一种药物组合物作为制备治疗皮炎湿疹中的应用制造技术

本发明专利技术涉及苦参素（氧化苦参碱、苦参碱）和甘草酸或其二者的药学上可接受形式或其二者的衍生物以及含有这些组合物的药盒，还包括甘草酸苦参碱盐及甘草酸苦参素盐，用于制备防治皮炎湿疹的应用。

【技术实现步骤摘要】
一种药物组合物作为制备治疗皮炎湿疹中的应用
本专利技术属于医药领域，涉及一种药物组合物用于制备预防和治疗皮炎湿疹中的应用。所述药物组合物含有苦参素（氧化苦参碱、苦参碱、异苦参碱）和甘草酸或其二者的药学上可接受形式或其二者的衍生物以及含有这些组合物的药盒，此外还包括甘草酸苦参碱盐及甘草酸苦参素盐。
技术介绍
众所周知，皮炎湿疹类皮肤病是皮肤科的常见疾病，皮炎湿疹的病因及发病机制尚未清楚，病因相当复杂，多数为过敏引起，它是由各种内外因素相互作用而引起的变态反应。但有些皮炎湿疹则与变态反应无关。患者反应性的改变，常涉及多方面的因素，有些还不清楚，尚有待今后研究。（一）遗传因素：某些类型的湿疹与遗传有密切的关系，湿疹患者往往具有一定的过敏体质，家族中有过敏性疾病病史。易发生接触性皮炎、药物反应等过敏性疾病；（二）环境因素；环境因素的影响主要是指日益增多和复杂的环境性变应原；（三）感染因素：某些湿疹与微生物的感染有关。这些微生物包括金黄色葡萄球菌、马拉色菌、气源性真菌如交链孢霉、分枝孢霉、点青霉、烟曲霉、镰刀霉、产黄青霉、黑曲霉及黑根霉等；（四）饮食因素：人类的食物品种极多，一般可分为植物类、动物类、矿物类，在近代的食物中还经常应用一些化学合成的食物如糖精、醋酸、枸橼酸、香精、合成染料等。这些食物可引起食物的变态反应，从而导致湿疹的产生；（五）药物因素：一些药物可致湿疹发生；（六）其他因素：湿疹的产生尚可由苦闷、疲劳、忧虑、紧张、情绪激动、失眠等神经精神因素及日光、紫外线、寒冷、潮湿、干燥、摩擦等气候、物理因素诱发湿疹或使湿疹加重。此外慢性肠胃疾病、胃肠道功能障碍、营养不良、慢性酒精中毒、肠寄生虫以及新陈代谢障碍、内分泌失调等因素皆是湿疹发生的原因。湿疹的外在因素可能是各种理化刺激，如日晒易诱发湿疹；寒冷可使皮肤干燥皲裂；炎热时，皮肤多汗易被浸渍，以及瘙痒而搔抓。生活中过多地使用肥皂、清洁剂等，可使皮肤的屏障作用受到破坏，失去其保护功能，使某些刺激物或致敏物进入体内而导致湿疹的发生。湿疹属于一种迟发型变态反应，在发病过程中，肥大细胞起着关键的作用。肥大细胞脱颗粒一方面引起经典的速发型变态反应，另一方面又通过其释放的嗜酸性粒细胞、趋化因子、白细胞三烯及其花生四烯酸衍行生物等，于4-8小时后在原来脱颗粒细胞的部位又引起多形核细胞的浸润；24-48小时后，多形核细胞又通过其释放的抑制因子使其浸润逐步为单核细胞浸润所代替，并与巨噬细胞和成纤维细胞浸润共同形成迟发型变态反应，造成组织损伤使黏膜的应激性提高，容易对特异性和非特异性刺激发生反应，造成湿疹的反复发作。目前，对皮炎湿疹尚无良好的方法，常见的治疗方法有以下几种：1、基本治疗：（1）避免诱发和加重因素；（2）恢复和保持皮肤屏障功能。2、药物治疗配合局部治疗：（1）糖皮质激素：局部间断外用糖皮质激素，并配合润肤保湿剂等，是目前治疗皮炎湿疹的通常疗法。长期使用可引起一定的皮肤不良反应（如皮肤萎缩、毛细血管扩张、膨胀纹、多毛症、糖皮质激素性痤疮、细菌感染、紫癜等），长期大面积应用有时也可致系统性不良反应（医源性肾上腺皮质功能不全、库欣综合征、精神神经症状、青光眼、白内障及月经周期紊乱等）。（2）钙调神经磷酸酶抑制剂：此类药物包括他克莫司软膏和吡美莫司乳膏，对皮炎湿疹有良好疗效，具有较强的选择性抗炎作用，可相对较长时间地用于所有的发病部位。不良反应主要是用药后局部短时间的烧灼和刺激感，尚未发现明显的系统不良反应，也无糖皮质激素的不良反应。（3）外用抗生素制剂：由于细菌或真菌可通过产生超抗原或作为变应原而诱发或加重病情，在使用糖皮质激素的同时，尤其是治疗有渗出性皮损时，早期加用抗细菌或抗真菌药物可有利于控制病情，但应避免长期使用。