一种用于缺血性脑中风预防和治疗的药物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及中药领域，具体涉及一种用于缺血性脑中风预防和治疗的药物及其制备方法。所述药物由灯盏细辛、人参和/或红参、麦冬组成，所述灯盏细辛、人参和/或红参、麦冬的重量分数比为1∶(0.08-10)∶(0.08-10)，进一步的，所述药物由灯盏细辛提取物、人参和/或红参提取物、麦冬提取物组成，所述灯盏细辛提取物、人参和/或红参提取物、麦冬提取物的重量分数比为1∶(0.05-20)∶(0.05-20)。包括如下步骤：浸泡、回流提取、大孔吸附树脂柱吸附、干燥、混合。本药物成份简单、疗效显著、能够从根本上预防和治疗缺血性脑中风复发。此方法用较少的原料达到了较好的疗效，大大提高了灯盏细辛药材的利用率，且生产步骤简单、操作方便、易于产业化、生产成本低。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药领域，具体涉及一种用于缺血性脑中风预防和治疗的药物及其制备方法。
技术介绍
缺血性脑中风是指各种原因引起的脑部血液供应障碍，使局部脑组织发生不可逆性损害，导致脑组织缺血、缺氧性坏死而引起相应的神经系统症状和体征，具有高患病率、高病死率、高致残率和高复发率等特点，是导致人类死亡的三大疾病之一。MONICA调查资料显示，我国缺血性脑中风的复发率高达30％，居国际之首。由于复发性中风可导致更严重的致残和病死，防止具有中风病史的患者再次发作，即缺血性脑中风的“二级预防”在缺血性脑中风的预防和治疗中尤为重要。因此开发预防和治疗缺血性脑中风二级预防的药物具有重要的社会意义。缺血性脑中风是一个多环节的损伤级联反应，由缺血引发兴奋性毒性、梗死周围去极化、炎症和程序性细胞死亡，导致神经元损害而引起神经功能障碍是脑缺血损伤的主要病理生理机制，目前临床用于防治缺血性脑中风的抗血小板药和抗凝剂等化学药物多作用于脑中风缺血级联反应的某个环节或某一靶点，难于从根本上预防和治疗中风的复发。灯盏细辛来源于菊科(Compositae)飞蓬属(Erigeron L.)植物短葶飞蓬Erigeron breviscapus(Vant.)Hand-Mazz.，始载于明代医学家蓝止庵所著《滇南本草》：“灯盏花，一名灯盏菊，细辛草。味苦、辛，性温”，能治“左瘫右痪，风湿疼痛”，“水煎，点酒服”等。《云南中草药选》则云灯盏花“辛，微温”，具有散寒、解表、活血舒筋、止痛消积之功效，可预防和治疗感冒头痛鼻塞、风湿痹痛、瘫痪、小儿疳疾、跌打损伤等。经现代药理和临床验证表明，灯盏细辛用于预防和治疗脑血管病疗效确切，以灯盏花素注射液、灯盏花素片、灯盏细辛胶囊、灯盏细辛注射液、灯盏生脉胶囊等灯盏细辛入药的制剂已广泛用于临床预防和治疗。到目前为止，已在灯盏细辛中分离鉴定出黄酮类、咖啡酸酯类、酚酸类、吡喃酮类及倍半萜类等50多种成分，其中以灯盏乙素(野黄芩苷)为主，含有少量灯盏甲素的灯盏花素类成分是灯盏细辛(breviscapin)主要有效成分，近几年来从灯盏细辛中发现另一类特征性活性成分咖啡酰类化合物，主要包括1，5-二咖啡酰氧基奎宁酸、4，5-二咖啡 酰氧基奎宁酸、咖啡酸乙酯、3，4-二咖啡酰氧基奎宁酸、咖啡酰氧基环已甲酸甲酯、1，3-二咖啡酰氧基奎宁酸、3，5-二咖啡酰氧基奎宁酸、咖啡酸甲酯、1-O-甲基-3，5-O-双咖啡酰基奎宁酸甲酯、5-O-咖啡酰基奎宁酸丁酯1-(2′-γ-吡喃酮)-6-咖啡酰基-α-D-吡喃葡萄糖苷等。