一种检测幽门螺旋杆菌的试剂、试剂盒及其制备方法技术

本发明专利技术属于生物技术领域，具体涉及一种快速检测幽门螺旋杆菌的试剂、试剂盒及其制备方法。所述试剂包括尿素和酚红，两者质量比为1000:1.0‑1.5。本发明专利技术采用冰醋酸调节水pH值为6.5‑6.9，渗透脱脂棉至中性，脱水干燥后备用；在竹签一端缠绕处理后的脱脂棉，杀菌，制得棉签；将尿素和酚红粉碎，混合均匀，加水溶解成糊状溶液，每一塑料桶装0.15‑0.25 mL溶液，干燥，加盖密封；将棉签、对照试纸条和上述塑料桶采用塑料袋真空密封，灭菌，即得试剂盒。本发明专利技术检测幽门螺旋杆菌的试剂简单，成本低廉，所述试剂盒用于幽门螺旋杆菌的检测，对人体无任何的损害、痛苦、毒副反应和禁忌，操作简单，检测快速，可广泛应用。

【技术实现步骤摘要】


本专利技术属于生物
，具体涉及一种检测幽门螺旋杆菌的试剂、试剂盒及其制备方法。

技术介绍

胃幽门螺旋杆菌HelicobacterPylori（简称HP）是人体胃粘膜内的一种螺旋状革兰氏阴性细菌。这种细菌是导致慢性胃炎、胃溃疡以及十二指肠溃疡甚至胃癌的元凶。一般认为胃幽门螺旋杆菌感染的临床过程是这样的：胃幽门螺旋杆菌经口到达胃粘膜后定居感染，经数周或数月引发慢性、浅表性胃炎，数年或数十年后发展成为十二指肠溃疡、胃溃疡、淋巴增生性胃淋巴瘤、慢性萎缩性胃炎等，而后者是导致胃癌最危险的因素。专家们认为，胃幽门螺旋杆菌感染使患胃癌的危险增加了2.7-12倍，如果没有幽门螺旋杆菌感染，至少有35％-89％的胃癌不会发生。
自1983年通过胃镜取活检标本分离培养成功以来，对幽门螺杆菌感染的诊断已发展出了许多方法，包括有细菌学、病理学、血清学、同位素示踪、分子生物学等。但总的讲来，从标本采集角度看，可以分为侵袭性和非侵袭性两大类。侵入性方法主要指必需通过胃镜取活检标本检查的方法，是目前消化病学科的常规方法，它包括细菌的分离培养和直接涂片、快速尿素酶试验，药敏试验。非侵入性方法主要指不通过胃镜取活检标本诊断幽门螺杆菌标本感染的方法。这类方法包括抗体检测、抗原检测、尿素酶13C/14C呼气试验等。
中国专利CN102688505A公开了一种检测幽门螺旋杆菌胃内分布的组合物及试剂，该组合物和试剂在胃镜下可以观察到幽门螺旋杆菌在胃内的分布情况。但是，该专利方法在体内进行，对实验操作要求高，而且取活检时带有一定盲目性。
中国专利CN103293305A公开了一种口腔螺旋杆菌感染检测方法及用于检测的唾液试板，取唾液置于试杯内，并滴加缓冲液充分混匀，吸取混合液滴入唾液测试板的加样窗口，5-15分钟观察结果。检测方法中使用的唾液测试板具有唾液测试条，唾液测试条具有玻璃纤维层，唾液吸收纸层、胶体金纸层、玻璃纤维层、吸收纸层依次首尾相连粘贴在一起，在玻璃纤维层上沿吸收纸层至胶体金纸层方向依次设有对照线、测试线，其中对照线上附有羊多克隆抗体，测试线上附有尿素酶抗体或鞭毛抗体，胶体金纸层上附有尿素酶抗体胶体金或鞭毛抗体胶体金。尿素酶抗体或鞭毛抗体是分别通过有毒型螺旋杆菌释放的尿素酶或鞭毛抗原制备出的抗体。但是，该专利方法原料复杂，成本高。

