本发明专利技术公开了一种风湿灵微囊的制备方法，包括以下步骤：将阿拉伯胶置于配料锅中，加入水，在70-80℃下加热使阿拉伯胶溶解，得阿拉伯胶溶液，再加入风湿灵干膏粉，搅拌使风湿灵干膏粉充分混溶于阿拉伯胶溶液中，制成水相；取液体石蜡置于配料锅中，再加入吐温60，加热至70-80℃，混匀，制成油相；将所述水相缓慢加入油相中，制成混悬液；混悬液迅速降温后再加入异丙醇，静置18-24h，过滤，分离固液相，固相即为微囊。本发明专利技术可明显降低制剂的引湿性，药物生产、贮存过程不易受潮变质，能提高药物的稳定性，微囊流动性好，利于制剂生产。该制备方法的工艺简单、容易操作、生产成本低，容易实现工业化生产。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术设及中成药制剂中间体的制备，具体来说是。
技术介绍
风湿灵的处方是由制川乌、制草乌、防己、防风、续断、牛膝、桂枝、威灵仙和老鹤草 九味中药组成。风湿灵系列产品是W上述九味中药制成的制剂，如风湿灵片、胶囊等。最早 的风湿灵片处方收载于卫生部药品标准中药成方制剂第S册50页，标准代号为WS3-B-0518-91，具有桂风散寒，舒筋活络，用于治疗风寒湿搏、关节痛疼、手足麻木、腰腿酸痛。部 颁标准其制备方法为:取制川乌68g、制草乌102g、防已136g、防风68g续断68g、牛膝68g、桂 枝68g、威灵仙68g、老鹤草136g，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤 过，滤液减压浓缩成稠膏，加淀粉适量，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。 如中国专利CN 1456282A公开了 一种风湿灵颗粒的制备方法，包括W下步骤:将制 川乌、制草乌、防己、防风、续断、牛膝、桂枝、威灵仙和老鹤草九味药加水煎煮，煮液浓缩成 稠膏或浓缩干燥制成干膏粉，加辅料，混匀，制粒，干燥，分装，质检，包装，制得风湿灵颗粒。 所述的辅料是聚维酬、微粉硅胶、硬脂酸儀、淀粉、糊精、香精等。该药对于风寒湿搏、关节疼 痛、手足麻木、腰腿酸痛等症状具有很好的疗效。但干膏粉黏性大、吸湿性强，难W成型，不 易制成颗粒，且制成的颗粒易吸湿及黏连，不稳定，不能很好地发挥药效。 尽管市售的风湿灵处方产品有多种，但由于制备技术等原因，大多数口服制剂服 用后存在着溶散时限长、溶出度低、吸收较差和生物利用度较低等问题，并在生产及胆存过 程极易受潮变质，从而影响药效的发挥，也直接影响着治疗的效果。因此，有必要制备不易 吸潮、易于吸收的中间体微囊，W满足临床治疗和家庭使用的多种需求。
技术实现思路
本专利技术针对上述存在的问题，提供。风湿灵微囊化后 可明显降低制剂的引湿性，增加颗粒流动性，利于制剂生产，并能提高风湿灵最终成品的稳 定性。该制备方法工艺简单，生产成本低，耗能低，易实现工业化生产。 为了实现W上目的，本专利技术是通过W下技术方案实现： -种风湿灵微囊的制备方法，包括W下步骤：[000引1.按照W下重量份数称取各原料：风湿灵干膏粉100份、阿拉伯胶60-80份和水 1300-1500份，将阿拉伯胶置于配料锅中，加入水，在70-80°C下加热使阿拉伯胶溶解，得阿 拉伯胶溶液，再加入风湿灵干膏粉，边加边揽拌，最后用均质机揽拌使风湿灵干膏粉充分混 溶于阿拉伯胶溶液中，制成水相； 2.取液体石蜡100份置于配料锅中，再加入吐溫6015-25份，加热至70-80°C，混匀， 制成油相； 3.控制所述油相的溫度为70-80°C，揽拌，将所述水相缓慢加入油相中，所述的水 相和油相的体积比为：100:80-100，继续揽拌5-8min，制成混悬液； 4.启动冷水循环使混悬液迅速降溫至8-10°C，继续揽拌30-45min，再加入占混悬 液重量5-7 %异丙醇，揽拌3-5min，静置18-2地； 5.静置分层，去除上清液，余下过滤，分离固液相，固相即为微囊，用异丙醇清洗微 囊表面，得到固体物，将固体物在40-50°C下烘20-24h，即得风湿灵微囊。 W上所述的风湿灵干膏粉，为风湿灵九味中药材提取物，优选的的制备方法为:按 照W下重量份数称取各原料：制川乌68份、制草乌102份、防已136份、防风68份、续断68份、 牛膝68份、桂枝68份、威灵仙68份和老鹤草136份，加水煎煮2-3次，每次2-3小时，合并煎液， 滤过，滤液减压浓缩成稠膏，干燥，即得风湿灵干膏粉。 优选地，W上所述的风湿灵干膏粉的水分含6%。 优选地，所述步骤3、步骤4的揽拌速度为300-50化pm。 W上所述的吐溫60的分子式为Cs祖126化6,别名脱水山梨醇单硬脂酸醋聚氧乙締 酸、聚环氧乙烧山梨糖醇单硬质酸醋、聚乙氧基硬脂酸山梨糖醇、Tween 60等。吐溫60是一 种良好的非离子表面活性剂，可用作增溶剂、润湿剂、分散剂、助悬剂。 