本发明专利技术公开了一种治疗糖尿病的药物组合物，包含作为有效成分的二甲双胍或其可药用盐和五味子乙素。利用该药物组合物可显著改善胰岛素抵抗，增加胰岛素抵抗肝细胞的葡萄糖吸收，其效果显著优于任意单一组分。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药
，具体设及一种治疗糖尿病的药物组合物，特别设及一 种含有二甲双脈或其可药用盐和五味子乙素的药物组合物。
技术介绍
糖尿病是一种W高血糖为特征的常见内分泌代谢性疾病。近年来，随着人民生活 水平的提高、生活方式的改变及人口老龄化，糖尿病的发病率不断升高。根据国际糖尿病联 盟（InternationalDi油etesF'ederatioJDF')统计，2014年全球的糖尿病患者有3. 87亿， 全球发病率为8. 3%，估计到2035年，全球糖尿病人数会达到5. 92亿。中华医学会糖尿病 学分会于2007至2008年在我国部分地区开展的糖尿病流行病学调查显示：我国20岁W上 人群糖尿病患病率为9. 7%，糖尿病前期的比例为15. 5%。糖尿病是一种慢性疾病，伴随着 病程的延长，各种代谢素乱能导致各种组织，特别是眼、肾、屯、脏、血管、神经的慢性损害和 功能障碍，由此引发的屯、脑血管病变、肾功能衰竭、失明、下肢坏痘等成为糖尿病致残致死 的主要原因。2014年全球有490万人死于糖尿病。糖尿病不仅给患病个体带来了肉体和精 神上的损害并导致寿命的缩短，还给个人、国家带来了沉重的经济负担。预防糖尿病前期向 糖尿病转化W及对已诊断患者进行良好的治疗是糖尿病防治指南中最重要的策略。[000引 2型糖尿病占所有糖尿病90%W上，其发病机制有两个基本环节：膜岛素抵抗和 膜岛P细胞膜岛素分泌相对不足。膜岛素抵抗是指肝、肌肉、脂肪等膜岛素作用的祀器官 对正常浓度的膜岛素产生反应不足的病理生理状态。在运种状态下，膜岛0细胞需要分泌 更多的膜岛素（高膜岛素血征）来抵抗高血糖。膜岛P细胞不能够产生足够的膜岛素来 抵抗越发严重的膜岛素抵抗，最终导致膜岛P细胞衰竭。 2型糖尿病是一种慢性进行性的疾病，绝大部分患者需要终身用药。传统的抗糖尿 病药物单药治疗策略并不能保持血糖控制的长期达标。据统计，单药治疗3年后，约50%的 糖尿病患者需联合治疗，而9年后该比例升至75%。随着治疗时间的延长，大多数患者需通 过多种药物联合治疗才能使血糖控制达标。与单药治疗相比，联合治疗降糖幅度较大，有助 于提高患者的血糖控制达标率，进一步降低糖尿病各类并发症的发生风险，改善患者的长 期预后。联合治疗是2型糖尿病治疗趋势。 阳0化]二甲双脈是2型糖尿病治疗的一线药物，是常见的促膜岛素敏感药物，能够减少 肝葡萄糖的输出和改善外周膜岛素抵抗。二甲双脈常见的不良反应有消化道不适，剂量过 大有导致乳酸中毒的危险，因此应用联合治疗，可W更好地控制糖尿病，降低单个药物的剂 量，降低糖尿病患者的药物耐受，减少可能的不良反应。 五味子为木兰科植物五味子Schisan化achinensis(Turcz. )Baill.或华中五味 子Schisan化aS地enantheraRehd.etWils.的干燥成熟果实。五味子的功效是敛肺，滋 肾，生津，收汗，涩精。中医称糖尿病为消渴症，基本病机为阴津亏耗，燥热偏盛。很多治疗糖 尿病中药方剂中都含有五味子，一些研究表明五味子的提取物有降低糖尿病血糖的作用。 五味子的主要有效成分为五味子乙素等木脂素类化合物。但二甲双脈与五味子乙素联用治 疗糖尿病未见报道。
技术实现思路
