本发明专利技术涉及利用作为肌氨酸代谢产物的甲醛或过氧化物的前列腺癌诊断试纸、其制造方法及利用其的前列腺癌诊断方法，相比现有的利用分光光度计等的方法，能够更加简便迅速地进行前列腺癌诊断，在对小便中的肌氨酸进行定性、定量时，如现有的尿液检查试纸一样，将检查试纸与标本小便进行反应，从而能够通过肉眼对颜色变化进行确认，由此即使没有专门的人力及高价的装置也能进行前列腺癌诊断。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术设及前列腺癌的诊断试纸(test strip)及利用其的前列腺癌诊断方法，尤 其，特征在于提供，利用甲醒(formaldehyde)或过氧化物而诊断前列腺癌的试纸及利用其 的前列腺癌诊断方法，所述甲醒或过氧化物是由前列腺癌患者的小便中所包含的肌氨酸 (sarcosine)氧化而生成的。
技术介绍
根据世界卫生组织(WHO)统计，前列腺癌作为男性发病率较高的癌种，仅次于肺 癌、胃癌、肝癌、大肠癌、食道癌排在第六位，在美国，每年约有18万6千人患病，其中约有2万 9千名死亡的男性中前列腺癌是最普遍的癌症之一，但此疾病的进展追查较难。典型的诊断 根据血液检查和随后的活检(b iopsy )，所述血液检查找出血液中的被称作前列腺特异抗体 (PSA:P;rostate Specific Antigen)的特定蛋白质。 但是现有的前列腺特异抗体的数值在前列腺癌中常常升高，但是运并不能直接表 示肿瘤的存在，抗体的数值高并不意味着其恶性程度高。此外，健康的男性血液中也存在微 量的前列腺特异抗体，因此通过前列腺特异抗体检查来诊断前列腺癌的可信度降低。 最近美国密歇根大学医科大学的阿鲁尔"奇纳伊安(Arul化山11日17日11)博±在自 然(nature)中表示，根据由前列腺癌细胞所产生的代谢物质肌氨酸在小便中检测出的量， 从而能够判断前列腺癌和其是否有向其他器官转移的倾向性。 研究员在尿液中确认了在早期、进行性、转移性前列腺癌患者的小便中探知前列 腺癌并区分此疾病的阳性及侵害性形态时所使用的化合物。此外发表，氨基乙酸(amino acid glyCine)的甲基(methylation)化的形态的肌氨酸的浓度在前列腺癌患者的尿液中， 尤其当癌细胞有向其他器官扩散的倾向更高时，肌氨酸的浓度表现更高，在现有前列腺癌 诊断时，与用作现有诊断指标的前列腺特异抗体相比，肌氨酸的数值更为准确。 利用其来开发出检测小便内的肌氨酸的方法，从而用作前列腺癌的诊断指标的各 种尝试正在进行。 现有的方法主要使用高效液相色谱法（肿LC，High Performance Liquid C h r ο m a t ο g r a p h y )和对小便标本进行肌氨酸氧化酶处理后使用分光光度计 (spectrophotometer)的方法。两种方法虽然都能够达到定量，但是具有专口技术的特别实 验者需要使用高价的装置，并且需要经过将试料进行多个步骤处理的复杂的过程，因此问 题在于，使用中带来制约。[000引现有的关于前列腺癌诊断工具及其方法的先行技术提出如下几种。 2010年6月2 日柏林夏洛蒂医科大学（Qiarite Universitatsmedizin Berlin)在 日本申请的日本公开专利(2012-529021)中所记载的专利技术是诊断前列腺癌或其因子的活体 外(ex vivo)的方法，并且所述方法包括如下步骤:测定疑似患有前列腺癌或疑似携带其因 子(dispoSition)的被实验体的试验样品（samp 1 e)的至少一个代谢物质；W及将所述至少 一个代谢物质通过其诊断前列腺癌或其因子。所述先行专利包括:代谢物质的收集、包括代 谢物质特性值的数据收集、W及包括所述数据收集的胆存媒介。此外，所述先行专利也提供 一种系统，所述系统与数据胆存媒介W能够运转的形态连接，并且对样品的代谢物质的特 性值进行比较。此外，包括:包括至少一个代谢物质的诊断工具；W及用于制造诊断前列腺 癌的诊断工具的代谢物质的使用。 所述先行专利技术设及对前列腺癌相关的代谢物质进行分类的方法，并且为了诊断前 列腺癌，记载有测定肌氨酸含量的观点。 