一种甲胎蛋白胶体金检测试剂盒及其使用方法技术

本发明专利技术实施例公开了一种甲胎蛋白胶体金检测试剂盒及其使用方法，应用于临床免疫学检测领域。一种甲胎蛋白胶体金检测试剂盒包括卡壳，甲胎蛋白异质体L3试纸条和甲胎蛋白试纸条，所述卡壳包括上卡壳和下卡壳，所述上卡壳上有观察窗和加样孔，所述下卡壳的卡壳槽里固定有左右平行的所述甲胎蛋白异质体L3试纸条和甲胎蛋白试纸条，所述上卡壳和所述下卡壳卡接固定。本发明专利技术提供的一种甲胎蛋白胶体金检测试剂盒解决了传统的检测方法的步骤繁琐、检测时间长也定性检测准确性低的问题。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及临床免疫学检测领域，尤其涉及。
技术介绍
甲胎蛋白(AFP)是一组不均质蛋白质组成的糖蛋白，它们在分子结构上大部分相同，但是结构上的碳水化合物链(糖链)有所不同，故称为AFP异质体。AFP的分子类型与其组织器官的来源不同其糖链结构有所不同。组织细胞在合成分泌甲胎蛋白的过程中，根据细胞特性以及所处的生理与病理状态不相同，可将其分为:AFP-L1来自良性肝病，占其主要部分;AFP-L2来自孕妇；而AFP-L3则为肝癌细胞分泌。 检测AFP异质体对肝癌的早期诊断有重要价值，其优点有:不受AFP ^ 400 μ g/L的诊断标准所限制；不为影像阴性结果所束缚；缩短AFP浓度升高至肝癌确诊的时间；有助于良性与恶性肝病的鉴别。临床研宄发现大约35%的小肝癌(<2cm)患者血清中可检出AFP-L3。肝癌患者AFP-L3阳性常提示肿瘤生长速度很快且可能发生早期转移。与影像学相比较，AFP-L3在早期肝癌的诊断中可提前9-12个月。AFP-L3用于肿瘤诊断的敏感性与肿瘤的临床分期相关，大约在60%左右，特异性大于95%。AFP-L3是HCC OfepatoCellularCarcinoma，肝细胞肝癌)的一个重要的特异性的肿瘤标志物。 目前AFP-L3的分析方法多采用亲和层析、亲和印迹、微量离心柱法和交叉免疫电泳法等，这些方法大多存在检测过程繁琐，检验周期长，灵敏度低等问题。 虽然胶体金快速诊断技术已经发展的很成熟了，但是尚未有一种胶体金检测试剂盒检测甲胎蛋白异质体L3，且现有检测甲胎蛋白其他异质体的检测方法也多是定性检测的，即也尚未有一种定量检测甲胎蛋白胶体金检测方法，因此急需一种能够简单快速的检测甲胎蛋白胶体金检测试剂盒及其使用方法。
技术实现思路
本专利技术的目的在于解决现有技术的缺陷，提供了，解决了传统的检测方法的步骤繁琐、检测时间长也定性检测准确性低的问题。 有鉴于此，本专利技术提供一种甲胎蛋白胶体金检测试剂盒，可包括: 卡壳，甲胎蛋白异质体L3试纸条和甲胎蛋白试纸条， 所述卡壳包括上卡壳和下卡壳，所述上卡壳上有观察窗和加样孔，所述下卡壳的卡壳槽里固定有左右平行的所述甲胎蛋白异质体L3试纸条和甲胎蛋白试纸条，所述上卡壳和所述下卡壳卡接固定， 所述甲胎蛋白异质体L3试纸条包括样品垫、金标抗体结合垫、硝酸纤维膜、吸水垫和PVC板，所述PVC板位于所述卡壳槽底层，所述硝酸纤维膜位于所述PVC板上层的中部，所述金标抗体结合垫位于所述PVC板的上部且与所述硝酸纤维膜上端部分重叠，所述吸水垫位于所述PVC板的下部且与所述硝酸纤维膜硝酸纤维膜的下端部分重叠，所述样品垫位于所述PVC板的上部且与所述金标抗体结合垫非靠近所述硝酸纤维膜一端部分重叠，所述硝酸纤维膜以靠近所述样品垫为起始端，靠近所述吸水垫为终止端，依次包被甲胎蛋白异质体L3单克隆抗体和羊抗鼠IgG抗体，所述金标抗体结合垫上喷涂有胶体金标记的甲胎蛋白单克隆抗体， 所述甲胎蛋白试纸条包括样品垫、金标抗体结合垫、硝酸纤维膜、吸水垫和PVC板，所述PVC板位于所述卡壳槽底层，所述硝酸纤维膜位于所述PVC板上层的中部，所述金标抗体结合垫位于所述PVC板的上部且与所述硝酸纤维膜上端部分重叠，所述吸水垫位于所述PVC板的下部且与所述硝酸纤维膜硝酸纤维膜的下端部分重叠，所述样品垫位于所述PVC板的上部且与所述金标抗体结合垫非靠近所述硝酸纤维膜一端部分重叠，所述硝酸纤维膜以靠近所述样品垫为起始端，靠近所述吸水垫为终止端，依次包被甲胎蛋白单克隆抗体和羊抗鼠IgG抗体，所述金标抗体结合垫上喷涂有胶体金标记的甲胎蛋白单克隆抗体。 