本发明专利技术公开了一种奥美沙坦酯/瑞舒伐他汀复方制剂及其制备方法，其特征在于：包括主药和辅料，其中主药成分包括奥美沙坦酯，瑞舒伐他汀组成；其中辅料包括填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂及助流剂组成；本发明专利技术经过原料选料，配制，混合，制软材，制粒，干燥，整粒，总混，成品等工艺步骤制作而成。本发明专利技术中奥美沙坦酯为ARB类降压药物，有接近理想的药理学特性，具有优异的降压作用。瑞舒伐他汀为调血脂药，适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型）。两者组成复方制剂，更适用于心血管患者的治疗，提高患者的依从性。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药领域，具体涉及。
技术介绍
心脑血管疾病是心血管疾病和脑血管疾病的统称，泛指由于高脂血症、血液黏稠、动脉粥样硬化、高血压等所导致的心脏、大脑及全身组织发生缺血性或出血性疾病的通称。心脑血管疾病是一种严重威胁人类，特别是50岁以上中老年人健康的常见病，即使应用目前最先进、完善的治疗手段，仍可有50%以上的脑血管意外幸存者生活不能完全自理！全世界每年死于心脑血管疾病的人数高达1500万人，居各种死因首位。心脑血管疾病已成为人类死亡病因最高的头号杀手，也是人们健康的“无声凶煞”！ 心脑血管疾病具有“发病率高、致残率高、死亡率高、复发率高，并发症多”即“四高一多”的特点，目前，我国心脑血管疾病患者已经超过2.7亿人！我国每年死于心脑血管疾病近300万人，占我国每年总死亡病因的51%。而幸存下来的患者75%不同程度丧失劳动能力，40%重残！我国脑中风病人出院后第一年的复发率是30%，第五年的复发率高达59%，而二级预防做得较好的美国仅为10%。由于我国医疗保险覆盖人群小，脑中风病人的复发率与国际平均水平相比要高出1倍！ 长期高血压可使脑动脉血管壁增厚或变硬，管腔变细。当血压骤升时，脑血管容易破裂发生脑出血；或已硬化的脑部小动脉形成一种栗粒大小的微动脉瘤，当血液波动时微动脉流破裂而造成脑出血；或高血压加快动脉硬化过程，动脉内皮细胞液受到损伤，血小板易在伤处聚集，又容易形成脑血压栓，引发心脑血管疾病。现代生活节奏紧张，家庭、事业的压力越来越大，人们的情绪也愈来愈不稳定；同时，过量饮酒、摄入太多食物脂肪、缺少必要的运动，加之生活环境的污染，空气中的负离子含量急剧下降，摄入体内的负离子也就不足，这些因素直接导致人体新陈代谢速度减慢，血液流速会减慢，血粘度迅速升高，造成心脑供血不足，如果不及时预防、调理，将会引发冠心病、高血压、脑血栓、脂肪肝等心脑血管疾病。将血压控制在一个比较理想的范围内，是预防心脑血管疾病的重中之重。资料表明，坚持长期治疗的高血压患者心脑血管疾病的发病率，仅为不坚持治疗者的1/10.也就是说，只要长期坚持控血压，心脑血管疾病可下降90%。如果血脂过多，容易造成“血稠”，在血管壁上沉积，逐渐形成小斑块，就是我们常说的动脉粥样硬化，引发各种心脑血管疾病。常见的血脂控制是服用调脂药物:包括他汀类(如阿托伐他汀-立普妥)，贝特类，烟酸等。血脂异常是心脑血管疾病的独立危险因素，控制血脂也成为心脑血管疾病防治的重中之重。目前，治疗心血管疾病的药物多数只能起到一种较好的稳压控压的状态，不能够良好的清理血脂或降低血稠等，而且患者对于药物的依从性也不佳，不能满足市场需求。
技术实现思路
