一种降低罗非考昔副作用的消炎镇痛复方药物及其应用制造技术

本发明专利技术属于复方药物领域，具体涉及一种由罗非考昔等组成的复方药物。所述复方药物由罗非考昔和三七皂苷R1组成，所述罗非考昔和三七皂苷R1的比例为1∶0.1～1，所述三七皂苷R1从三七中提炼而来。所述药物也可以由由罗非考昔和阿司匹林组成，所述罗非考昔和阿司匹林的比例为1∶0.1～1。所述药物也可以由罗非考昔、三七皂苷R1和阿司匹林组成，所述罗非考昔、三七皂苷R1和阿司匹林的比例为2∶0.1～1∶0.1～1。本发明专利技术的复方药物通过将罗非考昔复合得到的药物可以降低罗非考西单独给药导致的凝血异常，而避免可能产生的心肌梗死和中风等严重副作用。

【技术实现步骤摘要】
一种降低罗非考昔副作用的消炎镇痛复方药物及其应用
本专利技术属于复方药物领域，具体涉及一种由罗非考昔等组成的复方药物。
技术介绍
罗非考昔(rofecoxib，vioxx)是口服的特异性环氧化酶COX-2抑制剂，1999年由美国FDA批准上市，用于缓解骨关节炎和类风湿性关节炎、急性疼痛、偏头痛和月经不调症。COX-2的选择性抑制剂，避免了传统NSAIDs普遍存在的胃肠道不良反应，因此在上市之初一度被誉为王牌药物。但是，2004年发现罗非考昔可能增加心脏病或脑卒中的风险，并由默克公司自愿召回，后续研究发现罗非考昔(rofecoxib，vioxx)产生副作用的主要原因是其可能产生促凝血作用，最终导致心血管疾病。2010年，PNAS的一篇报告称罗非考昔的促凝血作用是由于其干预后小鼠体内花生四烯酸代谢中20-HETE蓄积导致的，而20-HETE是一种强有力的血管收缩剂，且具有很强的凝血作用，20-HETE蓄积可能是罗非考昔增加心肌梗死和中风发病的原因之一。
技术实现思路
针对上述问题中存在的不足之处，本专利技术提供一种复方药物可以降低罗非考西单独给药导致的凝血功能异常，进而避免可能产生的心肌梗死和中风等严重副作用。为实现上述目的，本专利技术提供一种降低罗非考昔副作用的消炎镇痛复方药物，由罗非考昔和三七皂苷R1组成，所述罗非考昔和三七皂苷R1的比例为1∶0.1～1，所述三七皂苷R1从三七中分离得到。优选的，所述罗非考昔和三七皂苷R1的比例为1∶0.5。一种降低罗非考昔副作用的消炎镇痛复方药物，由罗非考昔和阿司匹林组成，所述罗非考昔和阿司匹林的比例为1∶0.1～1。一种降低罗非考昔副作用的消炎镇痛复方药物，由罗非考昔、三七皂苷R1和阿司匹林组成，所述罗非考昔、三七皂苷R1和阿司匹林的比例为2∶0.1～1∶0.1～1。优选的，所述罗非考昔、三七皂苷R1和阿司匹林的比例为1∶0.25∶0.5。进一步的，所述复方药物和药学上可接受的载体被制成临床上任何可接受的剂型。优选的，所述剂型选自片剂、胶囊、口服液、糖浆、颗粒、滴丸、口崩片、缓释片、缓释胶囊、控释片、控释胶囊、水针、冻干粉针、无菌粉针、输液。优选的，所述药学上可接受的载体选自填充剂、粘合剂、润滑剂、崩解剂、助溶剂、表面活性剂、吸附载体、溶剂、抗氧化剂、吸附剂、渗透压调节剂、pH调节剂。如上所述的降低罗非考昔副作用的消炎镇痛复方药物在消炎镇痛疾病方面的应用。本专利技术的有益效果为：通过将罗非考昔复合得到的药物可以降低罗非考西单独给药导致的凝血功能异常，而避免可能产生的心肌梗死和中风等严重副作用。附图说明图1为中药活性成分的体外凝血时间测定结果；图2为给药28天后实验各组小鼠的存活率；图3为各实验组小鼠心重指数变化情况；图4为各实验组小鼠的平均尾部凝血时间；图5为各组小鼠血清中4种氨基酸含量变化情况；图6为不同实验组小鼠血清20-HETE的含量。具体实施方式以下结合附图和具体实施例对本专利技术作进一步解释。实施例1：一种降低罗非考昔副作用的消炎镇痛复方药物，由罗非考昔和三七皂苷R1组成，所述罗非考昔和三七皂苷R1的重量比为1∶1。将此药物用于临床实验，100例病患者中有79例患者的效果明显，其中100例患者中有50例是心脑血管患者，50例心脑血管患者在用了此药物后并没有加剧病情，而另外50例非心脑血管患者中有29例患者在用了此药物后比单独用罗非考昔降低了凝血的概率。实施例2：降低罗非考昔副作用的消炎镇痛复方药物，由罗非考昔和阿司匹林组成，所述罗非考昔和阿司匹林的重量比为1∶1。将此药物用于临床实验，100例病患者中有84例患者的效果明显，其中100例患者中有50例是心脑血管患者，50例心脑血管患者在用了此药物后并没有加剧病情，而另外50例非心脑血管患者中有34例患者在用了此药物后比单独用罗非考昔降低了凝血的概率。