治疗湿疹皮炎的消炎抗菌涂剂及其检测方法技术

本发明专利技术公开了治疗湿疹皮炎的消炎抗菌涂剂及其检测方法，该涂剂是由肾上腺皮质激素、广谱抗生素、消炎止痛药及药物透皮吸收促进剂组成。该制剂具有消炎、止痛、止痒、抗菌、抗真菌、抗过敏五大功效，对各类皮肤炎症、搔痒、过敏及细菌、真菌感染均有独到的疗效。可用于湿疹（亚急性期／慢性期）、皮炎（脂溢性皮炎、神经性皮炎、接触性皮炎、过敏性皮炎、虫咬皮炎等），痒疹、搔痒症、药疹、汗疱疹、手足癣、银屑病、指掌角化症、白癜风、玫瑰糠疹等。在研究炎菌清涂剂的同时，我们也建立了一种方法简单可靠的炎菌清涂剂药品检测方法，采用高效液相色谱法，在检测波长２５４ｎｍ等条件下可以同时准确地检测３种主要药物的含量。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于临床医学领域治疗皮肤疾病的外用制剂，及其检测方法。该制剂是一 种治疗湿疹皮炎炎菌清涂剂及其检测方法。
技术介绍
湿疹类皮肤病是由内外多种复杂因素引起的一种常见的过敏性、炎症性皮肤病。 本类疾病的发病原因和病理机制比较复杂，目前有些机制仍不十分明了。湿疹患者具有一定 的过敏素质,可能受遗传因素支配。如异位性皮炎为一种慢性、难治性、炎症性、瘙痒性皮肤 病，具有遗传性和明显的年龄阶段性。据统计，大约70 % 80 %的患者有家族遗传过敏史，但家 族成员所表现出的过敏性疾病却不一定与患者相同。逾疹的分子遗传学研究主要集中在参与 免疫反应的基因方面,包括人类白细胞抗原基因(位于6p) 、 T细胞受体(T2cel1 rec印tor ， TCR) a/S链基因(14q11. 2)、细胞因子基因簇(5q31 33)及IgE高亲合力受体P亚单位 基因(llql3),这些基因的多态性、突变或异常表达可能与湿疹有一定相关性。种差别。湿疹 的病因复杂，是内外因素相互作用的结果，常是多方面的。外在因素如生活坏境、气候条件 等均可导致湿疹的发生。外界物理化学性刺激如日光、紫外线、寒冷、炎热、干燥、多汗、 搔抓、摩擦以及各种动物皮毛、植物、化学物质等均可诱发湿瘆，R常用品如香脂类化妆品、 肥皂、人造纤维也可诱发湿疹，某些食物致敏原同样可使湿疹加重。近年来许多研究证明感 染性变应原在湿疹的发病过程中起着极为重要的作用，尤其是金黄色葡萄球菌分泌的超抗原 是诱发或加重湿疹的原因之一。超抗原是一类有细菌外毒素或逆转录蛋白所构成的新的抗原 物质。此类物质可直接与抗原递呈细胞表面的主要组织相容性抗原2 11(MHC2 II)分子结合， 并为多数T细胞活化提供信号，致其活化。这种能使多数T淋巴细胞活化的抗原被称为超抗 原。超抗原引起湿疹的机制主要是:直接与专职抗原递呈细胞(APC)如巨噬细胞或树枝状细胞 上的分子结合,也可与细胞因子诱导的非专职APC如角质形成细胞上的HLA2DR分子结合,这 些HLA2DR细胞和此后激活的T淋巴细胞，局部或系统性的大量释放细胞因子和炎症介质，从 而产生病理效应。超抗原也可以激活B淋巴细胞和T淋巴细胞而影响炎症和自身免疫。