具有针尖罩密封件的导管组件制造技术

本发明专利技术涉及一种导管组件的针尖罩，其具有弹性夹片隔间，在使用该导管组件时，该弹性夹片隔间充满血液。该隔间内的弹性夹片在该导管组件的针撤回时被释放，从而使导管毂与针尖罩脱离接合。该弹性夹片同时阻止撤回至针尖罩之后该针的再次暴露。当弹性夹片被释放时，该充满血液的隔间存在通过隔间的开口的潜在渗漏或喷溅。一覆盖物阻闭针尖罩的开口，从而减小血液暴露的风险。另外，该覆盖物使弹性夹片过早释放和重新暴露所述针的风险减至最小。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】本申请与名称为“具有人体工学把持部的静脉导管组件”的申请有关，其与本申请同一日申请并同属于贝克顿·迪金森公司。
本专利技术涉及一种导管组件。尤其是，本专利技术涉及一种用于导管组件的针尖罩。
技术介绍
血管内的导管被用于向患者体内注入流体、从患者体内抽出流体或者监测患者血管系统的各种参数。典型地，针被用于引导导管进入患者的血管。导管安装于针上，该针具有锋利的远端尖部，同时至少该导管的远端部分与该针的外表面紧固地接合，以防止插入血管期间导管剥离。临床医生经患者皮肤将导管和针插入患者血管内。一旦在回流室内看到回血，导管被拧到针上并完全插入血管内。该针随后从导管撤回而导管留在原位。一旦该针从导管撤回，该针则成为“受血液污染的利器”，因而必须被正确处理。近年来，对于受血液污染的利器的意外针刺存在很大担忧。尽管意识到需要正确处理血液污染的利器，然而受污染的针的意外针刺依然发生，例如，在紧急情况期间或由于遗漏或疏忽。由于这些问题，开发了各种针罩。除了保护临床医生免受意外针刺外，针罩还应当使在导管插入过程中或之后血液的暴露减至最小。
技术实现思路
本专利技术减少了血液从导管组件的针尖罩渗漏或喷溅的风险。该针-->尖罩包括弹性夹片隔间，该隔间在使用时充满血液。该血液可能从位于该隔间下侧的开口向外渗漏或喷溅。本专利技术的覆盖物阻闭该开口，以阻止从该隔间的渗漏或喷溅。附图说明图1为插入前的导管组件示例性实施方式的立体图；图2为插入后的导管组件示例性实施方式的立体图；图3为针尖罩示例性实施方式的立体图；图4为弹性夹片示例性实施方式的立体图；图5为插入前弹性夹片隔间示例性实施方式的局部剖视图；图6为插入后弹性夹片隔间示例性实施方式的局部剖视图；图7为针尖罩密封件的第一示例性实施方式的立体图；图8A为附接针尖罩密封件的第一示例性实施方式的立体图；图8B为附接针尖罩密封件的第二示例性实施方式的立体图；图9A和9B为针尖罩密封件的第三示例性实施方式的立体图；图10为针尖罩密封件的第四示例性实施方式的立体图；图11为针尖罩密封件的第五示例性实施方式的立体图；图12为针尖罩密封件的第六示例性实施方式的立体图；图13为针尖罩密封件的第七示例性实施方式的立体图；图14为弹性夹片隔间和针尖罩密封件的示例性实施方式局部剖视图。具体实施方式图1表示放入血管之前的导管组件10的示例性实施例。导管组件10包括具有针尖12a的针12、导管毂14以及具有把持部18的针毂16。导管组件10的远端通常朝向针尖12a并且其近端通常朝向针毂16。横向区域位于导管组件10的侧面处或者朝着导管组件10的侧面延伸。中间区域位于或朝向导管组件10的中线，同时该中线沿纵向延伸。-->图2示出了放入血管之后的导管组件10。除了图1所示的元件之外，图2包括具有壳体20a和系链22的针尖罩20。导管毂14包括导管24、翼片26、注射口28以及具有路厄式(luer)锁定部件30a的凹槽30。针毂16包括回流室32以及流量控制塞34。使用时，图1所示的装配好的导管组件10的针12以一定角度经患者皮肤插入血管。通过确认在回流室32中存在回血来证实带有导管24的针12位于血管中。一旦确认，通过在患者的皮肤上向下压来将压力施加到针12的远端血管处。此压力阻塞或至少最大程度地减少进一步流经针12和导管24的血液。随后通过沿近端方向从导管毂14拉动针毂16，针12从导管24中撤出，而使导管24在患者的血管中就位。当针12从导管24中撤出时，针毂16从针尖罩20沿近端方向拉开。当这种情况发生时，系链22展开，以在针尖罩20和把持部18之间伸展。当针尖12a撤回到针尖罩20中时，针尖罩20与导管毂14脱离接合。这时，针尖罩20刚好覆盖针尖12a，以防止意外的针刺。系链22的长度使得当该系链完全展开时，针尖罩20能包围针尖12a。系链22阻止针尖罩20从针尖12a上脱落。临床医生随后能够丢弃针12。图3示出了针尖罩20的示例性实施方式的详细视图。开口36位于针尖罩20的下侧并打通到弹性夹片隔间38中。弹性夹片40位于隔间38内。系链附接柱42位于针尖罩20的近端并将系链22附接至针尖罩20。连接件44位于针尖罩20的远端处并使导管毂14与针尖罩20连接。如图3所示，针尖12a被罩在针尖罩20内，该针尖罩20此时与导管毂14分离。一旦针12已经撤回，使针尖罩20与导管毂14脱离接合的机构是弹性夹片40。图4示出了弹性夹片40的示例性实施方式。弹性夹片40包括弹簧夹片46、挡板48、突片50、臂52及指状件54。弹性夹片40被定位在隔间38中并经由突片50与隔间38内的侧壁附接。