本专利技术还提供了一种甲胎蛋白胶体金检测试剂盒的使用方法，其中，所述方法包括: 取待测液体在所述甲胎蛋白胶体金检测试剂盒的加样孔中加入I?2滴，待完全渗入； 待所述待测液体与所述甲胎蛋白胶体金检测试剂盒中的甲胎蛋白异质体L3试纸条和甲胎蛋白试纸条上的抗体均发生反应后，在所述甲胎蛋白胶体金检测试剂盒的观察孔中分别观察所述甲胎蛋白异质体L3试纸条上的检测线和质控线以及所述甲胎蛋白试纸条上的检测线和质控线的显色情况； 待观察到所述甲胎蛋白异质体L3试纸条和所述甲胎蛋白试纸条均显色后，将所述甲胎蛋白异质体L3试纸条和所述甲胎蛋白试纸条均放入到胶体金定量检测仪内读取所述甲胎蛋白异质体L3试纸条上检测线的强度和所述控制线的强度与所述甲胎蛋白试纸条上检测线的强度和所述控制线的强度，得到所述甲胎蛋白异质体L3试纸条的检测线/控制线比值和所述甲胎蛋白试纸条的检测线/控制线比值； 将所述甲胎蛋白异质体L3试纸条的检测线/控制线比值和所述甲胎蛋白试纸条的检测线/控制线比值分别与标准浓度拟合曲线对比得到所述甲胎蛋白异质体L3的浓度和所述甲胎蛋白的浓度； 根据所述甲胎蛋白异质体L3的浓度和所述甲胎蛋白的浓度的比值与预设阈值的比较判断所述待测液体的阴阳性。 本专利技术提供的，采用胶体金定量检测试剂盒检测样品中的AFP-L3，样品中AFP-L3的含量与显色区的颜色成正比，通过胶体金定量检测仪读取显色区的强度。与传统胶体金检测条相比，检测的灵敏度更高，特异性更强，且可以定量。解决了传统的AFP-L3定量检测方法操作步骤繁琐，检测时间长的问题，同时解决了 AFP-L3定性检测准确性低的问题。 【附图说明】 图1为本专利技术实施例1提供的一种甲胎蛋白胶体金试剂盒的APF-L3试纸条和APF试纸条的结构图； 图2为本专利技术实施例2提供的一种甲胎蛋白胶体金试剂盒的使用方法流程图； 图3为本专利技术实施例2提供的一种甲胎蛋白胶体金试剂盒的检测AFP-L3结果的浓度拟合曲线图； 图4为本专利技术实施例2提供的一种甲胎蛋白胶体金试剂盒的检测AFP结果的浓度拟合曲线图。 【具体实施方式】 本专利技术实施例1提供了一种甲胎蛋白胶体金检测试剂盒，能够解决了传统的检测方法的步骤繁琐、检测时间长也定性检测准确性低的问题。 为了使本
的人员更好地理解本专利技术方案，下面将结合本专利技术实施例中的附图，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分的实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本专利技术保护的范围。 请参阅图1，为本专利技术提供的一种甲胎蛋白胶体金检测试剂盒，本实施例1具体可以包括: 卡壳，甲胎蛋白异质体L3试纸条和甲胎蛋白试纸条， 所述卡壳包括上卡壳和下卡壳，所述上卡壳上有观察窗和加样孔，所述下卡壳的卡壳槽里固定有左右平行的所述甲胎蛋白异质体L3试纸条和甲胎蛋白试纸条，所述上卡壳和所述下卡壳卡接固定， 所述甲胎蛋白异质体L3试纸条包括样品垫、金标抗体结合垫、硝酸纤维膜、吸水垫和PVC板，所述PVC板位于所述卡壳槽底层，所述硝酸纤维膜位于所述PVC板上层的中部，所述金标抗体结合垫位于所述PVC板的上部且与所述硝酸纤维膜上端部分重叠，所述吸水垫位于所述PVC板的下部且与所述硝酸纤维膜硝酸纤维膜的下端部分重叠，所述样品垫位于所述PVC板的上部且与所述金标抗体结合垫非靠近所述硝酸纤维膜一端部分重叠，所述硝酸纤维膜本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种甲胎蛋白胶体金检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括：卡壳，甲胎蛋白异质体L3试纸条和甲胎蛋白试纸条，所述卡壳包括上卡壳和下卡壳，所述上卡壳上有观