一种用于治疗或保护肝损伤的复方组合物制造技术

一种复方组合物，组分中包括墨旱莲、金银花、灵芝和甘草，各组分的优选重量比为16-70：10-40：1-6：1-6。该组合物具有补益、疏散、安神等多重功效，对于肝损伤具有良好的治疗或保护作用，具有功效广泛，效果确切、安全稳定等优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种组合物，更具体来说，涉及一种对肝损伤有治疗或保护作用的复 方组合物。
技术介绍
肝脏是承担人体重要生理功能的实质性器官，当肝细胞、肝组织或整个肝脏器官 的形态与功能发生病理改变时，称为肝损伤。 中药中的多种药物对肝损伤均能起到治疗或保健的作用，常用的包括活血、理气、 清热、补虚、平肝等多种功效的药物，具体的研究较多。例如： 在药理研究方面： 何学斌等(灵芝多糖保护肝脏的实验研究.中国中西医结合杂志，2004, Sl: 102-104.) 观察灵芝多糖保护肝脏的药理作用，发现灵芝多糖对小鼠急性实验性肝损伤（四氯化碳）有 明显的保肝降酶作用。 徐汝明等(墨旱莲活性成分对刀豆蛋白A诱导的小鼠肝损伤的作用.上海交通 大学学报（医学版），2010, 01:50-54.)通过研究发现：墨旱莲提取物具有抗ConA诱导的小 鼠肝损伤作用，活性成分蟛蜞菊内酯具有较强的抗炎和抗凋亡作用。 王东升(金银花提取物对肝损伤小鼠的保护作用研究.医药导 报，2011，08:1010-1012.)发现金银花提取物能降低肝损伤模型小鼠肝组织中丙二醛含量、 一氧化氮含量，提高还原型谷胱甘肽含量和超氧化物歧化酶含量，表明金银花具有显著的 抗肝损伤作用。 制剂方面： 传统方剂二至丸，由女贞子、墨旱莲两味中药组成，具有补益肝肾，滋阴止血的功效。可 用于肝肾阴虚，眩晕耳鸣，咽干鼻燥，腰膝酸痛，月经量多等症的治疗。 南洋佰岁牌佰顺胶囊，由山药、灵芝、墨旱莲、人参、川芎、茯苓等药物组成的，具有 增强免疫力的作用。 由泽泻、白术、茯苓、陈皮、半夏、女贞子、墨旱莲、菊花、牛膝、甘草等药物组成的眩 晕宁冲剂，具有健脾利湿，益肝补肾的功效。用于痰湿中阻、肝肾不足引起的头昏、头晕。 由灵芝、白术、女贞子、合欢皮、首乌藤、仙鹤草、墨旱莲、甘草等药物组成的安神糖 浆，具有养血安神的功效。用于贫血体虚，头昏，失眠，腰酸，四肢疲乏。 灵源万应茶(木香、广藿香、紫苏、枳壳、前胡、荆芥、川木通、金银花、赤芍、车前子、 茵陈、白芷、山楂、甘草、白芍、防风、墨旱莲、桑白皮、半夏、青蒿，等）具有疏风解表，调胃健 脾，祛痰利湿的功效。用于感昌发热、中暑、痢疾、腹痛吐泻。 肝肾安糖浆，由何首乌、黑芝麻、墨旱莲、桑椹、金樱子、菟丝子、豨签草、桑叶、牛 膝、女贞子、杜仲、地黄、金银花、黑豆等药物组成，具有补肝肾，强筋骨，乌须发，抗衰老等功 效。用于头晕目花，耳鸣，腰酸肢麻，头发早白。 可以看到，现有技术中虽然有很多单方药物保肝的理论研究，也有相关的复方应 用，但也存在制剂中药物繁多、组方复杂，具体效果仍不够确切等缺陷。 因此，有必要开发一种对肝损伤具有治疗或保健作用的新的复方组合物。
技术实现思路
本专利技术的一个目的是提供一种对肝损伤具有治疗或辅助保护作用的新的复方组 合物。本专利技术的另一目的是提供该复方组合物在制备治疗肝损伤的药物或辅助保护肝损伤 的保健食品中的应用。本专利技术的又一目的是提供一种含有该复方组合物的的制剂。 专利技术人在祖国传统药物中经过筛选，得到了一种对肝损伤具有保健或治疗作用的 组合物。本专利技术的一种技术方案如下： 一种可以治疗或辅助保护肝损伤的组合物，其特征在于，所述组合物中含有墨旱莲组 分、金银花组分、灵芝组分和甘草组分。 -种优选的技术方案为：所述复方组合物由墨旱莲组分、金银花组分、灵芝组分和 甘草组分组成。 现有技术中治疗肝病的药物很多，墨旱莲、金银花、灵芝和甘草也是常用的中药， 也有单用治疗或辅助治疗肝病方面的报道，但现有技术中并未对这四种药物所组成的复方 进行研究。