含有五味子乙素的治疗烧烫伤的外用组合物制造技术

含有五味子乙素的治疗烧烫伤的外用组合物，所述组合物含有作为活性成分的五味子乙素和一种或几种适用于皮肤外用的辅料。还提供了五味子乙素在制备治疗烧烫伤的外用组合物中的应用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术提供了一种外用组合物，特别是一种含有五味子己素的治疗烧烫伤的外用 组合物。
技术介绍
五味子己素是在中药北五味子中含量最高的联苯环辛帰类木脂素。早期的研究 显示，五味子己素能保护肝脏免受有毒物质的侵害。最近的研究指出五味子己素能保护包 括必、肝、肾、脑和皮肤在内的许多脏腑，使它们免受自由基的伤害。此外，学者还对五味子 己素广泛组织作用的机理进行了研究，发现五味子己素不仅具有增强细胞抗氧化状态的能 力，还发现它具有防止细胞线粒体结构和功能退化的作用，而送两者正是细胞生死存亡的 关键因素。此外，五味子己素亦能增加热休克蛋白质的形成。热休克蛋白质是体内具有保 护作用的重要蛋白质之一，送种内源蛋白质能够在身体受到刺激时及时作出反应并保护细 胞。五味子己素提高热休克蛋白质表达的能力对防止蛋白质变性、保持生物活性具有重要 意义。
技术实现思路
正是五味子己素有如此多的作用，因此，五味子己素引起了我们的注意。在研究中 我们发现，五味子己素具有治疗烧烫伤的作用。 本专利技术提供了五味子己素在制备治疗烧烫伤的外用组合物中的应用。 本专利技术还提供了一种具有治疗烧烫伤作用的组合物，其特征在于所述组合物含有 作为活性成分的五味子己素和一种或几种适用于皮肤外用的辅料。 所述的用于治疗烧烫伤的外用组合物，其特征在于含有重量百分比0.1% -1%的 五味子己素。 所述的治疗烧烫伤的外用组合物优选制成油膏剂、乳膏剂、凝胶剂、糊剂中的一种 或几种。特别优选制备成乳膏剂、凝胶剂。 所述的治疗烧烫伤的外用组合物，制成乳膏剂时，所述的可药用的辅料包括但不 仅限于油相成分、乳化剂，水，W及作为附加剂的抗氧化剂、防腐剂、抑缓冲剂、保湿剂中的 一种或几种。 所述的水优选蒸傭水。 所述的抗氧化剂优选己二胺四己酸巧DTA)和/或其碱金属盐、抗坏血酸、α-生 育酪和2,6-二叔了基对甲酪度ΗΤ)、焦亚硫酸钢，优选己二胺四己酸巧DTA)和/或其碱金 属盐和/或α-生育酪，所述的抗氧化剂的用量优选为0. 05%~0. 3%。 所述的抗菌防腐剂可W包括但不仅限于苯甲酸、苯甲醇、对居基苯甲酸醋（尼泊 金），包括尼泊金甲醋、尼泊金己醋、尼泊金丙醋中的一种或几种，所述的抗菌防腐剂用量优 选为0. 01~0. 2%。 所述的抑缓冲剂可W包括磯酸/磯酸盐缓冲剂、醋酸/醋酸盐缓冲剂、巧樣酸/ 巧樣酸盐缓冲剂、测酸/测酸盐缓冲剂，优选抑=4~7的磯酸/磯酸盐或巧樣酸/巧樣 酸盐缓冲剂。 所述的保湿剂包括但不仅限于丙Η醇、丙二醇、山梨醇。 所述的保湿剂用量优选4%~10%。 所述的油相成分包括油相成分中的固体、稠度调节剂、乳化剂中的一种或几种。 所述油相成分中的固体包括但不仅限于硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级醇的一种或几 种，所述的高级醇为十八醇和/或十六醇，优选十八醇和/或十六醇，所述油相成分中的固 体用量为1%~15%。 所述的稠度调节剂包括但不仅限于凡±林、液体石蜡、植物油中的一种或几种，优 选凡±林和/或液状石蜡，所述的稠度调节剂的用量为5%~20%。 所述的乳化剂，优选单硬脂酸甘油醋和/或平平加Α-20,所述乳化剂的总用量为 1 ~18%。 所述的高级醇在乳膏中也同时起到表面活性剂的作用。本专利技术所述的百分比均为 相对组合物的重量百分比。 所述油相成分的组成不仅限于本专利技术技术方案所述，还包括任何可W用于制备乳 膏剂基质的油相成分组成，所述的基质的组成可W参考《药剂学》（第五版，崔福德，2003年 出版）中所公开的方案。 