本专利技术方法制成的风湿灵微囊，可用于任何剂型的生产，优选是用于胶囊剂、片剂 的生产。 与现有技术相比，本专利技术的有益效果： 1、本专利技术方法将风湿灵微囊化后可明显降低制剂的引湿性，使药物在生产、胆存 过程不易受潮变质，能提高风湿灵药物的的稳定性，微囊流动性好，利于制剂生产。 2、本专利技术方法将风湿灵微囊后具有一定的缓控释性能，释放度与常规的风湿灵片 或风湿灵胶囊剂型相比明显降低，药物释放缓慢且平稳，既可防止药物在胃内失活或减少 对胃的刺激性，又能提高药物的生物利用度。 3、本专利技术W阿拉伯胶作为微囊壁材，原料来源广泛，价格低廉，具有很好的水溶性 和乳化性，在包埋过程中可W提高微囊的包封率。 4、本专利技术方法得到的风湿灵微囊的包封率达到88% W上，载药量大于45%，微囊 收率大于95%，说明本专利技术制备工艺可行、可靠。 5、本专利技术方法的工艺简单、容易操作、耗能低、省时、生产成本低，容易实现工业化 生产。【具体实施方式】 下面将结合具体实施例对本专利技术进一步说明，但不限于本专利技术的保护范围。一、风湿灵干膏粉的制备 实施例1 取制川乌68份、制草乌102份、防已136份、防风68份、续断68份、牛膝68份、桂枝68 份、威灵仙68份和老鹤草136份，加水煎煮2次，每次3小时，第一次加水10倍量，第二次加水8 倍量，合并煎液，滤过，滤液70°C减压浓缩成稠膏，85°C下减压干燥，水分降低至5.3 %，即得 风湿灵干膏粉。 实施例2 取制川乌68份、制草乌102份、防已136份、防风68份、续断68份、牛膝68份、桂枝68 份、威灵仙68份和老鹤草136份，加水煎煮3次，每次2小时，第一次加水8倍量，第二次、第= 次分别加水6倍量，合并煎液，滤过，滤液75°C减压浓缩成稠膏，80°C下减压干燥，水分降低 至5.2%，即得风湿灵干膏粉。 实施例3 取制川乌68份、制草乌102份、防已136份、防风68份、续断68份、牛膝68份、桂枝68 份、威灵仙68份和老鹤草136份，加水煎煮2次，第一次加水8倍量，煎煮3小时，第二次加水6 倍量，煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液70°C减压浓缩成稠膏，100°C下干燥，水分降低至 5.0%，即得风湿灵干膏粉。 二、风湿灵微囊的制备 实施例4 -种风湿灵微囊的制备方法，包括W下步骤： 1.按照W下重量份数称取各原料:取实施例1的风湿灵干膏粉100份、阿拉伯胶60 份和水1400份，将阿拉伯胶置于配料锅中，加入水，在70°C下加热使阿拉伯胶溶解，得阿拉 伯胶溶液，再加入风湿灵干膏粉，边加边揽拌，最后用均质机揽拌使风湿灵干膏粉充分混溶 于阿拉伯胶溶液中，制成水相； 2.取液体石蜡100份置于配料锅中，再加入吐溫6015份，加热至70°C，混匀，制成油 相； 3.控制所述油相的溫度为70°C，揽拌，将所述水相缓慢加入油相中，所述的水相和 油相的体积比为：100:80，继续揽拌5min，制成混悬液； 4.启动冷水循环使混悬液迅速降溫至10°C，继续揽拌30min，再加入占混悬液总体 积5 %的异丙醇，揽拌5min，静置24h; 5.静置分层后，去除上清液，余下过滤，分离固液相，固相即为微囊，用异丙醇清洗 微囊表面本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种风湿灵微囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)按照以下重量份数称取各原料：风湿灵干膏粉100份、阿拉伯胶60‑80份和水1300‑1500份，将阿拉伯胶置于配料锅中，加入水，在70‑80℃下加热使阿拉伯胶溶解，得阿拉伯胶溶液，再加入风湿灵干膏粉，边加边搅拌，最后用均质机搅拌使风湿灵干膏粉充分混溶于阿拉伯胶溶液中，制成水相；(2)取液体石蜡100份置于配料锅中，再加入吐温60 15‑25份，加热至70‑80℃，混匀，制成油相；(3)控制所述油相的温度为70‑80℃，搅拌，将所述水相缓慢加入油相中，所述的水相和油相的体积比为：100:80‑100，继续搅拌5‑8min，制成混悬液；(4)启动冷水循环使混悬液迅速降温至8‑10℃，继续搅拌30‑45min，再加入占混悬液总体积5‑7％的异丙醇，搅拌3‑5min，静置18‑24h；(5)去除上清液，余下过滤，分离固液相，固相即为微囊，用异丙醇清洗微囊表面，得到固体物，将固体物在40‑50℃下烘20‑24h，即得风湿灵微囊。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：黄大权，邓春霞，唐新，
申请(专利权)人：广西大海阳光药业有限公司，
类型：发明
国别省市：广西;45
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