本发明专利技术提供了一种用于慢性前列腺炎的涂膜剂及其制备方法，该涂膜剂由有效成份和涂膜剂领域可接受的成膜材料制成，所述有效成分为含有以下原料的中药组合物制成：金钱草、绵萆薢、瞿麦、黄柏、三七、川楝子、桃仁、乌药、牛膝。本发明专利技术优选采用70％乙醇对中药原料进行提取，最大程度保留了中药原料的有效成份，并且提取的有效成分最易于被人体皮肤吸收，增强药物的吸收，从而避免了无效成分干扰药效的问题。从药效上讲，可以大大降低对慢性前列腺炎患者的肝肾的损伤，特别特殊的辅料结构能突破前列腺部位致密的结缔组织屏障，直达病灶。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及中药组合物，具体地说，涉及一种用于慢性前列腺炎的涂膜剂及其制 备方法。
技术介绍
慢性前列腺炎是一种常见的泌尿生殖疾病，主要包括慢性细菌性前列腺炎和非细 菌性前列腺炎两部分。慢性前列腺炎是一种发病率非常高且让人十分困惑的疾病，接近 50%的男子在其一生中的某个时刻将会遭遇到前列腺炎症状的影响。由于其病因、病理改 变、临床症状复杂多样，并对男性的性功能和生育功能有一定影响，严重地影响了患者的生 活质量，使他们的精神与肉体遭受极大的折磨。 慢性前列腺炎的病因学十分复杂，尽管对其众多的发病机制有了相当程度的认 识，但均没有突破性进展。中医认为，慢性前列腺炎属"劳淋"、"白淫"、"精浊"等范畴。病机为嗜烟、酒、辛辣、 肥甘厚味，以致损伤脾胃，酿生湿热，流注下焦；房事不洁，直接染毒，湿热毒邪逆行，以致留 驻下焦；社会和环境因素，传媒刺激等影响，性欲得不到正常疏泄，频繁手淫，房室不节，忍 精不泄，致前列腺反复充血，蕴久酿毒，阻于经络；或情志不畅，郁怒伤肝，肝郁气滞，久则血 行不畅而致气血凝滞，气血凝滞又加重湿热毒邪形成。 前列腺是由腺组织和间质构成，并由结缔组织和平滑肌构成的被膜包裹，腺组织 由复管腺泡组成；间质又是由结缔组织、平滑肌和弹性纤维组成。由于结缔组织致密坚韧， 被膜、腺组织和间质等结构形成了一道药物难以进入的解剖屏障。因此，提供一种能长期缓 慢直达病灶部位药物是很有必要的。
技术实现思路
为了解决现有技术中存在的问题，本专利技术的目的是提供一种用于慢性前列腺炎的 涂膜剂及其制备方法。 为了实现本专利技术目的，本专利技术的技术方案如下： -种用于慢性前列腺炎的涂膜剂，由有效成份和涂膜剂领域可接受的成膜材料制 成，所述有效成分为含有以下原料的中药组合物制成：金钱草、绵萆蘚、瞿麦、黄柏、三七、川 楝子、桃仁、乌药、牛膝。 优选地，所述有效成份与成膜材料的质量比例为15-25 : 17-26。 优选地，所述有效成分为含有以下质量份原料的中药组合物制成：金钱草 300-500份、绵萆蘚300-500份、瞿麦150-300份、黄柏150-350份、三七30-60份、川楝子 150-350 份、桃仁 150-300 份、乌药 150-300 份、牛膝 150-350 份。 进一步优选地，所述有效成分为含有以下质量份原料的中药组合物制成：金钱草 420份、绵萆蘚420份、瞿麦210份、黄柏250份、三七42份、川楝子250份、桃仁210份、乌 药210份、牛膝250份。 优选地，所述成膜材料包括：聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠、甘油和氮酮。 进一步优选地，所述聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠、甘油和氮酮的质量比为： 8-12:8-12:0. 5-1. 5:0. 3-0. 8〇 更进一步优选地，所述聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠、甘油和氮酮的质量比为 9:11:0. 8:0. 4。 再更进一步优选地，所述聚乙烯醇为质量浓度8%聚乙烯醇溶液，所述羧甲基纤维 素钠为质量浓度5%羧甲基纤维素钠溶液。 优选地，上述中药组合物的制备方法包括： 1)将三七、金钱草、绵萆蘚和黄柏加5-10倍质量的50% -90%乙醇回流提取1-5 次，每次0. 5-3. 