【技术实现步骤摘要】
201510031088
【技术保护点】
一种甘氨酰胺长效注射剂,采用如下工艺制备而成:将甘氨酰胺制成壳聚糖微球,静置,加注射用水稀释,精滤,灌封,灭菌,其特征在于:壳聚糖微球的具体步骤为:(1)将壳聚糖溶于1‑3%冰乙酸溶液中,W/V比为1‑1.8:32,搅拌溶解得壳聚糖冰醋酸溶液,其中,搅拌温度为45‑55℃,加热方式为蒸汽加热;(2)将甘氨酰胺溶于步骤(1)壳寡糖冰醋酸溶液中,V/V比为1‑3:3‑1,得混合溶液B;(3)将混合物B缓慢加入乳化剂中,高速磁力搅拌35‑50分钟,V/V比为1:35‑45,温度控制在50‑55℃,用pH调节剂将pH调至7.8‑9.2,其中,乳化设备是带有隔层的乳化锅,转速1000‑2000rpm,得乳化液C后;将超纯水缓慢加入乳化液C中,V/V比为1:10‑30,中速搅拌至室温得稳定的乳化液D;(4)连续搅拌乳化液D,将交联剂戊二醛加入乳化液D中,交联反应2.5‑3.5小时,V/V比为1‑10:2‑9;(5)交联反应完成后,低速离心(50rpm,20‑30分钟)后静置30分钟,弃上清液,得固体混合物E;(6)用无水乙醇和丙酮交替洗涤沉淀混合物E 2‑4次,并离心;(7)将步骤(6)沉淀物干燥 ...
【技术特征摘要】
1.一种甘氨酰胺长效注射剂,采用如下工艺制备而成:将甘氨酰胺制成壳聚糖微球,静置,加注射用水稀释,精滤,灌封,灭菌,其特征在于:壳聚糖微球的具体步骤为:(1)将壳聚糖溶于1-3%冰乙酸溶液中,W/V比为1-1.8:32,搅拌溶解得壳聚糖冰醋酸溶液,其中,搅拌温度为45-55℃,加热方式为蒸汽加热;(2)将甘氨酰胺溶于步骤(1)壳寡糖冰醋酸溶液中,V/V比为1-3:3-1,得混合溶液B;(3)将混合物B缓慢加入乳化剂中,高速磁力搅拌35-50分钟,V/V比为1:35-45,温度控制在50-55℃,用pH调节剂将pH调至7.8-9.2,其中,乳化设备是带有隔层的乳化锅,转速1000-2000rpm,得乳化液C后;将超纯水缓慢加入乳化液C中,V/V比为1:10-30,中速搅拌至室温得稳定的乳化液D;(4)连续搅...
【专利技术属性】
技术研发人员:田东奎,何磊,
申请(专利权)人:天津法莫西医药科技有限公司,
类型:发明
国别省市:天津;12
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