一种测定重组人钙调蛋白磷酸酶B亚基纯度的方法技术

本发明专利技术涉及蛋白纯化领域，特别涉及一种测定重组人钙调蛋白磷酸酶B亚基纯度的方法。本发明专利技术提供的方法以rhCNB二聚体峰计算色谱柱的理论塔板数大于5000；rhCNB二聚体峰的拖尾因子T小于2.0；标准溶液连续进样5次，其主峰面积的RSD小于2.0％。专属性验证结果及评价：枸橼酸及枸橼酸盐与rhCNB二聚体的分离度大于1.5，强力破坏性试验的产物有单体和二聚体，rhCNB二聚体能与单体有效分离，分离度大于1.5。强破坏试验产生的高温降解和光降解产物对rhCNB二聚体的测定没有干扰，表明rhCNB二聚体与上述物质分离度均符合要求。方法的专属性符合验证标准。供试品溶液稳定性试验符合分析时间要求。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种测定重组人钙调蛋白磷酸酶B亚基纯度的方法，其特征在于，包括如下步骤：步骤1：取rhCNB原液制备获得供试品溶液；步骤2：取所述供试品溶液经反相高效液相色谱法测定rhCNB的纯度；所述反相高效液相色谱法的流动相包括：A相：0.1％(v/v)三氟乙酸‑水；B相：0.1％(v/v)三氟乙酸‑乙腈；所述流动相梯度洗脱配比为：A相：65％→5％、B相：35％→95％。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：黄宗文，麦有觉，魏群，郝敬刚，严敏，
申请(专利权)人：海口奇力制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：海南;66