根据超抗原引起湿疹的学说，我们研究发现，在治疗湿疹的外用药剂中加入对分泌的超 抗原金黄色葡萄球菌有抑制作用的抗生素利福平，可以明显提高这些药物的疗效'在加入利 福平的同时，添加具有促进药物透皮吸收的薄荷脑'缉成一组具有对皮肤产生免疫抑制'抗 炎，抗菌作用的治疗湿疹皮炎炎菌清涂剂'该炎菌清涂剂在临床应用'取得十分理想的疗效。 研究表明具有消炎、止痛、止痒、抗菌、抗真菌、抗过敏五大功效'对各类皮肤炎症、搔痒、 过敏及细菌、真菌感染均有独到的疗效。可用于湿疹(亚急性期/慢性期)、皮炎(脂溢性皮炎、神经性皮炎、接触性皮炎、过敏性皮炎、虫咬皮炎等)，痒疹、搔痒症、药疹、汗疱疹、 手足癣、银屑病、指掌角化症、白癜风、玫瑰糠疹等。在研究的同时，我们也建立了一种方 法简单可靠的药品检测方法
技术实现思路
本专利技术提到的炎菌清涂剂是由肾上腺皮质激素、广谱抗生素、消炎止痛药及 药物透皮吸收促进剂组成。糖皮质激素本方中采用地塞米松，也可采用醋酸泼尼松，醋酸泼 尼松龙，醋酸氢化可的松，醋酸可的松，甲泼尼松，曲安西龙，，倍他米松，氟氢可的松， 氯泼尼醇，地夫可特，氟米龙，曲安奈德，布丁奈德，莫米松，氯倍他索，氟氢松，丁氯倍 他松，倍氯米松，氯氟轻松，阿氯米松，卤米松，甲羟松，去羟米松，氟氢縮松，二氟可龙； 广谱抗生素本方中采用利福平，也可采用氯霉素，四环素，喹诺酮类等广谱抗生素，消炎止 痛药本方中采用水杨酸，也可采用阿司匹林，吲哚美辛，布洛芬，非诺洛芬等消炎止痛药， 药物透皮吸收促进剂本方中采用薄荷脑和丙二醇。具体实施例方式一、炎菌清涂剂的配方及生产方法如下配方一醋酸曲安奈德l.Og,利福平l.Og ，水杨酸20g，薄荷脑20g， 95%乙醇400ml， 丙二醇300ml'蒸馏水300ml，共配制1000ml。生产方法取醋酸曲安奈德l.Og、利福平1.0g、水杨酸20g、薄荷脑20g分别按次溶于 95W乙醇400ml中，搅匀至全溶解，即加进丙二醇300ml,、蒸馏水300ml，混合均匀，即得 炎菌清涂剂产品。该产品可以分装为10ml/瓶，15ml/瓶，20ml/瓶或25ml/瓶.配方二醋酸地塞米松250mg，利福平l.Og ,水杨酸20g，薄荷脑20g， 95%乙醇， 400ml,丙二醇300ml，蒸馏水300ml,，共配制lOOOml。生产方法取醋酸地塞米松、利福平、水杨酸、薄荷脑分别按次溶于95%乙醇中，搅匀 至全溶解，即加进丙二醇、蒸馏水300 ml，混合均匀，即得炎菌清涂剂产品。该产品可以分 装为10ml/瓶，15ml/瓶，20ml/瓶或25ml/瓶。配方三醋酸曲安奈德1.0g,利福平l.Og ，阿司匹林20g，薄荷脑20g， 95%乙醇， 400ml,丙二醇300ml，蒸馏水300ml，共配制1000ml。生产方法取配方三醋酸曲安奈德、利福平、阿司匹林、薄荷脑分别按次溶于95%乙醇中，搅匀至全溶解，即加进丙二醇、蒸馏水300 ml，混合均匀'即得炎菌清涂剂产品。该产 品可以分装为10ml/瓶，15ml/瓶'20ml/瓶或25ml/瓶。5配方四醋酸曲安奈德l.Og，氯霉素l.Og ,水杨酸20g，薄荷脑20g， 95%乙醇 400ml，丙二醇300ml，蒸馏水300ml，共配制画ml。生产方法取醋酸曲安奈德1.0g、氯霉素1.0g、水杨酸20g、薄荷脑20g分别按次溶于 95%乙醇400ml中，搅匀至全溶解，即加进丙二醇300m1，、蒸馏水300ml，混合均匀，即得 炎菌清涂剂产品。