本专利技术阐释了墨旱莲、金银花、灵芝和甘草的共同配伍，在治疗或辅助保护肝损 伤方面，产生了意料不到的协同作用。 本专利技术的组合物中：墨旱莲组分具有滋补肝肾，凉血止血的功效；金银花组分具 有清热解毒，疏散风热的功效；灵芝组分具有补气安神，止咳平喘的功效。专利技术人将墨旱莲 组分、金银花组分和灵芝组分作为方中主药，再以甘草组分为辅助，产生了补益、疏散、安神 等多重复合作用。 通过对各组分的用量进行研究发现，组分的特定用量比例可以使组合物具有更好 的效果，因此，本专利技术的另一种优选的方案是： 上述组合物中，墨旱莲组分、金银花组分、灵芝组分和甘草组分的重量比为16-70: 10-40 :1-6 :1-6,更优选的比例是 20-60 :12-36 :1-5 :1-4。 上述组合物中，所述的墨旱莲组分可以是中药墨旱莲的原药材、饮片、提取物、有 效部位或单体化学成分，一种优选的方式为墨旱莲的提取物，一种更优选的方式为墨旱莲 的乙醇提取物。 上述组合物中，所述的金银花组分可以是中药金银花的原药材、饮片、提取物、有 效部位或单体化学成分，一种优选的方式为金银花的提取物。 上述组合物中，所述灵芝组分可以是中药灵芝的原药材、饮片、提取物、有效部位 或单体化学成分，一种优选的方式为灵芝多糖或灵芝提取物。 上述组合物中，所述甘草组分可以是中药甘草的原药材、饮片、提取物、有效部位 或单体化学成分，一种优选的方式为甘草酸或其盐(例如钾盐或铵盐)。 本专利技术的一种更优选的组合物，其组分为：墨旱莲提取物；金银花提取物；灵芝多 糖或灵芝提取物；以及，甘草酸或盐。 "原药材"在本专利技术中，对于墨旱莲组分是指菊科植物鳢肠 （Eclipta prostrata L.)的干燥地上部分；对于金银花组分是指忍冬科植物忍冬（Lonicera japonica Thunb.)的干燥花蕾或带初开的花；对于灵芝组分是指多孔菌科真菌赤芝（Ganoderma lucidum(Leyss. ex Fr. ) Karst.)或紫芝（Ganoderma sinense Zhao, Xu et Zhang)的干 燥子实体，对于甘草组分是指豆科植物甘草（Glycyrrhiza uralensis Fisch.)、胀果甘草 (glycyrrhiza inflata bat.)或光果甘草（glycyrrhiza glabra 1.)的干燥根和根莖。 "饮片"在本专利技术中是指：根据需要，将原药材经过炮制处理后形成的产品。 "提取物"在本专利技术中是指：以原药材为原料，使用适当的溶剂，经过物理化学提取 分离过程，定向获取和浓集得到的原药材中的某几种或多种有效成分所形成的混合物。 "有效部位"在本专利技术中是指：原植物、饮片或提取物中含有的某一类化合物所形 成的混合物。例如黄酮类、多糖类、皂苷类，等等。 "单体化学成分"在本专利技术中是指：原植物、饮片或提取物中含有的某一种单一化 合物。 本专利技术中使用的墨旱莲、金银花、灵芝或甘草的原药材、饮片、提取物、有效部位或 单体化合物可以通过从市场购买的方式获得，也可以自己种植或制备。 对于提取物，本领域技术人员可以购买市场上现有的成品；也可以按照现有技术 中所公开的各种提取方法来制备得到，尽管不同提取方法得到的提取物可能在化学成分的 种类或含量上存在一些差异，但这些差异对于本专利技术技术当前第1页1 2 3 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可以治疗或辅助保护肝损伤的组合物，其特征在于，所述组合物中含有墨旱莲组分、金银花组分、灵芝组分和甘草组分。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：林丽萍，吕晔，其他发明人请求不公开姓名，
申请(专利权)人：湘北威尔曼制药股份有限公司，江苏省中国科学院植物研究所，
类型：发明
国别省市：湖南;43