它们在对体外肝组织匀浆脂质过氧化生成、对ADP诱导大鼠的血小板聚集、对离体大鼠脑片缺氧复氧后脂质过氧化等方面均表现了与灯盏乙素相当的生物活性，是灯盏细辛中不可忽视的一类有效成分。人参是五加科人参属植物人参(Panax ginseng C.A.Mey)的根。人参的根味甘、微苦、性温，具有调气养血、安神益智、生津止咳、滋补强身之功效。人参中主要含有皂苷、挥发油(人参炔醇、人参倍半萜烯、甾醇、脂肪酸)、糖、氨基酸、肽和维生素类等成分，到目前为止，已从红参、生晒参和白参中共分离得到40种人参皂苷，即人参皂苷R0、Ra1、Ra2、Ra3、Rb1、Rb2、Rb3、Rc、Rd、Re、Rf、20-glc-Rf、Rg1、Rg2、20(R)-人参皂苷-Rg2、Rg3、20(S)-人参皂苷-Rg3、Rg5、Rh1、20(R)-人参皂苷-Rh1、Rh2、20(S)-人参皂苷-Rh2、Rh4、Ri、Rs1、Rs2、丙二酰基人参皂苷Rb1、Rb2、Rc、Rd、三七人参苷R1、西洋参皂苷R1、20(R)-人参皂苷-La、F4、25-hydroxy-ginsenoside-Rg2、25-hydroxy-ginsenoside-Rg2、Ia、Ib、koryoginsenoside-Rg1和-Rg2。人参的茎、叶和花也含有人参皂苷类成分，亦可代替人参入药。此外，将人参的根经过加工、炮制，制备成生晒参、红参，亦可入药。麦冬为百合科沿阶草属多年生常绿草本植物麦冬Ophiopogon japonicus(L.f)Ker-Gawl.的干燥块根，在我国大部分地区均有野生分布和栽培，其著名产地有四川三台(川麦冬)和浙江杭州(杭麦冬)。麦冬以块根供药用，具有养阴生津、润肺清心功效，主治肺燥干咳，津伤口渴等症，该药为传统的滋阴中药，也是我国药典规定的药食同源品之一，具有养阴生津，润肺清心等功能。化学成分研究表明，麦冬含有异麦冬黄烷酮A、4-羟基茉莉酮、甲基麦冬黄烷酮A、甲基麦冬黄烷酮B、麦冬黄烷酮A、麦冬黄烷酮B/C/D/E/F、6-醛基异麦冬黄酮A/B、2，5，7-三羟基-6，8-二甲基-3-(4′-甲氧基苄基)苯并二氢呋喃-4-酮、2，5，7-三羟基-6，8-二甲基-3-(3′，4′-亚甲二氧基苄基)苯并二氢呋喃-4-酮以及5，7，2′-三羟基-6-甲基-3-(3′，4′-亚甲二氧基苯甲基)色酮等高异黄酮类和慈溪麦冬苷A、慈溪麦冬苷B、麦冬皂苷A、麦冬皂苷B、麦冬皂苷C′、麦冬皂苷D、麦冬皂苷D′、麦冬黄酮A、麦冬黄酮C、罗斯考皂苷元等甾体皂苷类成分，现 代药理学研究表明麦冬具有抗氧化、抗衰老及抗心肌缺血等作用。目前，麦冬皂苷类成分是麦冬的药效物质基础，对其制备工艺和药理作用的研究较多；麦冬多糖类成分的降血糖作用引起越来越多的重视，同时也有研究表明麦冬中高异黄酮类成分具有良好的自由基清除作用，可显著改善小鼠的氧化损伤，也是麦冬中不可忽视的有效成分。
技术实现思路
针对上述问题中存在的不足之处，本专利技术提供一种成份简单、疗效显著、能够从根本上预防和治疗缺血性脑中风复发的一种中药及其制备方法。中医理论认为，缺血性脑中风急性期多见风火相煽、痰热奎盛、瘀血阻络、气血逆乱等实证，随着病情发展，邪实未除，而气虚已现。气虚加重血瘀，血瘀又可阻碍气机，耗伤气血，二者互为因果。同时由于急性期大量使用清热、化痰、活血之品，这些药物在达到抢救目的的同时，也能造成人体正气的耗伤，使得恢复期气阴两虚的症状突出表现，同时由于中风患者多年过花甲，有肝肾阴虚之病理基础，而气虚、阴虚均可导致瘀血阻络，因此在缺血性脑中风的恢复期常表现出气阴两虚、瘀血阻络的主要病机，中医临床通常采用益气养阴，活血通络的治则，使正气得复，气血旺盛，经脉得以通畅，筋肉得以濡养，预防中风复发。