察窗和加样孔，所述下卡壳的卡壳槽里固定有左右平行的所述甲胎蛋白异质体L3试纸条和甲胎蛋白试纸条，所述上卡壳和所述下卡壳卡接固定，所述甲胎蛋白异质体L3试纸条包括样品垫、金标抗体结合垫、硝酸纤维膜、吸水垫和PVC板，所述PVC板位于所述卡壳槽底层，所述硝酸纤维膜位于所述PVC板上层的中部，所述金标抗体结合垫位于所述PVC板的上部且与所述硝酸纤维膜上端部分重叠，所述吸水垫位于所述PVC板的下部且与所述硝酸纤维膜硝酸纤维膜的下端部分重叠，所述样品垫位于所述PVC板的上部且与所述金标抗体结合垫非靠近所述硝酸纤维膜一端部分重叠，所述硝酸纤维膜以靠近所述样品垫为起始端，靠近所述吸水垫为终止端，依次包被甲胎蛋白异质体L3单克隆抗体和羊抗鼠IgG抗体，所述金标抗体结合垫上喷涂有胶体金标记的甲胎蛋白单克隆抗体，所述甲胎蛋白试纸条包括样品垫、金标抗体结合垫、硝酸纤维膜、吸水垫和PVC板，所述PVC板位于所述卡壳槽底层，所述硝酸纤维膜位于所述PVC板上层的中部，所述金标抗体结合垫位于所述PVC板的上部且与所述硝酸纤维膜上端部分重叠，所述吸水垫位于所述PVC板的下部且与所述硝酸纤维膜硝酸纤维膜的下端部分重叠，所述样品垫位于所述PVC板的上部且与所述金标抗体结合垫非靠近所述硝酸纤维膜一端部分重叠，所述硝酸纤维膜以靠近所述样品垫为起始端，靠近所述吸水垫为终止端，依次包被甲胎蛋白单克隆抗体和羊抗鼠IgG抗体，所述金标抗体结合垫上喷涂有胶体金标记的甲胎蛋白单克隆抗体。...

【技术特征摘要】
1.一种甲胎蛋白胶体金检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括: 卡壳，甲胎蛋白异质体L3试纸条和甲胎蛋白试纸条， 所述卡壳包括上卡壳和下卡壳，所述上卡壳上有观察窗和加样孔，所述下卡壳的卡壳槽里固定有左右平行的所述甲胎蛋白异质体L3试纸条和甲胎蛋白试纸条，所述上卡壳和所述下卡壳卡接固定， 所述甲胎蛋白异质体L3试纸条包括样品垫、金标抗体结合垫、硝酸纤维膜、吸水垫和PVC板，所述PVC板位于所述卡壳槽底层，所述硝酸纤维膜位于所述PVC板上层的中部，所述金标抗体结合垫位于所述PVC板的上部且与所述硝酸纤维膜上端部分重叠，所述吸水垫位于所述PVC板的下部且与所述硝酸纤维膜硝酸纤维膜的下端部分重叠，所述样品垫位于所述PVC板的上部且与所述金标抗体结合垫非靠近所述硝酸纤维膜一端部分重叠，所述硝酸纤维膜以靠近所述样品垫为起始端，靠近所述吸水垫为终止端，依次包被甲胎蛋白异质体L3单克隆抗体和羊抗鼠IgG抗体，所述金标抗体结合垫上喷涂有胶体金标记的甲胎蛋白单克隆抗体， 所述甲胎蛋白试纸条包括样品垫、金标抗体结合垫、硝酸纤维膜、吸水垫和PVC板，所述PVC板位于所述卡壳槽底层，所述硝酸纤维膜位于所述PVC板上层的中部，所述金标抗体结合垫位于所述PVC板的上部且与所述硝酸纤维膜上端部分重叠，所述吸水垫位于所述PVC板的下部且与所述硝酸纤维膜硝酸纤维膜的下端部分重叠，所述样品垫位于所述PVC板的上部且与所述金标抗体结合垫非靠近所述硝酸纤维膜一端部分重叠，所述硝酸纤维膜以靠近所述样品垫为起始端，靠近所述吸水垫为终止端，依次包被甲胎蛋白单克隆抗体和羊抗鼠IgG抗体，所述金标抗体结合垫上喷涂有胶体金标记的甲胎蛋白单克隆抗体。2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述甲胎蛋白异质体L3试纸条上的所述硝酸纤维膜包被所述甲胎蛋白异质体L3单克隆抗体的为检测线，所述甲胎蛋白异质体L3试纸条上的所述硝酸纤维膜包被羊抗鼠IgG抗体的为质控线，且所述检测线与所述质控线平行。3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述甲胎蛋白试纸上的所述硝酸纤维膜包被所述甲胎蛋白单克隆抗体的为检测线，所述甲胎蛋白试纸...

【专利技术属性】
技术研发人员：李峰，刘晓雷，周宇璠，赵柏松，孙扬，
申请(专利权)人：霍普金斯医药研究院北京有限责任公司，
类型：发明
国别省市：北京;11