所述先行专利技术为了测定小便的肌氨酸含量，而利用已经公知的方法，换句话说，为 了测定小便的肌氨酸的直接含量，而利用液相色谱化C，1 iquid C虹omatography)质量分析 法及/或气相色谱(GC，gas C虹omatogra地y)质量分析法。 与此相反，本专利技术的差别在于，提供利用作为肌氨酸代谢产物的甲醒的前列腺癌 诊断试纸及利用其的前列腺癌诊断方法。 此外，1989年8月9日勃林格曼哈因盖尹贝合在韩国申请并登记的"通过酶促氧化 (enz;ymatic oxidation)的标本的比色测定方法及试济Γ (登记号：1992-0001449)的相关发 明设及通过标本的酶促氧化的标本的比色测定方法，所述测定方法是，作为在电子受体的 存在下通过标本的酶促氧化的标本的比色测定及对标本的量的测定值，通过颜色形成而测 定还原的电子受体的方法，其特征在于，在具有作为直接电子受体的+ 1和-1之间的氧化态 的氮的化合物的群组中选择的物质的存在下，通过适当的氧化还原酶标本得到氧化。 所述先行专利技术因为利用葡萄糖氧化还原酶，所W不同于利用肌氨酸氧化酶的本发 明，为了测定标本量，记载有比色测定方法，但是于本专利技术的根本区别在于，不使用肌氨酸 代谢物质。所述先行专利技术记载有为了诊断子痛前症或子痛而检测试料中的VEGF或PIGF浓度 的构成，相反地，本专利技术为了检测用于前列腺癌诊断的肌氨酸含量而利用肌氨酸氧化酶，从 而在运一点上构成不同，并且为了疾病的诊断而利用比色试纸法的角度虽然有一部分相 似，但不同点是，本专利技术利用对通过肌氨酸氧化而生成的甲醒进行检测的比色试纸法。 此外，2008年8月15日密他伯顿公司（Metaboton，Inc)申请的"前列腺癌的代谢性 能分析(profiling)法"（日本公开专利2010-537170)的相关专利技术，设及癌症指标(marker)， 尤其，提供异常存在于前列腺癌中的代谢产物，并且提供W对癌特异的代谢产物为标的的 诊断、研究及治疗用途。所述先行专利技术为了诊断前列腺癌而记载有测定肌氨酸含量运一点上虽部分类似， 但是为了测定肌氨酸含量而利用肌氨酸氧化酶的内容并没有记载，此点与本专利技术不同，并 且为了测定小便的肌氨酸含量而利用GC-MS(气相色谱/质量分析法，gas C虹omatogra地y/ Mass Spectrometer)及UHPLC-MS(超高效液相色谱-质谱法），与此相反，本专利技术为了检测甲 醒而使用比色试纸法，所述甲醒通过肌氨酸氧化而生成。
技术实现思路
由此，本专利技术为了解决如上所述的现有诸多问题而提出，本专利技术的目的在于提供 一种试纸及其方法，就所述试纸而言，在对小便中的肌氨酸进行定性、定量时，如现有的尿 液检查试纸一样，将检查试纸与标本小便进行反应，从而能够通过肉眼对颜色变化进行确 认，由此即使没有专口的人力及高价的装置也能进行前列腺癌诊断。 为了达成所述目的，根据本专利技术的技术思想的利用作为肌氨酸代谢产物的甲醒的 前列腺癌诊断试纸、其制造方法及利用其的前列腺癌诊断方法提供一种前列腺癌诊断试 纸，其包括:生成肌氨酸代谢产物的肌氨酸氧化酶(Sarcosine Oxidase) 及与肌氨酸被 氧化而生成的甲醒进行反应而执行色原体功能的4-氨基-3-阱基-5-琉基-1,2，4-Ξ挫 (AHMT：4-Amin〇-3-hydrazin〇-5-mercapt〇-l,2,4-triazole)〇此外，提供一种前列腺癌诊断试纸，其包括:生成肌氨酸代谢产物的肌氨酸氧化酶 (Sarcosine Oxidase);本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种前列腺癌诊断试纸，其特征在于，包括：生成肌氨酸代谢产物的肌氨酸氧化酶(Sarcosine Oxidase)；以及与肌氨酸氧化而生成的甲醛进行反应而执行色原体功能的4‑氨基‑3‑肼基‑5‑巯基‑1,2,4‑三唑(AHMT)。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：李荣洙，
申请(专利权)人：CSQUARE株式会社，
类型：发明
国别省市：韩国;KR
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