技术实现思路

为克服上述缺陷，本专利技术的目的在于提供一种检测幽门螺旋杆菌的试剂、试剂盒及其制备方法。
为实现上述目的，本专利技术采用如下技术方案：
一种检测幽门螺旋杆菌的试剂，包括尿素和酚红。
优选地，所述尿素和酚红的质量比为1000：1.0-1.5。
优选地，所述尿素和酚红的质量比为1000：1.2。
一种检测幽门螺旋杆菌的试剂盒，包括上述的试剂、棉签和对照试纸条。
优选地，所述对照试纸条长12-16mm、宽3-6mm，分黄色、红色、玫瑰红色条带，各色条均长2-4mm。
一种检测幽门螺旋杆菌的试剂盒的制备方法，包括以下步骤：
（1）采用冰醋酸调节水pH值为6.5-6.9，渗透脱脂棉至中性，脱水干燥后备用；
（2）在竹签一端缠绕步骤（1）处理后的脱脂棉，杀菌，制得棉签；
（3）将尿素和酚红粉碎，混合均匀，加水溶解成糊状溶液，所述尿素、酚红和水的质量比为1000：1.0-1.5：250-350，每一塑料桶装0.15-0.25mL溶液，干燥，加盖密封；
（4）将棉签、对照试纸条和塑料桶采用塑料袋真空密封，灭菌，即得试剂盒。
优选地，步骤（2）所述竹签规格为直径1.5-2mm，长40-50mm，缠绕的脱脂棉的直径为2.5-3.5mm，长5-6mm。
优选地，步骤（3）所述塑料桶直径4.5-5.5mm，高为13-16mm。
本专利技术的积极有益效果：
1.本专利技术检测幽门螺旋杆菌的试剂简单，成本低廉。
2.本专利技术检测幽门螺旋杆菌的试剂盒制备方法简单，在体外即可实现操作，酚红用量小，显色灵敏，能够很好区分强阳性和阳性，解决了因胃十二指肠黏膜呈红色，而酚红指示剂在有幽门螺旋杆菌感染时也呈红色，酚红在胃十二指肠黏膜着色的对比度差的问题。
3.本专利技术采用冰醋酸调节水的pH值为6.5-6.9，可以很好中和脱脂棉的碱性，使棉签显中性，可以正确判定口腔中是否还有尿素酶。
4.本专利技术试剂盒用于幽门螺旋杆菌的检测，对人体无任何的损害、痛苦、毒副反应和禁忌，本专利技术是依据胃幽门螺杆菌分泌大量高活性尿素酶的特性，同时患者口腔唾液中也同样含有尿素酶，尿素酶促进尿素分解而产生氨，造成pH值升高，使指示剂变色的原理来判定检测结果，操作简单，检测快速，可广泛应用。
具体实施方式
下面结合一些具体实施方式，对本专利技术进一步说明。
实施例1
一种检测幽门螺旋杆菌的试剂，包括质量比为1000:1的尿素和酚红。
一种检测幽门螺旋杆菌的试剂盒，包括上述的试剂、棉签和对照试纸条。
所述对照试纸条长15mm、宽5mm，分黄色、红色、玫瑰红色条带，各色条长3mm。
一种检测幽门螺旋杆菌的试剂盒的制备方法，包括以下步骤：
（1）采用冰醋酸调节水pH值为6.5，渗透脱脂棉至中性，脱水干燥后备用；
（2）在直径1.5mm，长40mm竹签一端缠绕步骤（1）处理后的脱脂棉，杀菌，制得棉签，缠绕的脱脂棉的直径为2.5mm，长5mm；
（3）将尿素1000g和酚红1.0g粉碎，在容器中混合均匀，加水300mL溶解成糊状，每一塑料桶装0.15mL溶液，干燥，加盖密封；所述塑料桶直径5mm，高为15mm；
（4）将棉签、对照试纸条和塑料桶采用塑料袋真空密封，灭菌，即得试剂盒。
实施例2
一种检测幽门螺旋杆菌的试剂，包括质量比为1000:1.1的尿素和酚红。
一种检测幽门螺旋杆菌的试剂盒，包括上述的试剂、棉签和对照试纸条。
所述对照试纸条长12mm、宽3mm，分黄色、红色、玫瑰红色条带，各色条长2mm。
一种检测幽门螺旋杆菌的试剂盒的制备方法，包括以下步骤：
（1）采用冰醋酸调节水pH值为6.6，渗透脱脂棉至中性，脱水干燥后备用；
（2）在直径1.6mm，长45mm竹签一端缠绕步骤（1）处理后的脱脂棉，杀菌，制得棉签，缠绕的脱脂棉的直径为2.6mm，长5.5mm；
（3）将尿素1000g和酚红1.1g粉碎，在容器中混合均匀，加水250mL溶解成糊状，每一塑料桶装0.16mL溶液，干燥，加盖密封；所述塑料桶直径4.5mm，高为13mm；
（4）将棉签、对照试纸条和塑料桶采用塑料袋真空密封，灭菌，即得试剂盒。
实施例3
一种检测幽门螺旋杆菌的试剂，包括质量比为1000:1.15的尿素和酚红。
一种检测幽门螺旋杆菌的试剂盒，包括上述的试剂、棉签和对照试纸条。
所述对照试纸条长14mm、宽4mm，分黄色、红色、玫瑰红色条带，各色条长3mm。
一种检测幽门螺旋杆菌的试剂盒的制备方法，包括以下步骤：
（1）采用冰醋酸调节水pH值为6.7，渗透脱脂棉至中性，脱水干燥后备用；
（2）在直径1.7mm，长46mm竹签一端缠绕步骤（1）处理后的脱脂棉，杀菌，制得棉签，缠绕的脱脂棉的直径为2.8mm，长5.7mm；
（3）将尿素1000g和酚红1.15g粉碎，在容器中混合均匀，加水2本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种检测幽门螺旋杆菌的试剂，其特征在于，包括尿素和酚红。

【技术特征摘要】
1.一种检测幽门螺旋杆菌的试剂，其特征在于，包括尿素和酚红。
2.根据权利要求1所述的检测幽门螺旋杆菌的试剂，其特征在于，所述尿素和酚红的质量比为1000：1.0-1.5。
3.根据权利要求2所述的检测幽门螺旋杆菌的试剂，其特征在于，所述尿素和酚红的质量比为1000：1.2。
4.一种检测幽门螺旋杆菌的试剂盒，包括权利要求1所述的试剂、棉签和对照试纸条。
5.根据权利要求4所述的检测幽门螺旋杆菌的试剂盒，其特征在于，所述对照试纸条长12-16mm、宽3-6mm，分黄色、红色、玫瑰红色条带，各色条均长2-4mm。
6.一种检测幽门螺旋杆菌的试剂盒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）采用冰醋酸调节水pH值为6.5-6.9，渗透脱脂棉至中性，脱水干燥后备...

【专利技术属性】
技术研发人员：夏少时，
申请(专利权)人：夏少时，
类型：发明
国别省市：河南;41