0小时，滤过，合并滤液，将滤液浓缩至清膏，加入乙醇使含醇量达75%，得 溶液I; 2)将瞿麦、川楝子、桃仁、乌药和牛膝加5-10倍质量的水煎煮1-5次，每次0. 5-2 小时，合并煎液，滤过，将滤液浓缩至相对密度为1. 10-1. 30 (50°C )，放冷，加乙醇使含醇量 达75%，得溶液II ; 3)合并所述溶液I和溶液II，搅匀，静置，滤过，得溶液III。 进一步优选地，上述中药组合物的制备方法中： 所述步骤1)中将三七、金钱草、绵萆蘚和黄柏通过70%乙醇回流提取2次，第一次 加6倍质量乙醇，回流2小时，第二次加4倍质量乙醇，回流1小时；滤过，合并滤液，将滤液 浓缩至清膏，加入乙醇使含醇量达75%，得溶液I; 或者将三七、金钱草、绵萆蘚和黄柏加5倍质量的70%乙醇回流提取3次，每次 1. 5小时；滤过，合并滤液，将滤液浓缩至清膏，加入乙醇使含醇量达75%，得溶液I; 所述步骤2)中将瞿麦、川楝子、桃仁、乌药和牛膝加6倍质量的水煎煮2次，每次1 小时，合并煎液，滤过，将滤液浓缩至相对密度为1. 10-1. 30 (50°C)，放冷，加乙醇使含醇量 达75%，得溶液II。 本专利技术还提供上述涂膜剂的制备方法，包括以下步骤： 1)将三七、金钱草、绵萆蘚和黄柏加5-10倍质量的50% -90%乙醇回流提取1-5 次，每次0. 5-3. 0小时，滤过，合并滤液，将滤液浓缩至清膏，加入乙醇使含醇量达75%，得 溶液I; 2)将瞿麦、川楝子、桃仁、乌药和牛膝加5-10倍质量的水煎煮1-5次，每次0. 5-2 小时，合并煎液，滤过，将滤液浓缩至相对密度为1. 10-1. 30 (50°C)，放冷，加乙醇使含醇量 达75%，得溶液II;3)合并所述溶液I和溶液II，搅匀，静置，滤过，得溶液III。 4)取聚乙烯醇和羧甲基纤维素钠，分别加水溶解，混合得基质； 5)将步骤3)所述溶液III加入步骤4)所述基质中，再加入甘油、氮酮，搅拌，制 得。 优选地，上述涂膜剂的制备方法中： 所述步骤1)中将三七、金钱草、绵萆蘚和黄柏通过70%乙醇回流提取2次，第一次 加6倍质量乙醇，回流2小时，第二次加4倍质量乙醇，回流1小时；滤过，合并滤液，将滤液 浓缩至清膏，加入乙醇使含醇量达75%，得溶液I; 或者将三七、金钱草、绵萆蘚和黄柏加5倍质量的70%乙醇回流提取3次，每次 1. 5小时；滤过，合并滤液，将滤液浓缩至清膏，加入乙醇使含醇量达75%，得溶液I。所述步骤2)中将瞿麦、川楝子、桃仁、乌药和牛膝加6倍质量的水煎煮2次，每次1 小时，合并煎液，滤过，将滤液浓缩至相对密度为1. 10-1. 30 (50°C)，放冷，加乙醇使含醇量 达75%，得溶液II。所述步骤4)中取聚乙烯醇和羧甲基纤维素钠，分别用纯化水浸泡使其充分膨胀， 置水浴加温使其溶解，混合得基质。更优选地，所述步骤4)中聚乙烯醇为质量浓度8%聚乙 烯醇溶液，羧甲基纤维素钠为质量浓度5%羧羧甲基纤维素钠溶液。 所述步骤5)中所述溶液111、8%聚乙烯醇溶液、5%羧甲基纤维素钠溶液、甘油和 氮酮的质量比为 15-20:8-12:8-12:0. 5-1. 5:0. 3-0. 8;更优选为 20:9:11:0. 8:0. 4。 具体地，本专利技术所述涂膜剂的制备方法，包括以下步骤： 1)将三七、金钱草、绵萆蘚和黄柏加5倍质量的70%乙醇回流提取3次，每次1. 5 小时，滤过，合并滤液，放置过夜，滤过，将滤液浓缩至清膏，加入乙醇使含醇量达75%，得溶 液I; 2)将瞿麦、川楝子、桃仁、乌药和牛膝当前第1页1 2 3 4 本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于慢性前列腺炎的涂膜剂，由有效成份和涂膜剂领域可接受的成膜材料制成，其特征在于，所述有效成分为含有以下原料的中药组合物制成：金钱草、绵萆薢、瞿麦、黄柏、三七、川楝子、桃仁、乌药、牛膝。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：付立家，付建家，马筠，赵敏姿，
申请(专利权)人：北京亚东生物制药有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11
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