纳米小儿脐风散及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种纳米小儿脐风散及其制备方法，该纳米小儿脐风散由500～800份全蝎、1000～1500份猪牙皂、1000～1500份大黄、150～200份当归、50～100份硇砂(炙)、50～100份巴豆霜、3000～3500份朱砂、20～50份人工牛黄制成。该制备方法经纳米制备小儿脐风散，其球磨水飞可使朱砂中游离汞的含量下降，大黄经黄酒蒸煮后毒性小，药效高，且质量稳定，生物利用度高，并且其制备方法简单，不需任何特殊设备，适合工业化生产。

【技术实现步骤摘要】
纳米小儿脐风散及其制备方法
本专利技术涉及中药药物制剂领域，具体涉及一种纳米小儿脐风散及其制备方法。
技术介绍
小儿脐风散全方由全蝎、猪牙皂、大黄、当归、硇砂(炙)、巴豆、朱砂、人工牛黄共8味组成。具有清热驱风，镇惊祛痰。用于初生小儿胎火内热引起的睡卧易惊，啼哭不安，身热面赤，咳嗽痰多，大便不通，惊风抽搐。现有技术中的小儿脐风散采用如下方法制得：将朱砂水飞或粉碎成极细粉；将全蝎、猪牙皂、大黄、当归和巴豆粉碎成细粉；然后将硇砂、牛黄研细，与上述粉末配研，过筛，混匀，即得小儿脐风散。服用方法为口服，一次0.075g。采用该种制备方法获得的小儿脐风散的缺点是：药效不高，毒性较大，泻下作用太强，作为儿童用药不够温和；而且更重要的是长期储存过程中，稳定性不够好，有可能产生可溶性汞或者游离汞，安全性不好。
技术实现思路
本专利技术提供了一种纳米小儿脐风散及其制备方法，该制备方法获得的纳米小儿脐风散的毒性明显降低，同时疗效得到了提高。一种纳米小儿脐风散的制备方法，包括以下步骤：(1)将全蝎、猪牙皂、当归和巴豆霜四味药材用纳米粉碎机进行纳米化粉碎得到纳米粉；(2)采用球磨水飞法对朱砂进行炮制，干燥过筛，得到朱砂粉；所述的球磨水飞法的过程如下：将朱砂除去铁屑，置球磨粉碎罐中，同时加入药材重量3～5倍水，在转速为250～400rpm条件下对朱砂进行湿法粉碎30～60分钟得到混悬液，然后经过抽滤、离心脱水得到的粉状固体，在热风循环箱中进一步干燥得到朱砂粉；(3)采用黄酒对大黄进行炮制，干燥过筛，得到大黄粉；(4)将硇砂和人工牛黄研细，与步骤(1)～(3)得到的纳米粉、朱砂粉和大黄粉配研、过筛、混匀，得到所述的纳米小儿脐风散。药材朱砂所含有硫化汞与其药理活性密切相关，硫化汞本身对人体的毒性较小，但是如果炮制方法不当，会导致硫化汞分解或者含有较多的可溶性汞或者游离汞，这会导致药物的毒性过大。本专利技术对朱砂采用了新的炮制方法，在保证了朱砂生理活性的前提下，大大降低了朱砂的毒性，而且还能明显地提高小儿脐风散中朱砂的稳定性，减少了储存过程中朱砂的分解，避免了药物储存过程中毒性的增加，提高了小儿脐风散的稳定性和安全性。作为优选，所用的药材的重量份如下：全蝎500～800份猪牙皂1000～1500份大黄1000～1500份当归150～200份硇砂50～100份巴豆霜50～100份朱砂3000～3500份人工牛黄20～50份。作为优选，步骤(1)中，纳米化粉碎的时间为0.5～6小时，得到的纳米粉的平均粒径为100～300nm。全蝎中含有蝎毒，能使呼吸麻痹，而经纳米粉碎后，意想不到的使得毒蛋白被破坏，达到降低毒性的目的。作为进一步的优选，纳米化粉碎的时间为1小时，得到的纳米粉的平均粒径为200nm。作为优选，步骤(2)中，水的用量与朱砂的质量比为1.5～2.5：1；干燥温度为30～50℃。此时，得到的朱砂生理活性好，毒性低，并且稳定性较好。大黄泻下的主要成分为蒽醌及衍生物，大部分以结合型蒽苷形式存在，其中又以二蒽酮苷中番泻苷A泻下作用最强。生大黄未经热处理，结合型蒽醌类成分未经破坏，故泻下作用太过剧烈。作为优选，步骤(3)中，大黄采用如下方法进行炮制：将大黄置高压锅内，加8～10倍重量黄酒蒸煮，设定温度为100～130℃，时间为1.5～2.5h，蒸煮完成后取出大黄在热风循环烘箱烘干，得到所述的大黄粉。采用本专利技术的方法处理后，结合型蒽醌有所减少，但仍保留少量的各型蒽醒类衍生物，而番泻苷仅余微量，因此泻下作用减弱，毒性小，适于儿童使用。作为进一步的优选，烘干温度为40～60℃，烘干时间为3～5h。本专利技术还提供了一种纳米小儿脐风散，由所述的制备方法制备得到。该纳米小儿脐风散处方简单且疗效好，同时毒素低，且质量稳定，不出现团聚现象。本专利技术所采用的原药材具体描述如下：全蝎：具有“熄风镇痉、消炎攻毒、通络止痛”功能；主治“小儿惊风、抽搐痉挛、皮肤病、心脑血管病、炎症、乙肝、肿瘤”等病。猪牙皂：祛痰开窍，散结消肿。用于中风口噤，昏迷不醒，癫痫痰盛，关窍不通，喉痹痰阻，顽痰喘咳，咯痰不爽，大便燥结；外治痈肿。大黄：泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热黄疸，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔疮，瘀血经闭，跌打损伤，外治水火烫伤；上消化道出血。