该产品可以分装为10ml/瓶，15ml/瓶，20ml/瓶或25ml/瓶在上述配方中，肾上腺皮质激素类药物曲安奈德或地塞米松，也可采用醋酸泼尼松，醋 酸泼尼松龙，醋酸氢化可的松，醋酸可的松，甲泼尼松，曲安西龙，倍他米松，氟氢可的 松，氯泼尼醇，地夫可特，氟米龙，曲安奈德，布丁奈德，莫米松，氯倍他索，氟氢松，丁 氯倍他松，倍氯米松，氯氟轻松，阿氯米松，卤米松，甲羟松，去羟米松，氟氢縮松，二氟 可龙来代替；在上述配方中，广谱抗生素利福平，也可采用氯霉素，四环素，喹诺酮类等广谱抗生素替代。在上述配方中，消炎止痛药水杨酸，也可采用阿司匹林，吲哚美辛，布洛芬，非诺洛芬 等消炎止痛药替代。二炎菌清搽剂的三种主要成分的高效液相色谱法检测方法 为了完成对炎菌清搽剂中水杨酸、醋酸曲安奈德和利福平三种主要成分的含量测定，建 立高效液相色谱法。具体方法如下-1仪器和试药LC1200型高效液相色谱，包括四元泵、DAD检测器、在线脱气机、LC1200中文工作站 (美国，安捷伦科技有限公司)；AE204型十万分之一分析天平(瑞士，梅特勒托利多公司)； MILLI-Q超纯水制备仪(美国，密理博科技公司)；对照品水杨酸(批号100106-200303)、醋 酸曲安奈德(批号100125-200404)、利福平(批号130496-200001)均购自中国药品生物制 品检定所；炎菌清搽剂由广东医学院海滨医院提供；甲醇、乙腈为色谱纯，其他试剂均为分 析本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗湿疹皮炎的炎菌清涂剂，其特征是该涂剂的配方与生产方法是取醋酸曲安奈德１．０ｇ，利福平１．０ｇ、水杨酸２０ｇ、薄荷脑２０ｇ分别按次溶于９５％乙醇４００ｍｌ中，搅匀至全溶解，即加进丙二醇３００ｍｌ，蒸馏水３００ｍｌ，混合均匀，即得炎菌清涂剂产品。

【技术特征摘要】
1、一种治疗湿疹皮炎的炎菌清涂剂，其特征是该涂剂的配方与生产方法是取醋酸曲安奈德1.0g，、利福平1.0g、水杨酸20g、薄荷脑20g分别按次溶于95％乙醇400ml中，搅匀至全溶解，即加进丙二醇300ml，、蒸馏水300ml，混合均匀，即得炎菌清涂剂产品。2、 如权利要求1所述的一种治疗湿疹皮炎的炎菌清涂剂，其特 征是该涂剂的检测方法是用高效液相色谱法，色谱条件为Hypersil C8 (4.6 mmX250 mm， 5jxm)色谱柱；流动相为甲醇-乙腈-0.075 mol-L 磷酸二氢钾溶液-1.0 moH/1枸橼酸溶液(30:30:26:4),检测波长 254nm,流速0.8mL'min-l ，柱温30。C。3、 如权利要求1所述的一种治疗湿疹皮炎的炎菌清涂剂，其特征是该涂剂的配方醋酸曲安奈德可用醋酸地塞米松250mg代替。4、 如权利要求1所述的一种治疗湿疹皮炎的炎菌清涂剂，其特 征是，其特征...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴铁，崔燎，吴怡，吕应年，
申请(专利权)人：广东医学院，
类型：发明
国别省市：44[中国|广东]