实施例3：一种降低罗非考昔副作用的消炎镇痛复方药物，由罗非考昔、三七皂苷R1和阿司匹林组成，所述罗非考昔、三七皂苷R1和阿司匹林的重量比为2∶1∶1，所述三七皂苷R1从三七中分离得到；将此药物用于临床实验，100例病患者中有88例患者的效果明显，其中100例患者中有50例是心脑血管患者，50例心脑血管患者在用了此药物后并没有加剧病情，而另外50例非心脑血管患者中有38例患者在用了此药物后比单独用罗非考昔降低了凝血的概率。实施例4：一种降低罗非考昔副作用的消炎镇痛复方药物，由罗非考昔和三七皂苷R1组成，所述罗非考昔和三七皂苷R1的重量比为1∶0.1；将此药物用于临床实验，100例病患者中有74例患者的效果明显，其中100例患者中有50例是心脑血管患者，50例心脑血管患者在用了此药物后并没有加剧病情，而另外50例非心脑血管患者中有24例患者在用了此药物后比单独用罗非考昔降低了凝血的概率。实施例5：降低罗非考昔副作用的消炎镇痛复方药物，由罗非考昔和阿司匹林组成，所述罗非考昔和阿司匹林的重量比为1∶0.1；将此药物用于临床实验，100例病患者中有77例患者的效果明显，其中100例患者中有50例是心脑血管患者，50例心脑血管患者在用了此药物后并没有加剧病情，而另外50例非心脑血管患者中有27例患者在用了此药物后比单独用罗非考昔降低了凝血的概率。实施例6：一种降低罗非考昔副作用的消炎镇痛复方药物，由罗非考昔、三七皂苷R1和阿司匹林组成，所述罗非考昔、三七皂苷R1和阿司匹林的重量比为2∶0.1∶0.1，所述三七皂苷R1从三七中分离得到；将此药物用于临床实验，100例病患者中有80例患者的效果明显，其中100例患者中有50例是心脑血管患者，50例心脑血管患者在用了此药物后并没有加剧病情，而另外50例非心脑血管患者中有30例患者在用了此药物后比单独用罗非考昔降低了凝血的概率。实施例7：一种降低罗非考昔副作用的消炎镇痛复方药物，由罗非考昔和三七皂苷R1组成，所述罗非考昔和三七皂苷R1的重量比为1∶05。将此药物用于临床实验，100例病患者中有92例患者的效果明显，其中100例患者中有50例是心脑血管患者，50例心脑血管患者在用了此药物后并没有加剧病情，而另外50例非心脑血管患者中有42例患者在用了此药物后比单独用罗非考昔降低了凝血的概率。实施例8：一种降低罗非考昔副作用的消炎镇痛复方药物，由罗非考昔、三七皂苷R1和阿司匹林组成，其中所述罗非考昔、三七皂苷R1和阿司匹林的比例为1∶0.25∶0.5。将此药物用于临床实验，100例病患者中有94例患者的效果明显，其中100例患者中有50例是心脑血管患者，50例心脑血管患者在用了此药物后并没有加剧病情，而另外50例非心脑血管患者中有54例患者在用了此药物后比单独用罗非考昔降低了凝血的概率。本专利技术消炎镇痛复方药物的组成，是经过严格实验得出，具体过程如下：一、各种中药活性成分(包括三七皂苷R1、黄芪甲苷、丹参酮IIA及延胡索乙素)的体外凝血能力测定1.1动物实验设计八周龄雄性ICR(CD-1)小鼠，体重在20±5g，购自北京维通利华实验动物技术有限公司，保持环境温度在22-25℃之间，相对湿度在50±5％之间，12小时明暗自动切换，定时给予充足的定量饮水以及供应标准的小鼠饲料(购自清华大学实验动物中心)，实验动物被安置在上述条件下的饲养7天，实验前1本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种降低罗非考昔副作用的消炎镇痛复方药物，其特征在于：由罗非考昔和三七皂苷R1组成，所述罗非考昔和三七皂苷R1的比例为1∶0.1～1。

【技术特征摘要】
1.一种降低罗非考昔副作用的消炎镇痛复方药物，其特征在于：由罗非考昔和三七皂苷R1组成，所述罗非考昔和三七皂苷R1的比例为1∶0.1～1。2.根据权利要求1所述的降低罗非考昔副作用的消炎镇痛复方药物，其特征在于：所述罗非考昔和三七皂苷R1的比例为1∶0.5。3.根据权利要求1所述的降低罗非考昔副作用的消炎镇痛复方药物，其特征在于：所述三七皂苷R1从三七中分离得到。4.一种降低罗非考昔副作用的消炎镇痛复方药物，其特征在于：由罗非考昔、三七皂苷R1和阿司匹林组成，所述罗非考昔、三七皂苷R1和阿司匹林的比例为2∶0.1～1∶0.1～1。5.根据权利要求4所述的降低罗非考昔副作用的消炎镇痛复方药物，其特征在于：所述罗非考昔、三七皂...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗国安，王义明，
申请(专利权)人：罗国安，
类型：发明
国别省市：北京;11