一种以硝酸益康唑为活性成分的皮肤病外用乳膏及制备方法技术

技术编号:13023522 阅读:53 留言:0更新日期:2016-03-16 21:48
一种以硝酸益康唑为活性成分的皮肤病外用乳膏及制备方法,所述乳膏基本成分包括:硝酸益康唑10重量份,单、双硬脂酸甘油酯3-10重量份,硬脂酸10-20重量份,白凡士林1-10重量份,轻质液状石蜡0.8-7重量份,甘油8-17重量份,三乙醇胺1-10重量份,硼砂0.08-0.5重量份,蒸馏水15-75重量份。制备方法包括油相制备、水相制备、成品制备。本发明专利技术的积极效果在于:通过配方中各组分的协同作用,提高药物组分的透皮渗透作用,增加疗效。硝酸益康唑乳膏稳定性良好,不会发生分层或是有晶体析出现象,本发明专利技术配方制备的硝酸益康唑乳膏的粒度较小,因此保证本制剂的更加细腻、含量均一,易于涂布及洗除,便于使用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药领域,具体涉及一种治疗皮肤病的药物。。
技术介绍
硝酸益康唑乳膏由硝酸益康唑、油相和水相组成。硝酸益康唑是一种咪唑类广谱 抗真菌药,可以有效杀死皮肤感染的革兰氏阳性细菌及皮肤癣菌、念珠菌、石膏样癣菌、红 色癣菌、霉菌等真菌。近年来,真菌感染所致的皮肤癣症如手足癣、股癣、甲癣、头癣等,发病 率越来越高,而且具有易传染、易复发或再感染等特点,给患者身体和精神上带来了巨大的 伤害。 目前治疗皮肤癣症的外用剂型有乳膏、微乳、凝胶等,乳膏制剂的稳定性较其他固 体制剂差。在日常运输、贮藏及临床长期使用时易发生性状改变,这就降低了该药的质量和 有效期。 硝酸益康唑在甲醇中易溶,在氯仿中微溶,在水中极微溶解。专利CN1813770A公 开了曲安奈德益康唑凝胶,通过加入80%丙二醇,增加溶解性,但是丙二醇黏性较大,并且 对皮肤有一定刺激性。因此选择合适的辅料至关重要。皮肤癣类疾病又存在反复发作的现 象,因此提高该药的作用时间,彻底治疗效果,是目前亟待解决的问题。
技术实现思路
本专利技术的目的是,克 服现有此类药物存在的上述问题。 本专利技术的硝酸益康唑乳膏基本成分包括:硝酸益康唑10重量份,单、双硬脂酸甘 油酯3_10重量份,硬脂酸10-20重量份,白凡士林1_10重量份,轻质液状石錯0. 8_7重量 份,甘油8-17重量份,三乙醇胺1-10重量份,硼砂0. 08-0. 5重量份,蒸馏水15-75重量份。 本专利技术的硝酸益康唑乳膏含有抑菌剂和溶剂的组方为:硝酸益康唑10重量份, 单、双硬脂酸甘油酯3-10重量份,硬脂酸10-20重量份,白凡士林1-10重量份,轻质液状石 錯0. 8_7重量份,甘油8_17重量份,二乙醇胺1_10重量份,棚砂0. 08-0. 5重量份,二甲基 亚砜或乙醇或异丙醇0. 5-5重量份,羟苯乙酯或山梨酸或山梨酸的盐或苯甲酸或苯甲酸的 盐的一种或者几种混合物〇. 08-0. 5重量份,蒸馏水9-75。 本专利技术乳膏的制备步骤如下: (1)油相制备:用配方量的二甲基亚砜溶解配方量的羟苯乙酯,然后加入配方量 的单、双硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林、轻质液状,加热至80°C,保温搅拌30分钟。备用。 ⑵水相制备:取配方量的甘油、三乙醇胺加蒸馏水溶解,加热至60°C,然后加入 配方量的硼砂混和均匀,过150目筛,作为水相。继续加热至80°C,保温搅拌30分钟。 (3)成品制备:将油相过200目筛,然后在70~75°C时,加入硝酸益康唑,先快速 搅拌(1800转/分)约10分钟,混合均匀,停止快速搅拌;加入水相,慢速搅拌(20转/分) 约10分钟后,然后降温(温度大概在38~42°C),再快速搅拌30分钟,停止搅拌,得硝酸 益康唑乳膏,灌封,即得成品。 本专利技术的积极效果在于:通过配方中各组分的协同作用,提高药物组分的透皮渗 透作用,有效治疗真菌和细菌感染引起的复合皮肤疾病,增加疗效。按照本专利技术的技术方案 制定的硝酸益康唑乳膏稳定性良好,不会发生分层或是有晶体析出现象,本专利技术配方制备 的硝酸益康唑乳膏的粒度较小,因此保证本制剂的更加细腻、含量均一,易于涂布及洗除, 且对皮肤无刺激,无异味,质量可控、便于使用。【具体实施方式】 为了使本