弹性夹片40被进一步定位成使臂52从弹性夹46向远端延伸，以经由指状件54-->与导管毂14附接。图5和6显示了使用状态的弹性夹片40。需要注意的是，图5和6中示出的视图以及其它随后的图与以前的图相反，远端在右侧而近端在左侧。图5和6为也可用于本专利技术的可供选择的针尖罩20的截面视图。作为系链22的替代，该可供选择的针尖罩20的实施例利用了不同的机构(如下所述)来限制针尖12a在针尖罩20内沿近端能够移动的距离。图5示出了针12撤回之前的针尖罩20。除了针尖罩20之外，图5还示出了具有凹槽30的导管毂14以及可供选择的实施例的针12的一部分。图5还示出了位于可供选择的实施例的针尖罩20中的保持板56和垫圈58。在每一实施方式中，当导管组件10在使用前被组装时，针12挤压位于针尖罩20内的弹簧夹片46。当弹簧夹片46被挤压时，臂52被保持在中间偏压位置中，臂52又将指状件54定位成与导管毂14的凹槽30接合，从而使针尖罩20与导管毂14连接。凹槽30也可采用狭槽或凹痕的形式，或者作为替代，指状件54可与路厄式锁定部件30a接合。在所示的示例中，路厄式锁定部件30a为螺纹。采用图5所示的配置，针尖罩20与导管毂14被牢固连接。当在将导管24插入患者血管之后撤出针12时，如图6所示，针尖12a向近端移动到针尖罩20中。可供选择的实施方式的针12扩大直径部分60的直径略大于针12的其余部分。垫圈58的内径略大于针12的大部分(除了扩大直径部分)。当针12向近端移动时，针12的扩大直径部分60最终会碰到垫圈58，该垫圈阻止针12相对于针尖罩20的任何进一步向近端的移动。针12的扩大直径部分60与针尖12a之间的距离使得针尖12a刚好位于弹性夹片40的近端侧面上。随着针12不再挤压弹簧夹片46，臂52移动至基本上横向的、非偏压位置。臂52的移动又使指状件54移动，使得指状件54与凹槽30脱离接合。该指状件54与凹槽30脱离接合有效地使导管毂14与针尖罩20断开连接，从而允许导管毂14保留在患者身上。针尖12a被罩在针尖罩-->20和挡板48中(显然)，该挡板48为从弹簧夹片46延伸出的突片，一旦弹簧夹片46被释放并不再受针12的挤压，该挡板48将阻止针12穿过针尖罩20向远端移动。如前所述，针尖罩20有效地防止临床医生被意外地针刺。针尖罩20的另一功能是将患者血液的暴露减至最少。当针12在插入患者血管后撤出时，血液会停留在针尖12a上或停留在针尖12a的周围，并被抽入针尖罩20的隔间38中。当针尖12a移动通过弹性夹片40时(图6)，弹性夹片40本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种导管组件，包括　导管毂；　针毂；　针，所述针与所述针毂附接并被插入通过所述导管毂；　针尖罩，所述针尖罩具有弹性夹片隔间，所述针尖罩能与所述针毂连接；　弹性夹片，所述弹性夹片位于所述弹性夹片隔间内，所述弹性夹 片能与所述导管毂连接；以及　覆盖物，用于阻闭所述弹性夹片隔间的开口，从而当所述弹性夹片从所述导管毂释放时，将从所述针尖罩渗漏的流体减至最少。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】US 2006-5-22 11/439,4791、一种导管组件，包括导管毂；针毂；针，所述针与所述针毂附接并被插入通过所述导管毂；针尖罩，所述针尖罩具有弹性夹片隔间，所述针尖罩能与所述针毂连接；弹性夹片，所述弹性夹片位于所述弹性夹片隔间内，所述弹性夹片能与所述导管毂连接；以及覆盖物，用于阻闭所述弹性夹片隔间的开口，从而当所述弹性夹片从所述导管毂释放时，将从所述针尖罩渗漏的流体减至最少。2、如权利要求1所述的导管组件，其中，所述覆盖物的位置使得所述弹性夹片从所述导管毂过早释放的风险减至最小。3、如权利要求1所述的导管组件，其中，所述覆盖物的位置使得在所述弹性夹片从所述导管毂释放之后，所述针再次暴露的风险减至最小。4、如权利要求1所述的导管组件，其中，通过化学附接和机械附接中的至少一种附接来将所述覆盖物与所述针尖罩附接。5、如权利要求1所述的导管组件，其中，所述覆盖物是一盖板。6、如权利要求1所述的导管组件，其中，所述覆盖物是一薄膜。7、如权利要求1所述的导管组件，其中，所述覆盖物是高粘性流体。8、如权利要求1所述的导管组件，其中，所述覆盖物是所述弹性夹片的延伸部。9、如权利要求1所述的导管组件，进一步包括使所述针尖罩和所述针毂连接的系链；其中，所述覆盖物是所述系链的延伸部。10、一种用在导管组件中的针尖罩，所述导管组件具有针、导管-->毂以及远端和近端，所述针尖罩包括：壳体；位于所述壳体内的弹性夹片，所述弹性夹片具有向远端延伸的臂，所述臂被保持在中间偏压位置中，用于与所述导管毂接合；以及用于阻闭所述壳体的开口的装置，以便当所述弹性夹片的臂移动到与所述导管...

【专利技术属性】
技术研发人员：JB哈格，JJ伦德奎斯特，KJM瑟德霍尔姆，K格洛瓦茨基，LAL拉松，
申请(专利权)人：贝克顿迪金森公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]