本发明专利技术涉及一种固体制剂膨胀压的测定装置及测定方法，该测定装置包括固定座、高度调节结构、模具、与模具的内径相匹配的探头和压力感受器，所述模具通过高度调节结构与固定座固定连接，压力感受器与固定座固定连接，模具顶部还设有透水结构，所述透水结构通过锁紧结构与模具固定连接，所述透水结构由透水膜和透水垫片组成或者仅由透水垫片构成；所述测定方法如下：1）选择模具和探头，测定样品与探头的接触面积S；2）装配样品；3）调零；4）设置初始压力F0；5）加水，压力感受器调零，记录不同时间点压力感受器的示数F，根据P=F/S计算相应的膨胀压P，得到t-P曲线。本发明专利技术的测定装置和测定方法灵敏度高，操作简便，有良好的科研和经济价值。
【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术涉及，该测定装置包括固定座、高度调节结构、模具、与模具的内径相匹配的探头和压力感受器，所述模具通过高度调节结构与固定座固定连接，压力感受器与固定座固定连接，模具顶部还设有透水结构，所述透水结构通过锁紧结构与模具固定连接，所述透水结构由透水膜和透水垫片组成或者仅由透水垫片构成；所述测定方法如下：1）选择模具和探头，测定样品与探头的接触面积S；2）装配样品；3）调零；4）设置初始压力F0；5）加水，压力感受器调零，记录不同时间点压力感受器的示数F，根据P=F/S计算相应的膨胀压P，得到t-P曲线。本专利技术的测定装置和测定方法灵敏度高，操作简便，有良好的科研和经济价值。【专利说明】
本专利技术属于药物制剂及力学领域，具体涉及。
技术介绍
目前国内外有不少文献研究片剂和胶囊剂的膨胀压，旨在控制产品质量或实现脉冲等多种新型功能，但至今仍没有相应的量化的检测装置。Bussemer等(Bussemer T，Dashevsky A ， Bodmeier R.A pulsatile drug delivery system based on rupturablecoated hard gelatin capsules.J Controlled Release，2003，93:331-339.)研究设计了一个以硬明胶胶囊载药的给药系统，由里到外分为药芯、膨胀层及水不溶性聚合物外层衣膜，当水分通过外层衣膜向系统内渗透时接触膨胀剂，一旦水化膨胀剂的膨胀力超过外层衣膜的抗张强度时，膜开始破裂，从而释放出药芯，形成一种脉冲式释放，药芯释放的时间可以通过改变外层衣膜的厚度及片芯膨胀压力来控制。目前公开的文献只有关于岩石膨胀压力测定装置及方法(陈万鸿.岩石膨胀压力仪介绍.水文地质工程地质，1984，4.)装置由试样容器、加压装置和量测系统三部分组成:1、试样容器由水盒、壁厚IOmm的数个叠环、透水石和压板组成；2、加压装置由反力框架、一组内外螺杆和操作手轮组成；3、测定系统由压力传感器、静态电阻应变仪与配有磁性表座的千分表组成，此方法及装置只适合大型且坚硬物体的测定。固体制剂通常形状不规贝U，体积小，膨胀压小无法在现有岩石膨胀压仪等设备上检测；同时固体制剂的膨胀压产生速度受水分进入速度和初始压力大小等影响很大，现有检测仪器无法进行模拟。。至今关于固体制剂膨胀压测定的装置及方法尚无报道。
技术实现思路
本专利技术的目的在于解决现有技术中没有固体制剂膨胀压测定装置及方法的不足，提供。本专利技术解决其技术问题所采用的技术方案是: 一种固体制剂膨胀压的测定装置，包括固定座、高度调节结构、模具、与模具的内径相匹配的探头和压力感受器，所述模具通过高度调节结构与固定座固定连接，压力感受器与固定座固定连接，模具顶部还设有透水结构，所述透水结构通过锁紧结构与模具固定连接，所述透水结构由透水膜和透水垫片组成或者仅由透水垫片构成。本专利技术的技术构思为:通过透水结构、模具、探头三部分来控制样品的体积和高度，实现样品定体积或定高度膨胀压的测定，通过压力感受器读取样品吸水后不同时刻的压力，进而得到经时膨胀压曲线，当透水结构由透水膜和透水垫片组成时，透水膜可选择不同孔径的微孔滤膜，也可采用不同包衣液制备的游离膜，通过透水膜调节水份透过的速度，透水垫片具有良好的透水性和机械性，可以防止固体制剂膨胀时导致透水膜变形；当透水结构仅由透水垫片构成时，选取较小孔径的透水垫片，也能控制水份透过的速率。