【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物制剂
,确切地说是一种用于治疗高血压病的盐酸马尼地平片剂及其制备方法。
技术介绍
高血压是当今世界最常见的心血管疾病之一,当前用于治疗高血压病的药物种类较多,如:利尿降压药,中枢性降压药,血管扩张药,β-受体阻断药,α-受体阻断药,钙通道拮抗药(CCB),血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI),AngII受体拮抗剂等。盐酸马尼地平是第三代二氢吡啶类L型、T型钙离子双通道拮抗剂,用于治疗轻中度高血压,它能够抑制平滑肌细胞电压依赖性钙离子内流,引起系统性的血管扩张,从而降低血压。具有以下显著特点:1、作用持续时间更长;2、高度的血管选择性;3、对肾动脉具有更高的选择性;4、不良反应少,病人依从性好。但是,盐酸马尼地平作为二氢吡啶类钙拮抗剂,它具有光不稳定性,光照条件下,存在降解的可能性。同时,它还是难溶解性药物,在临床中不利于被人体吸收。
技术实现思路
本专利技术的目的就是提供一种改进的盐酸马尼地平片剂,它克服了盐酸马尼地平的光不稳定性和难溶解性,从而改善了盐酸马尼地平片剂的稳定性和溶出度。根据本专利技术的上述目的,提供了盐酸马尼地平片剂的制备方法,它是以盐酸马尼地平作为活性成分,以及有效量的胶体二氧化硅作为改善溶出度的药物辅料和用于改善稳定性的核黄素作为稳定剂。胶体二氧化硅是粒径为约15nm的亚显微的蒸气沉淀二氧化硅。它是轻质的、疏松的、白色无臭无味的 ...
【技术保护点】
一种盐酸马尼地平片剂,组分由盐酸马尼地平、胶体二氧化硅、粘合剂、崩解剂、稀释剂、稳定剂和润滑剂组成。其制备方法包括以下步骤:A:将盐酸马尼地平、部分胶体二氧化硅和粘合剂分散到水中。B:向所形成的混悬液中加入剩余部分的胶体二氧化硅、崩解剂、稀释剂和稳定剂,混合均匀,采用湿法制粒。C:将湿润的颗粒物料进行干燥。D:将干燥的颗粒进行筛分,然后向筛分好的干燥颗粒中加入润滑剂,并混合均匀。E:将所得混合物压制成盐酸马尼地平片剂。
【技术特征摘要】
1.一种盐酸马尼地平片剂,组分由盐酸马尼地平、胶体二氧化硅、粘合剂、
崩解剂、稀释剂、稳定剂和润滑剂组成。其制备方法包括以下步骤:
A:将盐酸马尼地平、部分胶体二氧化硅和粘合剂分散到水中。
B:向所形成的混悬液中加入剩余部分的胶体二氧化硅、崩解剂、稀释剂和
稳定剂,混合均匀,采用湿法制粒。
C:将湿润的颗粒物料进行干燥。
D:将干燥的颗粒进行筛分,然后向筛分好的干燥颗粒中加入润滑剂,并混
合均匀。
E:将所得混合物压制成盐酸马尼地平片剂。
2.根据权利要求1中所述的一种盐酸马尼地平片剂,其特征在于所述的盐
酸马尼地平占片剂总重量的百分比为3%~25%,优选4%~8%。
3.根据权利要求1中所述的一种盐酸马尼地平片剂,其特征在于所述的胶
体二氧化硅占片剂总重量的百分比为5%~25%,优选7%~20%。
4.根据权利要求1中所述的一种盐酸马尼地平片剂,其特征在于所述的盐
酸马尼地平与胶体二氧化硅的重量比为(5∶1)~(1∶10)。
5.根据权利要求1中所述的一种盐酸马尼地平片剂,...
【专利技术属性】
技术研发人员:蚩晓娜,吕亚军,徐安娜,谷志勇,郭培,
申请(专利权)人:许昌恒生制药有限公司,
类型:发明
国别省市:河南;41
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