酒大黄善清上焦血分热毒。用于目赤咽肿，齿龈肿痛。熟大黄泻下力缓，泻火解毒。用于火毒疮疡。当归：血虚诸证；月经不调；经闭；痛经；症瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；痿痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损伤。硇砂：主要用于消积软坚，破瘀散结。治症瘕痃癣，噎膈反胃，痰饮，喉痹，积痢，经闭，目翳，息肉，疣赘，疔疮，瘰疬，痈肿，恶疮。巴豆霜：主要治疗峻下积滞，逐水消肿，豁痰利咽。用于寒积便秘，乳食停滞，下腹水肿，二便不通，喉风，喉痹。朱砂：清心镇惊，安神解毒。用于心悸易惊，失眠多梦，癫痫发狂，小儿惊风，视物昏花，口疮，喉痹，疮疡肿毒。人工牛黄：清心，豁痰，开窍，凉肝，息风，解毒。用于热病神昏，中风痰迷，惊痫抽搐，癫痫发狂，咽喉肿痛，口舌生疮，痈肿疔疮。本品规格为每袋装0.15克；用法用量：口服，一次0.075克。同现有技术相比，本专利技术的有益效果为：(1)球磨水飞可使朱砂中游离汞的含量下降，降低朱砂的毒性到最低限度，又能提高工作效率，减轻劳动强度。(2)大黄经过黄酒炮制烘干后，部分衍生物含量下降，因此泻下作用减弱，毒性小，适于儿童使用。(3)通过纳米粉碎技术，使难溶或微溶于水的有效成分，经细胞破壁，可明显提高药品的生物利用度，并且用量只相当于原方剂用药量的十分之一，从而大大节省了药材资源。(4)本专利技术得到的脐风散稳定性高，毒性小，便于服用，生物利用度高，并且其制备方法简单，不需任何特殊设备，适合工业化生产。具体实施方式实施例1全蝎600g猪牙皂1200g大黄1200g当归180g硇砂(炙)60g巴豆霜60g朱砂3300g人工牛黄30g(1)将全蝎、猪牙皂、当归、巴豆霜四味药材用纳米粉碎机进行纳米化粉碎，粉碎时间为1小时，粒径为200nm，备用。(2)将所述朱砂除去铁屑，置球磨粉碎罐中，同时加入药材重量5倍水，在转速为320rpm条件下对朱砂进行湿法粉碎60分钟得到混悬液，取出，将混悬液转入砂式抽滤器内抽滤，再转入离心机中脱水30分钟，取出置棉布或吸水纸上，转入热风循环箱内于40℃条件下干燥即得。(3)将大黄置高压锅内，加8倍重量黄酒蒸煮，设定时间为120℃，时间为2h，蒸煮后取出大黄在热风循环烘箱烘干，温度为55℃，时间为4h，烘干。(4)将硇砂、人工牛黄研细再与上述药粉按“等量递加法”配研，送入三维混合机总混，混合时间约30分钟，即得小儿脐风散。实施例2全蝎600g猪牙皂1200g大黄1200g当归180g硇砂(炙)60g巴豆霜60g朱砂3300g人工牛黄30g(1)全蝎、猪牙皂、当归、巴豆霜四味用纳米粉碎机进行纳米化粉碎，粉碎时间为1小时，粒径为200nm，备用。(2)将所述朱砂除去铁屑，置球磨粉碎罐中，同时加入药材重量3倍水，在转速为320rpm条件下对朱砂进行湿法粉碎60分钟得到混悬液，取出，将混悬液转入砂式抽滤器内抽滤，再转入离心机中脱水50分钟，取出，置棉布或吸水纸上，转入热风循环本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种纳米小儿脐风散的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)将全蝎、猪牙皂、当归和巴豆霜四味药材用纳米粉碎机进行纳米化粉碎得到纳米粉；(2)采用球磨水飞法对朱砂进行炮制，干燥过筛，得到朱砂粉；所述的球磨水飞法的过程如下：将朱砂除去铁屑，置球磨粉碎罐中，同时加入药材重量3～5倍水，在转速为250～400rpm条件下对朱砂进行湿法粉碎30～60分钟得到混悬液，然后经过抽滤、离心脱水得到的粉状固体，在热风循环箱中进一步干燥得到朱砂粉；(3)采用黄酒对大黄进行炮制，干燥过筛，得到大黄粉；(4)将硇砂和人工牛黄研细，与步骤(1)～(3)得到的纳米粉、朱砂粉和大黄粉配研、过筛、混匀，得到所述的纳米小儿脐风散。

【技术特征摘要】
1.一种纳米小儿脐风散的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)将全蝎、猪牙皂、当归和巴豆霜四味药材用纳米粉碎机进行纳米化粉碎得到纳米粉；所述纳米化粉碎的时间为1小时，得到的纳米粉的平均粒径为200nm；所用的药材的重量份如下：全蝎500～800份猪牙皂1000～1500份大黄1000～1500份当归150～200份硇砂50～100份巴豆霜50～100份朱砂3000～3500份人工牛黄20～50份；(2)采用球磨水飞法对朱砂进行炮制，干燥过筛，得到朱砂粉；所述的球磨水飞法的过程如下：将朱砂除去铁屑，置球磨粉碎罐中，同时加入药材重量3～5倍水，在转速为250～400rpm条件下对朱砂进行湿法粉碎30～60分钟得到混悬液，然后经过...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘景萍，刘全国，陈克领，林文君，
申请(专利权)人：海南葫芦娃制药有限公司，
类型：发明
国别省市：海南;66