本发明专利技术提供了扯根菜单一药材制备的提取物或制剂的HPLC指纹图谱检测方法。本发明专利技术还提供了扯根菜药材的HPLC指纹图谱检测方法。本发明专利技术检测方法，可以将扯根菜、单用扯根菜为原料制备的各种提取物或制剂中的各种有效成分进行有效分离，所得色谱图中色谱峰数量多，分离度良好，基线平稳，更适合于对各种提取物或制剂的质量检测。
【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术提供了扯根菜单一药材制备的提取物或制剂的HPLC指纹图谱检测方法。本专利技术还提供了扯根菜药材的HPLC指纹图谱检测方法。本专利技术检测方法，可以将扯根菜、单用扯根菜为原料制备的各种提取物或制剂中的各种有效成分进行有效分离，所得色谱图中色谱峰数量多，分离度良好，基线平稳，更适合于对各种提取物或制剂的质量检测。【专利说明】扯根菜单一药材制备的提取物或制剂的HPLC指纹图谱检测方法
本专利技术涉及扯根菜单一药材制备的提取物或制剂的HPLC指纹图谱检测方法。
技术介绍
赶黄草(Penthorum chinense Pursh.),又称水泽兰、水杨柳(《贵州民间药物》)，水滓蓝(《天宝本草》)，来源于虎耳草科(Saxifragaceae)扯根菜属(Penthorum)植物赶黄草(Penthorum chinense Pursh.)的干燥地上部分。赶黄草是苗族民间治疗肝病的有效药物，苗族人世代习用，称之为“神仙草”;但由于苗医、苗药无文字记载，故其民间应用靠口耳相传继承至今。有文字可寻的关于赶黄草的记载最早见于明代《救荒本草》，名扯根菜，载其“味甘”，并对其植株特征进行了记载；《贵州民间药物》载其“味甘，性微温，无毒”，功效“消肿，利水，祛瘀，行气”;至2000年《全国中草药汇编》收录本药时按中药理论对其进行记载，具有清热解毒、退黄化湿，活血散瘀，利水消肿之功效，主治经闭、水肿、血崩、带下，跌打损伤等。现代多数研究均表明，赶黄草及其提取物可有效预防和治疗酒精性脂肪肝。目前，单用扯根菜为原料制备的制剂有肝苏颗粒(如国药准字Z51020703、国药准字Z51020709)、肝苏胶囊(如国药准字Z20050062)、肝苏片(如国药准字Z20044427)、肝苏丸(如国药准字Z20060265)、肝苏糖浆(如国药准字Z20090437)、肝苏软胶囊(如国药准字Z20050681)等。其中，肝苏颗粒，制备方法为:取扯根菜lOOOg，切碎，加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.15?1.18 (60?65°C )的清膏，冷却，加乙醇使含醇量达60%，搅拌，静置，滤过，沉淀用60%乙醇洗涤三次，合并洗液与滤液，回收乙醇并浓缩成相对密度为1.30?1.32的稠膏，加适量蔗糖及淀粉，混匀，制颗粒，干燥，制成540g，即得。该颗粒可降酶，保肝，退黄，健脾。用于慢性活动性肝炎、乙型肝炎，也可用于急性病毒性肝炎。目前对肝苏颗粒的质量检测方法中，主要有薄层和高效液相色谱法，其中，高效液相色谱中以槲皮素为对照品，以甲醇-0.2%磷酸溶液(55:45)为流动相，在370nm下进行检测，并要求其产品中Ig颗粒含槲皮素及化合物以槲皮素计不少于0.3mg。然而，中药材和中药制剂中，成分复杂，其中某一种成分的含量高低不能够完全反映药材或制剂的品质，若建立中药指纹图谱，将能较为全面地反映中药及其制剂中所含化学成分的种类与数量，进而对药品质量进行整体描述和评价。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供扯根菜单一药材制备的提取物或制剂的HPLC指纹图谱检测方法。本专利技术的另一目的在于提供扯根菜药材的HPLC指纹图谱检测方法。本专利技术提供了扯根菜单一药材制备的提取物或制剂的HPLC指纹图谱检测方法，它包括如下操作步骤:(I)取待检的提取物或制剂，干燥后，甲醇或含水甲醇提取，制备供试品溶液；(2)将供试品溶液注入高效液相色谱仪中，检测即可，其中，色谱条件如下:色谱柱:十八烷基键合硅胶为填料检测波长:280±2nm流动相:A相为乙腈，B相为0.1~0.5% v/v酸水溶液，其梯度程序如下:【权利要求】1.