: 本专利技术的目的是提供一种适用于心血管患者的治疗，提高患者的依从性的。本专利技术的目的是这样实现的。一种奥美沙坦酯/瑞舒伐他汀复方制剂，其特征在于:包括主药和辅料，其中主药成分包括奥美沙坦酯，瑞舒伐他汀组成；其中辅料包括填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂及助流剂组成；其中各种物料所占的百分比为，主药20?60%、填充剂20?60%、崩解剂3?15%、粘合剂0.1?30%、润滑剂及助流剂0.01?5%。所述主药中奥美沙坦酯，瑞舒伐他汀的重量比为4: 1，2: 1或1: 1。所述的填充剂为微晶纤维素、淀粉、糊精、预胶化淀粉、乳糖其中的一种或几种的混合。所述的崩解剂为低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮其中的一种或几种的混合。所述的粘合剂为2?10%的聚维酮k30乙醇溶液或0.5?5%的羟丙甲纤维素乙醇溶液或5-10%的淀粉浆溶液中的一种。所述的润滑剂及助流剂为硬脂酸镁、二氧化硅、十二烷基硫酸钠或其中的一种或几种的混合。其制备方法的具体步骤为: 1、选料:将主药分别过100目筛，辅料过80目筛，备用； 2、配制:按照上述处方配制粘合剂，备用； 3、混合:按照上述处方量称取主药、填充剂和崩解剂采用等量递加的方法混合均匀； 4、制软材:将混合好的物料置于湿法制粒机中喷入粘合剂制软材，参数为:搅拌30Hz，剪切25Hz，剪切时间3min ； 5、制粒:将上述制备好的软材用14-18目尼龙筛网摇摆制粒机制粒； 6、干燥:将上述制好的颗粒利用干燥机干燥，干燥机调节进风温度为50°C，用沸腾干燥法干燥； 7、整粒:将干燥后的颗粒用16-20目筛进行筛选整粒； 8、总混:将制好的整粒中加入润滑剂及助流剂，然后置于三维混合机中混合30分钟； 9、成品:将混合后的整理利用压片机制成片剂。所述步骤9中，压片机的硬度控制在6.0-9.0kg/cm2之间，压片速度控制15~20r/mino本专利技术的有益效果:本专利技术所述的口服奥美沙坦酯/瑞舒伐他汀治疗心血管疾病的制剂组合物，奥美沙坦酯为ARB类降压药物，有接近理想的药理学特性，具有优异的降压作用。瑞舒伐他汀为调血脂药，适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ila型，包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(lib型)。两者组成复方制剂，更适用于心血管患者的治疗，提高患者的依从性。临床有效性:本专利技术用于高血压，高血脂等337例，取得满意效果。其中高血压277例，显效190例，占本组病例68.6% ;有效71例，占25.6% ;无效16例，占5.8% ;总有效率为94.2%ο高血脂等60例，显效33例，有效24例，无效3例，总有效率95%。本专利技术的工艺优点在于1、选择原料科学，生产工艺先进，其产品产方便存放；2、产品中不添加香料及防腐剂，保持原料本身有效成份，易被人体吸收；3、原料来源广泛，加工艺线路短，广品易加工制造。【具体实施方式】下面结合具体实施例对本专利技术作进一步的说明实施例1 一种奥美沙坦酯/瑞舒伐他汀复方制剂，其特征在于:包括主药和辅料，其中主药成分包括奥美沙坦酯，瑞舒伐他汀组成；其中辅料包括填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂及助流剂组成；其中各种物料所占的当前第1页1 2 本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种奥美沙坦酯/瑞舒伐他汀复方制剂，其特征在于：包括主药和辅料，其中主药成分包括奥美沙坦酯，瑞舒伐他汀组成；其中辅料包括填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂及助流剂组成；其中各种物料所占的百分比为，主药20～60％、填充剂20～60％、崩解剂3～15％、粘合剂0.1～30％、润滑剂及助流剂0.01～5％。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：马玉国，张昕，任萃文，江延辉，马凌风，王海涛，
申请(专利权)人：哈尔滨圣吉药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：黑龙江;23
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。