所述乳膏剂可W采用W下方法配制：[00过 油相的配制 取处方量的作为油相成分加热至烙化（6(TC~9(TC)，将溶于丙二醇的齐域果 焼-28-酸-2,11，13 (18)-Η帰（I)所述的抗菌防腐剂（必要时可用适量有机溶剂溶解，边 加入边揽拌至均匀即得。 乳膏的配制将蒸傭水加热到60~9(TC，将加热到同样温度的保湿剂加入到水中，混匀，再将 加热到60~90°C的油相成分加入到水质中，边加入边揽拌均匀至冷凝即得。 当所述的防紫外线组合物制成凝胶剂时，所述的适用于皮肤外用的辅料包括但不 仅限于卡波姆、纤维素衍生物、保湿剂、溶剂、防腐剂、表面活性剂、pH调节剂中的一种或几 种，W及余量的水。 所述卡波姆选自卡波姆934,卡波姆940,卡波姆941中的一种，所述卡波姆用量为 组合物的0. 2%~2%，优选0. 5%~1. 5%。[002引所述纤维素衍生物包括但不仅限于駿甲基纤维素钢、甲基纤维素、己基纤维素、居 丙基纤维素、居丙基甲基纤维素、居己基纤维素中的一种或几种，所述纤维素衍生物的用量 为组合物的0. 2%~2%，优选0. 5%~1. 5%。 所述溶剂选自水和/或有机溶剂，所述有机溶剂优选己醇、丙二醇、DMF(N，N-二甲 基甲醜胺）、DMS0(二甲亚讽）中的一种或几种。W能将处方量的卡波姆或纤维素衍生物溶 解的最小量为准。 所述的保湿剂包括但不仅限于丙Η醇、丙二醇、山梨醇。用量为4%~10%。 所述防腐剂与乳膏剂中防腐剂可选的种类与浓度范围相同。 本专利技术中所述百分比均为重量百分比。 本专利技术提供了五味子己素在制备治疗烧烫伤的外用组合物中的应用，我们发现五 味子己素除了如现有技术中所述的抗氧化保护效果外，还具有很强的治疗烧烫伤的作用。 皮肤疮痕是皮肤损伤达到一定程度后组织修复的必然结果，在皮肤创伤愈合过程中，肉芽 组织逐渐纤维化，形成疮痕。在组织学上认为；丰富的胶原沉积伴胶原构型奈乱是形成疮痕 的原因。京万红软膏是常见的治疗烧烫伤的外用药，而我们通过试验发现，W五味子己素为 活性成分制备的治疗烧烫伤组合物，与京万红软膏相比，产生了更好的治疗烧烫伤的效果， 显示了更强的组织修复能力。【具体实施方式】 五味子己素的制备，按照"五味子中五味子己素提取工艺研究"（《制剂技术》，2006 年第15卷第7期）中所述，构建提取五味子己素的最佳条件，制备五味子己素原料药，含量 98%W上。 实施例1 凝胶剂的制备，0.1% 五味子己素Ig，溶于己醇中；[003引卡波普9402g，己醇lOg，甘油50g，聚山梨醋802g; 居苯己醋Ig，氨氧化钢4g，蒸傭水加至lOOOg; 将卡波普与聚山梨醋80及300ml蒸傭水混合，氨氧化钢溶于100ml水后加入上液 揽匀，再将居苯己醋及五味子己素溶于己醇后逐渐加入揽匀，补足余量的水揽匀即得透明 凝胶。[00川 实施例2 凝胶剂的制备，0.2% 五味子己素2g，溶于己醇中； 卡波普9345g，己醇20g，甘油50g，聚山梨醋805g; 居苯己醋Ig，氨氧化钢4g，蒸傭水加至lOOOg; 将卡波普与聚山梨醋80及300ml蒸傭水混合，氨氧化钢溶于100ml水后加入上液 揽匀，再将居苯己醋及五味子己素溶于己醇后逐渐加入揽匀，补足余量的水揽匀即得透明 凝胶。 实施例3[004引凝胶剂的制备，0.5% 五味子己素当前第1页1 2 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗烧烫伤的外用组合物，其特征在于所述组合物含有作为活性成分的五味子乙素和一种或几种适用于皮肤外用的辅料，五味子乙素的重量百分比为0.1％‑1％，所述五味子乙素的分子结构式为：

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：田东奎，何磊，
申请(专利权)人：天津法莫西医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：天津;12