纤维素粉末制造技术

一种纤维素粉末，其平均聚合度为100-350，重量平均粒径大于30μm并且为250μm以下，表观比容为2～15cm3/g，以及由1％NaOH萃取时的全部有机碳量(％)-纯水萃取时的全部有机碳量(％)定义的源自残留杂质的有机碳量超过0.07％并且为0.3％以下。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】纤维素粉末
本专利技术涉及在药物、食品、工业用途中使用的纤维素粉末。更具体涉及适于在药物 用途中压缩成型性得到改善，进一步中药等的风味释放性和/或糖衣药片等的显色性的改 善效果优异的压缩成型用赋形剂、造粒用赋形剂的纤维素以及由其形成的成型体。
技术介绍
近年来，从增进健康、预防疾病的观点考虑，存在想要积极摄取中药的趋势，但是 中药具有特有的不良气味，因而不易饮用，成为摄取的障碍。 对于含有具有不良气味的中药的片剂，正在进行的是对片剂实施糖衣包裹而抑制 气味，或者配混甜味剂而掩蔽苦味。 另一方面，在出于预防以及改善糖尿病、肥胖症等的目的而摄取的中药中，由于配 混甜味剂牵涉到热量增加因而不优选，人们要求开发出通过不配混甜味剂的方法而改善不 良气味的方法。另外，关于中药，一个药片中的含量多，并且比容大的原料粉末（原末）多， 因而压缩成型用赋形剂的配混量受限制，片剂容易摩损，人们要求开发出具有高的压缩成 型性的压缩成型用赋形剂。 专利文献1中记载了一种通过配混结晶纤维素从而可减低防风通圣散的独特的 不良风味的制剂。 作为提高成型性的赋形剂，已知有专利文献2?5中记载的那样的结晶纤维素。 现有技术文献 专利文献 专利文献1 :日本特开2009-242328号公报 专利文献2 :日本特公昭40-26274号公报 专利文献3 :日本特公昭56-2047号公报 专利文献4 :国际公开第2006/115198号小册子 专利文献5 :日本特开昭57-212231号公报
技术实现思路
专利技术想要解决的课题 但是，在专利文献1的制剂中，由于使用了制法与本专利技术不同的专利文献3的结晶 纤维素，因而在主药含量变多了的情况下，使得成型性缺乏，未必能获得令人满足的片剂。 另外，残留下中药的气味，在制成糖衣药片的情况下，糖衣层的白色度降低。另外，在专利文 献2中记载着一种结晶纤维素，其平均聚合度为15?375、表观比容为1. 84?8. 92cm3/g、 粒度为300 ii m以下；在专利文献3中记载着一种结晶纤维素，其平均聚合度为60?375、表 观比容为1. 6?3. lcm3/g、表观比容为I. 40cm3/g以上、200筛目以上为2-80重量％，休止 角为35?42 在专利文献4中记载着一种多孔质纤维素凝集体，其具有纤维素一次粒子 凝集而成的二次凝集结构，粒子内孔容为〇. 265cm3/g?2. 625cm3/g，含有I型结晶，平均粒 径超过30 Ii m并且250 Ii m以下，比表面积为0. lm2/g以上且不足20m2/g，休止角为25°以 上且不足44°，膨润度为5%以上，且具有在水中溃散的性质。另外，在专利文献5中记载着 一种特殊形状纤维素粉末的制造方法，其中，用无机酸将纤维素纤维的直径为2?2. Oiim 的纤维素原料进行水解而制成平均聚合度为约100-300的解聚物，然后在液中切断直至成 为可通过约60筛目的金属网的尺寸。它们中的任一个结晶纤维素都采用的是与本专利技术不 同的纤维素粉末的构成，因而成型性低劣，或者即使与中药使用也使得风味释放性差，或者 在成型为糖衣药片的情况下使得糖衣层的白色度发生降低。 本专利技术的目的在于提供一种纤维素粉末，其压缩成型性优异，进一步改善中药等 的风味释放性，或者改善糖衣药片的糖衣层的显色性。 用于解决问题的方案 本专利技术人等鉴于上述的现状而进行了深入研究，结果发现如下事实，实现了本发 明：通过将纤维素粉末的粉体物性设为特定范围，从而不但可改善压缩成型性，而且可改善 中药等的风味释放性和/或糖衣层的显色性。即本专利技术如下述所示。 (1) 一种纤维素粉末，其平均聚合度为100-350,重量平均粒径大于30 并且为 250iim以下，表观比容为2?15cm3/g，以及由1% NaOH萃取时的全部有机碳量（％ ) -纯 水萃取时的全部有机碳量（％)定义的源自残留杂质的有机碳量超过0.07%并且为0.3% 以下； (2)⑴的纤维素粉末，其表观比容为2?6cm3/g ; (3)⑴的纤维素粉末，其表观比容为2cm3/g以上、不足4cm3/g ; (4)根据⑴至（3)中任一项所述的纤维素粉末，其粒子内孔容为0. lcm3/g以上、 不足 CL 265cm3/g ; (5)⑴的纤维素粉末，其吸水能力为1. 