作为优选，所述模具为定体积检测模具，所述定体积检测模具的内径与探头的直径和待测样品的直径相等，用于骨架型样品或膜控型样品的定体积膨胀压测定； 另外，所述模具还可以是定高度检测模具，该定高度检测模具的上半部内径大于探头的直径，下半部的内径等于或大于探头直径；探头的直径大于或等于待测样品的直径，用于膜控型样品的定高度膨胀压测定。如图2-1所示，该定高度检测模具的上半部分的内径大于探头的直径，下半部分的内径等于探头的直径；如图2-2所示，该定高度检测模具的上、下半部分的内径均大于探头的内径，该测定装置使用时预先在压力感受器上放置一个小水池，该小水池的上端面与模具可形成一个密闭空间保证水份不流失。作为优选，所述探头的直径为5?12mm，探头端部呈平面或深弧形或浅弧形。可以满足不同形状样品的测定。作为优选，所述高度调节结构的纵向微调精度为0.0OOlmm-0.1mm,优选0.01mm。通过高度调节装置可以实现不同的初始压力。作为优选，所述压力感受器的精度为0.0OOlg -lg，优选0.0lg，压力感受器的量程为 50g-1000g，优选 200g。作为优选，所述压力感受器通过数据线与数据处理系统连接。一种固体制剂膨胀压的测定方法，所述测定方法包括下列步骤: 1)根据样品的性质和形状，选择模具和探头，测定骨架型待测样品的直径或膜控型待测样品中片芯的直径R，根据S=P (R/2) 2计算待测样品与探头的接触面积S ； 2)将骨架型或膜控型待测样品放在探头上，装入定体积检测模具，调节锁紧结构固定透水结构；或将膜控型待测样品放在探头上，装入定高度检测模具，调节锁紧结构固定透水结构； 3)打开压力感受器，调零； 4)调节高度调节结构，设置初始压力，记为Ftl，根据Ptl=FcZS计算相应初始压强Ptl； 5)加水，调零，记录不同时间点压力感受器的示数F，根据P=F/S计算相应的膨胀压P，得到t-P曲线。本专利技术的固体制剂膨胀压测定装置及测定方法，可以方便快速地测得固体制剂的膨胀压，为处方的筛选提供方便。本专利技术的有益效果是: (I)本专利技术提供了定体积膨胀和定高度膨胀两种膨胀压检测装置和检测方法，解决了体积小非正方体样品、边角各异样品无法检测的问题；解决了膨胀压小样品无法检测的问题；解决了控制水份进入样品速度和施加初始压力等问题。(2)本专利技术为骨架型样品提供了定体积膨胀压测定装置和方法，为膜控型样品提供了定体积和定高度膨胀压测定装置和方法；本专利技术品提供了可选择的透水结构，在保证定体积或定高度所需机械支持力的基础上，可满足不同样品对透水性的要求。(3)本专利技术提供的测定装置和方法灵敏度高，操作简便，有良好的科研和经济价值。【专利附图】【附图说明】: 图1:定体积膨胀压测定装置的结构示意图； 图2-1:定高度膨胀压测定装置的一种结构示意图； 图2-2:定高度膨胀压测定装置的另一种结构示意图； 图3:应用例I的骨架型样品在定体积膨胀压测定装置中的膨胀压测定结果曲线； 图4:应用例2的膜控型样品在定体积膨胀压测定装置中的膨胀压测定结果曲线； 图5:应用例3的膜控型样品在定高度膨胀压测定装置中的膨胀压测定结果曲线； 图6:应用例4的膜控型样品在定高度膨胀压测定装置中的膨胀压测定结果曲线。其中:1-固定座，2-高度调节装置，3-模具，4-探头，5-压力感受器，6-透水结构，7-锁紧结构。【具体实施方式】下面通过具体实施例，对本专利技术的技术方案作进一步的具体说明。实施例1:定体积膨胀压测定装置 如图1所示的定体积膨胀压测定装置包括固定座1、高度调节结构2、模具3、与模具3配合使用的探头4和压力感受器5，高度调节结构2由螺杆和螺母组成，所述模具3通过螺杆与螺母的配本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种固体制剂膨胀压的测定装置，其特征在于：包括固定座（1）、高度调节结构（2）、模具（3）、与模具（3）配合使用的探头（4）和压力感受器（5），所述模具（3）通过高度调节结构（2）与固定座（1）固定连接，压力感受器（5）与固定座（1）固定连接，模具（3）顶部还设有透水结构（6），所述透水结构（6）通过锁紧结构（7）与模具（3）固定连接，所述透水结构（6）由透水膜（61）和透水垫片（62）组成或者仅由透水垫片（62）构成。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：杨燕，苗孔颂，单伟光，
申请(专利权)人：浙江工业大学，
类型：发明
国别省市：浙江;33
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