本专利技术提供给了一种治疗糖尿病的药物组合物，W二甲双脈或其可药用盐和五味 子乙素为有效成分。利用该药物组合物可显著改善膜岛素抵抗，有效控制血糖水平。 一种治疗糖尿病的药物组合物，包含作为有效成分的二甲双脈或其可药用盐和五 味子乙素。 申请人研究发现，五味子乙素和二甲双脈或其可药用盐联合用药可显著改善膜岛 素抵抗，增加膜岛素抵抗肝细胞的葡萄糖吸收，其效果显著优于任意单一成分。运种组合物 能特别好地应用于治疗糖尿病，尤其是2型糖尿病和与糖尿病相关的疾病，达到改善糖尿 病的目的。 作为优选，所述的二甲双脈可药用盐为盐酸二甲双脈和硫酸二甲双脈中的一种。 作为优选，所述二甲双脈或其可药用盐W二甲双脈计与五味子乙素的浓度比为 25:1 ~100:1。 作为优选，所述二甲双脈或其可药用盐W二甲双脈计的浓度为0. 5mM~ImM。 作为优选，所述五味子乙素的浓度为10JiM~20JiM。 作为优选，药物组合物包括可药用辅料。药物辅料可W赋予药物一定剂型，有效保 证药物有效成分的释放和吸收。 作为优选，所述药物组合物为口服给药的剂型。口服给药方式简便，不直接损伤皮 肤或黏膜，减少感染风险。由于糖尿病患者需要长期用药，故口服给药是一种经济安全的方 式。 更为优选，所述口服给药的剂型为溶液剂、片剂、胶囊剂或颗粒剂。 本专利技术具备的有益效果：二甲双脈或其可药用盐和五味子乙素的联合用药产生协 同降低血糖的效果，其效果显著优于任意单一成分。【附图说明】[001引图1是实施例1中各实验组葡萄糖相对消耗量的对比图； 图2是实施例2中各实验组葡萄糖相对消耗量的对比图； 图3是实施例3中各实验组葡萄糖相对消耗量的对比图； 其中，显著性检验方法为t检验，*表示P<0. 05VS模型组，**表示P<0.Olvs模型 组，林*表示P<0.OOlvs模型组、#表示P<0. 05vs组合物组，##表示P<0.Olvs组合物组， ###表示p<〇.OOlvs组合物组（t检验）。【具体实施方式】 下面结合具体实施例和附图对本专利技术作进一步说明。 阳〇2引 实施例1 小鼠胚胎肝细胞歴L化.2用含10%胎牛血清的低糖型DMEM培养基于37°C、5% C〇2细胞培养箱中解育，隔天更换新鲜培养液。待细胞生长至80-90%时，弃去培养液，加入 3血PBS润洗一次，加入1血0. 05 %膜蛋白酶-邸TA溶液消化约2min，加入S倍量培养液 终止消化，将细胞液90化/min离屯、5min，弃去上清液，加入一定量培养液，将细胞吹散，取 10化计数，将歴L化.2细胞接种于96孔板中，每孔2万细胞，并设无细胞空白对照孔。培 养24小时后，弃去原培养基，用憐酸盐缓冲液（PB巧洗一遍，换上无血清无酪红的低糖DMEM 培养液，分组加受试药。 设空白对照组（加入正常细胞培养液IOOiiL)，模型组（加入含Iiimol/L的膜岛 素的细胞培养液100yL)，五味子乙素组（加入含1ymol/L的膜岛素及20ymol/L的五味 子乙素的细胞培养液100^〇，二甲双脈组（加入含1^111〇1/1的膜岛素及1111111〇1/1的二甲 双脈的细胞培养液100yL)，W及五味子乙素与二甲双脈的组合物组（加入含1ymol/L的 膜岛素及含有20ymol/L五味子乙素+Immol/L二甲双脈的细胞培养液lOOiiL)。作用24 小时后，用葡萄糖氧化酶法测定每孔培养液的葡萄糖含量，即每孔取5yL培养液于另一 96 孔板中，加入200yL葡萄糖氧化酶测试液，37°C解育30min，于492nm波长下测定每孔吸光 度。在葡萄糖O-lOmmol/L浓度范围内按标准曲线法计算每孔葡萄糖含量。每孔葡萄糖消 耗量=无细胞空白孔培养液葡萄糖含量-每孔培养液葡萄糖含量，每组设3个或3个W上 复孔，相同实验重复3次。 阳0%] 葡萄糖含量测定后，原培养孔弃去原培养液，每孔加入含有0. 5mg/mLMlT溶液本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于，包含作为有效成分的二甲双胍或其可药用盐和五味子乙素。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：程翼宇，范骁辉，王毅，
申请(专利权)人：浙江大学，
类型：发明
国别省市：浙江;33
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