8?4. 0cm3/g ; (6) -种成型体，其包含（1)?（5)中任一项所述的纤维素粉末； (7) (6)的成型体，该成型体是包含1种以上的活性成分的片剂； (8) -种纤维素粉末的制造方法，其中，将天然纤维素质物质在盐酸浓度0. 05? 0. 3%、水解温度80?150°C、水解时间40?150分钟的条件下水解，将水解后的纤维素分 散液的体积平均粒径制成70?200 ii m，然后将所获得了的分散液进行喷雾干燥，从而获得 平均聚合度100-350、重量平均粒径大于30iim且250iim以下、表观比容2?15cm3/g、以 及由1% NaOH萃取时的全部有机碳量（％ -纯水萃取时的全部有机碳量（％ )定义的源 自残留杂质的有机碳量超过0. 07%并且为0. 3%以下的纤维素粉末。 (9) -种成型体，其为包含1种以上的活性成分、选自糖类、糖醇类、淀粉类、溃散 剂中的1种以上的添加剂、以及纤维素粉末的成型体，其硬度为50?200N，拉伸强度为 0. 1?12MPa，摩损度为0?0. 5%，在丙酮中的成型体直径膨润率为0?3. 3%以下。 (10) (9)的成型体，其包含5?90重量％的纤维素粉末。 (11) (9)或（10)的成型体，其中，将成型体经由丙酮洗涤、乙醇洗涤、纯水洗涤、乙 醇洗涤而萃取的源自成型体残渣的残留杂质的全部有机碳量超过〇. 07%并且为0. 3%以 下。 (12) (9)或（10)的成型体，将成型体经由丙酮洗涤、乙醇洗涤、纯水洗涤、乙醇洗 涤而萃取的源自纤维素粉末中的残留杂质的全部有机碳量超过〇. 07并且为0. 3%。 专利技术的效果 本专利技术的纤维素粉末的压缩成型性优异，可改善中药等的风味释放性，或者可改 善糖衣药片的糖衣层的显色性。 【附图说明】 图1是，关于本专利技术的纤维素粉末（实施例1-4)和以往的纤维素粉末（比较例1、 2)，表示了表观比容与硬度的关系的图。 【具体实施方式】 以下对本专利技术进行详细说明。 关于本专利技术的纤维素粉末，其平均聚合度为100-350,优选为150-300,进一步优 选为180-250。通过使平均聚合度为100以上从而成型性提高，因而优选，另外通过使其为 350以下从而不显示纤维性并且粉体的流动性以及溃散性也优异，因而优选。即，通过将平 均聚合度设为100?350,使得成型性、溃散性、流动性的平衡特别优异，因而优选。 需要使得本专利技术的纤维素粉末的重量平均粒径大于30 y m并且为250 y m以下。通 过使重量平均粒径超过30 y m，从而不增加附着凝集性并且提高操作性，进一步流动性亦优 异，另外通过使其为250 y m以下，从而也不会引起与活性成分的分离偏析，不存在制剂的 含本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种纤维素粉末，其平均聚合度为100‑350，重量平均粒径大于30μm并且为250μm以下，表观比容为2～15cm3/g，以及由1％NaOH萃取时的全部有机碳量(％)－纯水萃取时的全部有机碳量(％)定义的源自残留杂质的有机碳量超过0.07％并且为0.3％以下。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.05.31 JP 2012-1240091. 一种纤维素粉末，其平均聚合度为100-350,重量平均粒径大于30iim并且为250iim 以下，表观比容为2?15cm3/g，以及由1%NaOH萃取时的全部有机碳量（％ )-纯水萃取 时的全部有机碳量（％ )定义的源自残留杂质的有机碳量超过0.07%并且为0.3%以下。2. 根据权利要求1所述的纤维素粉末，其表观比容为2?6cm3/g。3. 根据权利要求1所述的纤维素粉末，其表观比容为2cm3/g以上、不足4cm3/g。4. 根据权利要求1?3中任一项所述的纤维素粉末，其粒子内孔容为0.lcm3/g以上、 不足 0? 265cm3/g。5. 根据权利要求1所述的纤维素粉末，其吸水能力为1. 8?4. 0cm3/g。6. -种成型体，其包含权利要求1?5中任一项所述的纤维素粉末。7. 根据权利要求6所述的成型体，其中，成型体是包含1种以上的活性成分的片剂。8. -种纤维素粉末的制造方法，其中，将天然纤维素质物质在盐酸浓度0. 05?0. 3%、 水解温度80?150°C、水解时间40?150分钟的条件下水解，将水解后的纤...

【专利技术属性】
技术研发人员：大生和博，垣泽真幸，山下满男，
申请(专利权)人：旭化成化学株式会社，
类型：发明
国别省市：日本;JP