（4）止痒剂：5％多塞平乳膏或非留体抗炎药物可在短期内有效地减轻疹痒症状，可与糖皮质激素制剂或钙调神经磷酸酶抑制剂交替使用。（5）其他：根据病清和皮损的不同，可选择湿敷、氧化锌油（糊）剂、焦油、黑豆馏油等。3、药物治疗配合系统治疗：（1）抗组胺药和细胞膜稳定剂：根据不同的病情和用药对象可选择第一代或第二代抗组胺药。（2）抗感染药物：对于病清严重（特别是有渗出者）或已证实有继发细菌或真菌感染的患者，可短期给予抗感染药物。（3）糖皮质激素：对病情严重的患者可予中小剂量短期用药。病情好转后应及时逐渐减量、停药，以免长期使用带来的不良反应或停药过快而致病情反跳。（4）变应原特异性脱敏疗法：是将不能避免的并经皮肤试验或其他方法证实或怀疑的主要抗原性物质，制成一定浓度的浸出液，以逐渐递增剂量及浓度的方法进行注射，通过反复给病人注射特异性抗原，促使体内产生相应的抗体。（5）免疫抑制剂：对于病情严重而常规疗法不易控制的患者．可酌情选用环胞素、硫唑嘌呤和吗替麦考酚酯等。（6）抗白三烯治疗：可分为白三烯拮抗剂（LTAA）和白三烯抑制剂。通过对细胞表面白三烯受体的拮抗，抑制肥大细胞和嗜酸细胞释放出的半胱胺酰白三烯的致敏和致炎作用。（7）其他：曲尼司特、甘草酸和复合维生素等可选择用于皮炎湿疹的治疗，有辅助治疗作用干扰素-γ，用于皮炎湿疹疗可能有效，但往往需较长期维持用药。4、中医治疗：根据临床症状和体征，进行中医辨证施治。5、物理治疗：紫外线，光疗。上述治疗方法很多，但都有其局限性及不良反应，如糖皮质激素长期外用可引起一定的皮肤不良反应（如皮肤萎缩、毛细血管扩张、膨胀纹、多毛症、糖皮质激素性痤疮、细菌感染、紫癜等），长期大面积外用或口服引起系统性不良反应（医源性肾上腺皮质功能不全、库欣综合征、精神神经症状、青光眼、白内障及月经周期紊乱等）。由于皮炎湿疹病因复杂，虽然治疗方法很多，但都有其局限性及不良反应，治疗效果也不是很理想。苦参碱是有激素样作用而无激素副作用的强力抗炎药，研究证明主要与其抑制白细胞游走、稳定溶酶体膜、促进自由基清除、抑制组胺和淋巴因子等炎性介质的合成或释放及抑制炎性活性有关；氧化苦参碱具有较强的免疫调节作用，可通过对宿主的抗体水平、免疫细胞的变化、细胞因子及其它炎性调节因子的影响发挥其抗炎作用；但苦参的有效提取物或苦参碱在临床存在利尿排钠等副作用，致使尿量过多的病人不宜使用。甘草酸具有抗炎、抗变态反应、抗病毒、保肝等作用，但甘草酸的类固醇样作用，长期大量口服甘草的有效成分提取物或甘草酸及其衍生物会使病人存在水钠潴留、高血压和低血钾等严重不良反应。本专利技术通过实验，提供了对于皮炎湿疹具有加和协同作用且毒副作用更低的全新药物组合，及其制备用于治疗皮炎湿疹中的应用。
技术实现思路
本项专利技术人通过实验惊奇地发现，苦参素（氧化苦参碱、苦参碱）或其衍生物和甘草酸或其衍生物的药物组合物可提供特别有益的治疗皮炎湿疹作用，而没有观察到明显的副作用。而这种药物组合物特别适合用于治疗皮炎湿疹，包括神经性皮炎、湿疹（急性、亚急性及慢性湿疹）、特应性皮炎、脂溢性皮炎、皮肤瘙痒症、接触性皮炎、荨麻疹、慢性苔藓样皮炎、自体敏感性皮炎、传染性湿疹样皮炎、淤积性皮炎、痒疹、结节性痒疹、光感性皮炎。这种药物组合物特还可联合现有的治疗皮炎湿疹的技术如：紫外线照射、红蓝光照射、抗组胺药物及外用药膏应用。本专利技术的目的是提供一种治疗皮炎湿疹的药物组合物，所属药物组合物包括顺序给予或同时给予药学上本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药物组合，所述的药物组合物包括顺序给予或同时给予药学上可接受形式的苦参素和甘草酸或其二者的衍生物。

【技术特征摘要】
1.一种组合物在制备用于治疗急性湿疹、亚急性湿疹或慢性湿疹急性发作的药物组合物中的用途，其特征在于，所述组合物由下述两种组分组成：第一组分为药学上可接受形式的氧化苦参碱，第二组分为甘草酸苷，所述第一组分与所述第二组分...

【专利技术属性】
技术研发人员：施惠娟，
申请(专利权)人：施惠娟，
类型：发明
国别省市：宁夏;64