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一种泮托拉唑钠化合物的新晶型及其制备方法技术

技术编号:11482435 阅读:105 留言:0更新日期:2015-05-20 19:18
本发明专利技术公开了一种泮托拉唑钠化合物新晶型及其制备方法,该新晶型命名为M晶型。用X-射线粉末衍射图谱的衍射角2θ°和DSC的特征峰进行定义。将泮托拉唑钠固体加入醇类溶剂中,配制成0.05~0.2g/mL的悬浮液,向悬浮液中加入抗氧化剂,在15~35℃使固体完全溶解,在施加超声波作用的条件下向溶液中滴加溶析剂,溶析剂用量是醇类溶剂体积的3~10倍,然后降温至0~5℃,继续搅拌1~3h,抽滤所形成的悬浮液,干燥泮托拉唑钠晶体产品至恒重得到新晶型。产品热稳定性测试表明,该晶型产品具有更高的热稳定性。同时,该晶型产品具有更高的堆密度和更好的流动性,更有利于后续的制剂过程和产品储存、运输等。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种泮托拉唑钠晶体的晶型,其特征是X‑射线粉末衍射图谱中,在衍射角2θ为5.62±0.2,11.62±0.2,12.16±0.2,13.80±0.2,17.18±0.2,18.80±0.2,21.72±0.2,23.44±0.2,25.16±0.2,26.88±0.2度处有特征峰。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:郝红勋陶灵刚姜琛王永莉吕军尹秋响侯宝红徐昭谢闯王召
申请(专利权)人:天津大学海南灵康制药有限公司
类型:发明
国别省市:天津;12

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