为实现上述目的，本专利技术提供一种用于缺血性脑中风预防和治疗的药物，所述药物由灯盏细辛、人参和/或红参、麦冬组成，所述灯盏细辛、人参、麦冬的重量分数比为1∶(0.08-10)∶(0.08-10)；所述灯盏细辛为植物短葶飞蓬的全草、花、茎、叶和根中的至少一种，所述人参和/或红参为植物人参和/或红参的根、茎、叶和花中的至少一种，所述麦冬为百合科植物麦冬、湖北麦冬或短葶山麦冬中至少一种的块根；所述灯盏细辛、人参和/或红参、麦冬为炮制后灯盏细辛、人参和/或红参、麦冬或者为灯盏细辛、人参和/或红参、麦冬的鲜药材。所述药物也可以由灯盏细辛提取物、人参和/或红参总提取物、麦冬提取物组成，所述灯盏细辛提取物、人参和/或红参总提取本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于缺血性脑中风预防和治疗的药物，其特征在于：所述药物由灯盏细辛、人参和/或红参、麦冬组成，所述灯盏细辛、人参和/或红参、麦冬的重量分数比为1∶(0.08‑10)∶(0.08‑10)。

【技术特征摘要】
1.一种用于缺血性脑中风预防和治疗的药物，其特征在于：所述药物由
灯盏细辛、人参和/或红参、麦冬组成，所述灯盏细辛、人参和/或红参、麦冬
的重量分数比为1∶(0.08-10)∶(0.08-10)。
2.如权利要求1所述的用于缺血性脑中风预防和治疗的药物，其特征在
于：所述药物由灯盏细辛提取物、人参和/或红参提取物、麦冬提取物组成，
所述灯盏细辛提取物、人参和/或红参提取物、麦冬提取物的重量分数比为1∶
(0.05-20)∶(0.05-20)。
3.如权利要求2所述的用于缺血性脑中风预防和治疗的药物，其特征在
于：所述灯盏细辛提取物为灯盏细辛总多酚，所述灯盏细辛总多酚的质量百
分含量大于50％。
4.如权利要求3所述的用于缺血性脑中风预防和治疗的药物，其特征在
于：所述灯盏细辛总多酚包括灯盏乙素、灯盏甲素、绿原酸、1，3-O-双咖啡酰
基奎宁酸、1，5-O-双咖啡酰基奎宁酸、4，5-O-双咖啡酰基奎宁酸、3，5-O-双咖
啡酰基奎宁酸和飞蓬酯乙；
所述灯盏乙素在灯盏细辛总多酚提取物中的质量百分含量大于等于5％，
所述绿原酸在灯盏细辛总多酚提取物中的质量百分含量大于等于0.8％，所述
4，5-O-双咖啡酰基奎宁酸在灯盏细辛总多酚提取物中的质量百分含量大于等
于1.5％。
5.如权利要求2所述的用于缺血性脑中风预防和治疗的药物，其特征在
于：所述人参和/或红参提取物为人参总皂苷，所述人参总皂苷的质量百分含
量大于50％。
6.如权利要求5所述的用于缺血性脑中风预防和治疗的药物，其特征在
于：所述人参总皂苷包括人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1和人参
皂苷Rf，所述人参皂苷Rg1在人参总皂苷中的质量百分含量大于等于2％，
人参皂苷Re在人参总皂苷中的质量百分含量大于等于2.5％，人参皂苷Rb1
在人参总皂苷中的质量百分含量大于等于2％。
7.如权利要求2所述的用于缺血性脑中风预防和治疗的药物，其特征在
于：所述麦...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗国安，王义明，
申请(专利权)人：罗国安，
类型：发明
国别省市：北京;11