【技术实现步骤摘要】
本专利技术公开了一种无需通过硅胶柱层析去除杂质,合成盐酸马尼 地平的方法,适用于工业化生产。属化工产品生产
,尤其是 与盐酸马尼地平原料在成盐前的除杂方法有关。
技术介绍
盐酸马尼地平是一种抗高血压药物的原料。1992年最早由曰本武 田研发,上巿销售,并以其良好的降血压效果在韩国、意大利、英国 等国均有上巿。目前国内无该产品的上巿和销售,本专利技术人是国内首 家成功研制并完成国家食品药品监督管理局批准的3. 1类新药临床研 究及报批生产的单位。本产品国外专利已经过期,我国目前无该产品的专利保护。公知 的生产盐酸马尼地平成盐前的除杂方法是马尼地平碱粗品—三氯甲 烷—水洗除杂—干燥—成盐—盐酸马尼地平。这种已有的除杂方法是 用三氯甲烷为溶剂,通过水洗将马尼地平碱粗品中的杂质除掉,除杂 过程中存在有以下缺陷(1) 因为三氯甲烷是一种毒性极大的物质,生产中极易对搡 作人员产生毒性损害,威胁搡作人员的身心健康,长期 接触三氯甲烷,很可能造成肾损环、嗜氯仿癖等症,而 且氯仿含有致癌物。(2) 在氯仿中使用冷水进行水洗,除杂质效果不佳,成盐后 产品不易结晶,对产品收率和纯度均有影响。
技术实现思路
针对已有盐酸马尼地平成盐前的除杂方法中釆用三氯甲烷为溶 剂,危及搡作人员身心健康和不易除杂的缺陷,本专利技术公开了一种新 的除杂方法,利用这种方法除去马尼地平碱粗品中的杂质,不仅除杂 效果好,不危害操作人员的身心健康,不污染环境,而且可提高盐酸 马尼地平成品的纯度及收率。实现本专利技术的目的釆取的技术方案是马尼地平碱粗品—加乙酸乙酯溶解—加温水水洗—干燥—成盐— 盐酸马 ...
【技术保护点】
一种盐酸马尼地平成盐前的除杂方法,所述的除杂方法是: 马尼地平碱粗品→加乙酸乙酯溶解→加温水水洗→干燥→成盐→盐酸马尼地平。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员:朱军朝,吴胜,蚩晓娜,
申请(专利权)人:许昌恒生制药有限公司,
类型:发明
国别省市:41[中国|河南]
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