的人员更好地了解本专利技术的技术方案,下面结合【具体实施方式】 对本专利技术作进一步的详细说明。 实施例1 硝酸益康唑乳膏,100g中包括如下组分:硝酸益康唑10g,单、双硬脂酸甘油酯 5. 5g,硬脂酸15. 5g,白凡士林3. 7g,轻质液状石錯3. 2g,甘油12. 6g,三乙醇胺3. 7g,轻苯乙 酯0. 15g,硼砂0. 24g,二甲基亚砜2. 5g,蒸馏水15g。 硝酸益康唑乳膏的制备方法,具体步骤如下: (1)油相制备:用配方量的二甲基亚砜溶解配方量的羟苯乙酯,然后加入配方量 的单、双硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林、轻质液状,加热至80°C,保温搅拌30分钟。备用。 (2)水相制备:取配方量的甘油、三乙醇胺加蒸馏水溶解,加热至60°C,然后加入 配方量的硼砂混和均匀,过150目筛,作为水相。继续加热至80°C,保温搅拌30分钟。 (3)成品制备:将油相过200目筛,然后在70~75°C时,加入硝酸益康唑,先快速 搅拌(1800转/分)约10分钟,混合均匀,停止快速搅拌;加入水相,慢速搅拌(20转/分) 约10分钟后,然后降温(温度大概在38~42°C),再快速搅拌30分钟,停止搅拌,得硝酸 益康唑乳膏,灌封,即得成品。 实施例2 硝酸益康唑乳膏,100g中包括如下组分:硝酸益康唑10g,单、双硬脂酸甘油酯7g, 硬脂酸18g,白凡士林6g,轻质液状石錯5g,甘油15g,三乙醇胺7g,轻苯乙酯0. 3g,硼砂 0· 32g,二甲基亚砜4g,蒸馏水30g。 硝酸益康唑乳膏的制备方法,具体步骤如下: (1)油相制备:用配方量的二甲基亚砜溶解配方量的羟苯乙酯,然后加入配方量 的单、双硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林、轻质液状,加热至80°C,保温搅拌30分钟。备用。 (2)水相制备:取配方量的甘油、三乙醇胺加蒸馏水溶解,加热至60°C,然后加入 配方量的硼砂混和均匀,过150目筛,作为水相。继续加热至80°C,保温搅拌30分钟。 (3)成品制备:将油相过200目筛网,然后在70~75°C时,加入硝酸益康唑,先快 速搅拌(1800转/分)约10分钟,混合均匀,停止快速搅拌;加入水相,慢速搅拌(20转/ 分)约10分钟后,然后降温(温度大概在38~42°C),再快速搅拌30分钟,停止搅拌,得 硝酸益康唑乳膏,灌封,即得成品。 实施例3 硝酸益康唑乳膏,100g中包括如下组分:硝酸益康唑10g,单、双硬脂酸甘油酯5g, 硬脂酸12g,白凡士林3. 4g,轻质液状石錯1. 2g,甘油10g,三乙醇胺3g,轻苯乙酯0.lg,硼 砂0. 12g,二甲基亚砜lg,蒸馏水50g。 硝酸益康唑乳膏的制备方法,具体步骤如下: (1)油相制备:用配方量的二甲基亚砜溶解配方量的羟苯乙酯,然后加入配方量 的单、双硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林、轻质液状石蜡,加热至80°C,保温搅拌30分钟。 备用。 (2)水相制备:取配方量的甘油、三乙醇胺加蒸馏水溶解,加热至60°C,然后加入 配方量的硼砂混和均匀,过150目筛,作为水相。继续加热至8当前第1页1 2 本文档来自技高网
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【技术保护点】
一种以硝酸益康唑为活性成分的皮肤病外用乳膏其特征是:包括:硝酸益康唑10重量份,单、双硬脂酸甘油酯3‑10重量份,硬脂酸10‑20重量份,白凡士林1‑10重量份,轻质液状石蜡0.8‑7重量份,甘油8‑17重量份,三乙醇胺1‑10重量份,硼砂0.08‑0.5重量份,蒸馏水15‑75重量份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:曹翠阎君白冰林子琦于施刘学锋
申请(专利权)人:吉林修正药业新药开发有限公司
类型:发明
国别省市:吉林;22

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