一种检测自身免疫肝病相关自身抗体谱的试剂盒制造技术

本发明专利技术公开一种检测自身免疫肝病相关自身抗体谱的试剂盒，属于生物技术领域。所述的试剂盒包括膜条、酶标液、底物和酶标孵育缓冲液；所述的膜条由固定板和依次固定在硝酸纤维素膜上的抗原条带、临界质控带、功能质控线构成；所述的抗原条带有AMA-M2、LKM-1、LC-1、SLA、F-actin、gp210、Sp100和La/SS-B中的8个或6个彼此独立的划线划到硝酸纤维素膜上形成。本发明专利技术可同时检测自身免疫肝病相关的8种抗体，并可作为辅助诊断的依据。本发明专利技术加入的La/SS-B条带，可将自身免疫肝病和因干燥综合征引发的肝损伤区分开来，为正确的给药方案提供依据。

【技术实现步骤摘要】
一种检测自身免疫肝病相关自身抗体谱的试剂盒
本专利技术属于生物
，涉及一种诊断疾病的试剂盒，具体地，涉及一种检测自 身免疫肝病相关自身抗体谱的试剂盒。
技术介绍
自身免疫肝病是一类病因不明的慢性进行性肝脏疾病，与自身免疫反应急切相 关，早期临床表现隐匿，难以与慢性病毒性肝炎区分，而这两种疾病的治疗方式有很大的不 同，若治疗不当最终可发展为肝纤维化和肝硬化，只能通过肝移植延长患者生命。因此，自 身免疫性肝病早期诊断和鉴别诊断是十分迫切和必要的。自身免疫性肝病都有特异性的抗 体，是用于早期诊断和鉴别诊断疾病的重要依据。 常见的自身免疫性肝病有自身免疫性肝炎（AIH)，原发性胆汁性肝硬化（PBC) 等。AIH特征性的自身抗体有：抗LKM-1 (肝肾微粒体抗体1)、LC-1 (肝胞液1抗原抗体）、 SLA(可溶性肝抗原抗体）和F-actin(F型肌动蛋白抗体）等抗体；PBC的特异性自身抗体 有AMA-M2 (线粒体M2抗体）、gp210 (跨膜糖蛋白210kd蛋白抗体）、splOO(磷酸化核蛋白 100kd多核点抗体）的抗体。 干燥综合征患者的肝本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种检测自身免疫肝病相关自身抗体谱的试剂盒，其特征在于包括膜条、酶标液、底物和酶标孵育缓冲液；所述的膜条由固定板和依次固定在硝酸纤维素膜上的抗原条带、临界质控带、功能质控线构成；所述的抗原条带有AMA‑M2、LKM‑1、LC‑1、SLA、F‑actin、gp210、Sp100和La/SS‑B中的8个或6个彼此独立的划线划到硝酸纤维素膜上形成。

【技术特征摘要】
1. 一种检测自身免疫肝病相关自身抗体谱的试剂盒，其特征在于包括膜条、酶标液、底 物和酶标孵育缓冲液； 所述的膜条由固定板和依次固定在硝酸纤维素膜上的抗原条带、临界质控带、功能质 控线构成； 所述的抗原条带有 AMA-M2、LKM-l、LC-l、SLA、F-actin、gp210、Spl00 和 La/SS-B 中的 8个或6个彼此独立的划线划到硝酸纤维素膜上形成。2. 根据权利要求1所述的检测自身免疫肝病相关自身抗体谱的试剂盒，其特征在于：所述Spl00、gp210、F-actin、LC-l和SLA由昆虫细胞sf9表达并纯化制得；所述AMA-M2是 从PBC患者的胆管上皮细胞中提取制得；所述LKM-1是人工合成的多肽；所述La/SS-B是利 用丙酮法从犊牛胸腺组织提取的天然蛋白。3. 根据权利要求1所述的检测自身免疫肝病相关自身抗体谱的试剂盒，其特征在于：所述抗原条带相互平行并且每个抗原条带宽度均一，各相邻抗原条带之间的间隔等宽。4. 根据权利要求1所述的检测自身免疫肝病相关自身抗体谱的试剂盒，其特征在于：所述抗原条带宽度为0. 5?2mm，相邻抗原条带之间间隔为2mm?10mm。5. 根据权利要求1所述的检测自身免疫肝病相关自身抗体谱的试剂盒，其特征在于：所述临界质控带的成分为〇. 5?1 y g/mL的人IgG。6. 根据权利要求1所述的检测自身免疫肝病相关自身抗体谱的试剂盒，其特征在于：所述临界质控带的制备方法包括下述步骤： 1) 选择m个确诊为阳性的新鲜血液标本作为样本，膜条的抗原条带中具有8个抗原，取 膜条对每一个样本进行检测，扫描得到膜条中每一个抗原所检测抗体的灰度值，将m个样 本中相同的抗原所检测抗体的灰度值作为一组数据得到8组数值，分别计算这8组数值的 平均值M、标准差SD和各个抗原所检测抗体的临界质控值CO,其中CO = M-2XSD ;同时测 得m个临界质控带的灰度值的平均值MI|S#、标准差SDI|S#和临界质控带的临界质控值CO^...

【专利技术属性】
技术研发人员：张伟民，黄颖冰，
申请(专利权)人：广州南杰生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44