扯根菜单一药材制备的提取物或制剂的HPLC指纹图谱检测方法，其特征在于:它包括如下操作步骤: (1)取待检的提取物或制剂，干燥后，甲醇或含水甲醇提取，制备供试品溶液； (2)将供试品溶液注入高效液相色谱仪中，检测即可，其中，色谱条件如下: 色谱柱:十八烷基键合硅胶为填料 检测波长:280±2nm 流动相:A相为乙腈，B相为0.1~0.5% v/v酸水溶液，其梯度程序如下: 2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于:所述扯根菜单一药材制备的提取物的制备方法如下: 取扯根菜,切碎,加水煎煮三次,每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.15~1.18(60~65°C )的清膏，冷却，加乙醇使含醇量达60%，搅拌，静置，滤过，沉淀用60%乙醇洗涤三次，合并洗液与滤液，回收乙醇，即得提取物。3.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于:所述制剂为肝苏颗粒、肝苏胶囊、肝苏片、肝苏丸、肝苏糖浆或肝苏软胶囊；优选为肝苏颗粒或肝苏胶囊。4.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于:步骤(1)中，所述含水甲醇为20~80% v/v甲醇水溶液,优选为40~80% v/v甲醇水溶液,更优选为60% v/v甲醇水溶液。5.根据权利要求1或4所述的检测方法，其特征在于:步骤(1)中，提取的方法选自回流、超声或浸溃。6.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于:步骤(2)中，所述酸水溶液为甲酸、乙酸或磷酸的水溶液；优选地，酸水溶液为甲酸；进一步优选地，酸水溶液的浓度为0.1~0.4% v/v ;更优选地，酸水溶液的浓度为0.2% v/v。7.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于:步骤(2)中，所述色谱柱的尺寸为4.6 X 250mm, 5 μ m ;优选地,流动相流速为0.8~1.2ml/min,进一步优选使用0.8~1.0ml/min,更优选为 1.0ml/min。8.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于:步骤(2)中，检测柱温为25~30°C。9.根据权利要求3所述的检测方法，其特征在于:将步骤(2)检测所得供试品指纹图谱与对照指纹图谱对比，相似度在0.9以上的待检制剂为合格的肝苏颗粒；其中，所述对照指纹图谱如图4所示。10.扯根菜药材的HPLC指纹图谱检测方法，其特征在于:它包括如下操作步骤: (I)取待检药材，切碎，加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.15~1.18(60~65°C )的清膏，冷却，加乙醇使含醇量达60%，搅拌，静置，滤过，沉淀用60%乙醇洗涤三次，合并洗液与滤液，回收乙醇，即得提取物； (2)取步骤(1)所得提取物，干燥后，甲醇或含水甲醇提取，制备供试品溶液； (3)将供试品溶液注入高效液相色谱仪中，检测即可，其中，色谱条件如下: 色谱柱:十八烷基键合硅胶为填料 检测波长:280±2nm 流动相:A相为乙腈，B相为0.1~0.5% v/v酸水溶液，其梯度程序如下: 【文档编号】G01N30/02GK104020229SQ201410273591【公开日】2014年9月3日 申请日期:2014年6月18日 优先权日:2014年6月18日 【专利技术者】江云, 吴霞, 张大永, 祁杰, 张莉, 兰泽伦, 刘静 申请人:四川古蔺肝苏药业有限公司本文档来自技高网...
【技术保护点】
扯根菜单一药材制备的提取物或制剂的HPLC指纹图谱检测方法，其特征在于：它包括如下操作步骤：(1)取待检的提取物或制剂，干燥后，甲醇或含水甲醇提取，制备供试品溶液；(2)将供试品溶液注入高效液相色谱仪中，检测即可，其中，色谱条件如下：色谱柱：十八烷基键合硅胶为填料检测波长：280±2nm流动相：A相为乙腈，B相为0.1～0.5％v/v酸水溶液，其梯度程序如下：
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：江云，吴霞，张大永，祁杰，张莉，兰泽伦，刘静，
申请(专利权)人：四川古蔺肝苏药业有限公司，
类型：发明
国别省市：四川;51
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