEG-400：5kg，二甲基亚砜5kg，丙三醇5kg，与氟苯尼考5kg上述4种物料溶解后喷雾至5kgβ-环糊精上干燥，加葡萄糖至100kg混合既得。实施例9(对比例)、取氟苯尼考2kg、β-环糊精2kg混合均匀置 粉碎机中粉碎过80目筛，取无水葡萄糖96kg粉碎、混匀既得。实施例10、实施例1-9稳定性考察。实施例11、实施例1-9溶水性考察。样品1、取氟苯尼考2kg、β-环糊精2kg混合均匀置粉碎机中粉碎过80目筛，取无水柠檬酸96kg粉碎、混匀，铝箔袋分装既得。样品2、取氟苯尼考2kg、β-环糊精2kg混合均匀置粉碎机中粉碎过80目筛，取无水柠檬酸95.5kg粉碎、将上述两种物料与0.5kg二氧化硅混合均匀铝箔袋分装既得。样品3、取氟苯尼考2kg、β-环糊精2kg混合均匀置粉碎机中粉碎过80目筛，取无水柠檬酸65.5kg粉碎、无水葡萄糖30kg，将上述三种物料与0.5kg二氧化硅混合均匀铝箔袋分装既得。样品4、取氟苯尼考5kg、β-环糊精5kg混合均匀置粉碎机中粉碎过80目筛，取无水柠檬酸89.5kg粉碎，将上述两种物料与0.5kg二氧化硅混合均匀铝箔袋分装既得。样品5、取氟苯尼考10kg、β-环糊精10kg混合均匀置粉碎机中粉碎过80目筛，取无水柠檬酸80kg粉碎过80目筛，将上述两种物料与0.5kg二氧化硅混合均匀铝箔袋分装铝箔袋分装既得。样品6、取氟苯尼考20kg、β-环糊精20kg混合均匀置粉碎机中粉碎过80目筛，取无水柠檬酸60kg粉碎过80目筛，将上述两种物料与0.5kg二氧化硅混合均匀铝箔袋分装既得。样品7、取市售氟苯尼考琥珀酯5kg(以氟苯尼考计)、葡萄糖95kg混合均匀铝箔袋分装既得。样品8、取PEG-400：5kg，二甲基亚砜5kg，丙三醇5kg，与氟苯尼考5kg上述4种物料溶解后喷雾至5kgβ-环糊精上干燥，加葡萄糖至100kg混合铝箔袋分装既得。样品9、取氟苯尼考2kg、β-环糊精2kg混合均匀置粉碎机中粉碎过80目筛，取无水葡萄糖96kg粉碎、混匀铝箔袋分装既得。表1：实施例10稳定性考察通过考察样品的性状来评价样品在自然条件下的的稳定性，如不变 色不结块即为正常变色或者结块则不正常。由表1分析样品中本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种氟苯尼考药物组合物，其特征在于，所述药物组合物含有氟苯尼考、β‑环糊精和有机酸。

【技术特征摘要】
1.一种氟苯尼考药物组合物，其特征在于，所述药物组合物含有氟苯尼考、β-环糊精和有机酸。2.根据权利要求1所述的氟苯尼考药物组合物，其特征在于，所述的药物还含有二氧化硅。3.根据权利要求1或2任一项所述的氟苯尼考药物组合物，其特征在于，所述的有机酸为选自柠檬酸，苹果酸、富马酸的任一种或二者组合。4.根据权利要求1所述的氟苯尼考药物组合物，其中所述的氟苯尼考与β-环糊精使用比例为:1：0.5-2(W/W)。5.根据权利要求4所述的氟苯尼考药物组合物，其中所述的氟苯尼考与β-环糊精使用比例为1:1(W/W)。6.根据权利要求1所述的氟苯尼考药...

【专利技术属性】
技术研发人员：李阳，李新，逯荷香，赵美娟，沈东林，智利红，崔芳云，
申请(专利权)人：洛阳瑞华动物保健品有限公司，
类型：发明
国别省市：河南;41