同时测定地榆类制剂中没食子酸和(+)-儿茶素含量的HPLC方法技术

本发明专利技术公开了一种同时测定地榆类制剂中没食子酸和(+)‑儿茶素含量的HPLC方法，可以简便、快速、准确地同时测定没食子酸和(+)‑儿茶素的含量。其中，没食子酸的检测限达到0.62ng，平均回收率达98.99％；(+)‑儿茶素的检测限达到12.20ng，平均回收率达101.09％。因此，本发明专利技术的方法可以更全面地监控地榆类制剂中的活性成分含量，更真实地反映药品的内在质量，为地榆类制剂的质量控制提供了有效保障。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药品的检测，具体涉及同时测定地榆类制剂中没食子酸和(+)-儿茶素含量的HPLC方法。
技术介绍
地榆(拉丁学名：SanguisorbaofficinalisL.)是蔷薇科地榆属多年生草本植物，纺锤形粗壮跟，短柄小叶，紫红色花瓣，果实包藏萼筒内。别名“黄爪香”、“玉札”、“玉豉”或“酸赭”等。分布在亚洲北温带、广布于欧洲以及中国，生长于海拔30米至3000米的地区，常生于灌丛中、山坡草地、草原、草甸及疏林下，已由人工引种栽培。地榆也是中草药，性寒，味苦酸，无毒；归肝、肺、肾和大肠经。有凉血止血，清热解毒，培清养阴，消肿敛疮等功效。地榆升白片是目前较为常见的地榆类制剂，它由地榆单味药加工制成的片剂，具有升高白细胞数量的作用，临床上常作为化疗期间的辅助用药，也可用于治疗精神病药所致的白细胞减少症、干扰素治疗乙型肝炎所致的白细胞减少症。地榆升白片制剂标准收载于《国家中成药标准汇编》口腔肿瘤儿科分册，具体制法为：取地榆，粉碎成细粉，加入淀粉、蔗糖和糊精，混匀，制成颗粒本文档来自技高网...

【技术保护点】
同时测定地榆类制剂中没食子酸和(+)‑儿茶素含量的HPLC方法，其特征在于：它包括以下步骤：(1)制备没食子酸和(+)‑儿茶素的对照品溶液：取没食子酸和(+)‑儿茶素对照品，混合，用甲醇或乙醇分别配制成具有浓度梯度的对照品溶液；(2)制备供试品溶液：取地榆类制剂或其粉末，除去包衣，甲醇或乙醇提取，过滤，得供试品溶液；(3)分别将供试品溶液和对照品溶液注入高效液相色谱仪进行检测；色谱条件如下：色谱柱：C18色谱柱；检测波长：280nm；流动相：流动相A为甲醇，流动相B为磷酸体积浓度为0.03％～0.2％的水溶液，梯度洗脱；梯度洗脱程序如下：0～18min，流动相A的体积分数从5％线性变化到14％...

【技术特征摘要】
1.同时测定地榆类制剂中没食子酸和(+)-儿茶素含量的HPLC方法，其特征在于：它包
括以下步骤：
(1)制备没食子酸和(+)-儿茶素的对照品溶液：取没食子酸和(+)-儿茶素对照品，混
合，用甲醇或乙醇分别配制成具有浓度梯度的对照品溶液；
(2)制备供试品溶液：取地榆类制剂或其粉末，除去包衣，甲醇或乙醇提取，过滤，得供
试品溶液；
(3)分别将供试品溶液和对照品溶液注入高效液相色谱仪进行检测；
色谱条件如下：
色谱柱：C18色谱柱；
检测波长：280nm；
流动相：流动相A为甲醇，流动相B为磷酸体积浓度为0.03％～0.2％的水溶液，梯度洗
脱；
梯度洗脱程序如下：
0～18min，流动相A的体积分数从5％线性变化到14％；18～50min，流动相A的体积分数
从14％线性变化到21％；50～53min，流动相A的体积分数从21％线性变化到55％；53～
55min，流动相A的体积分数从55％线性变化到5％；55～65min，流动相A的体积分数保持在
5％；
(4)绘制标准曲线，计算地榆类制剂中的没食子酸和(+)-儿茶素的含量。
2.根据权利要求1所述的HPLC方法，其特征在于：所述色谱条...

【专利技术属性】
技术研发人员：邓赟，胡佳，王泽宇，广兵，康敏，李鸿翔，
申请(专利权)人：成都地奥制药集团有限公司，
类型：发明
国别省市：四川;51