除了其他以外，本申请公开了用于在产品(例如，重组蛋白，例如抗体)生产过程中对宿主细胞蛋白进行检测和/或定量的方法和组合物。细胞蛋白进行检测和/或定量的方法和组合物。细胞蛋白进行检测和/或定量的方法和组合物。

一种通过培养包含表达构建体的重组真核细胞系来产生感兴趣蛋白质(POI)的方法，所述表达载体包含可调控的启动子和在所述启动子的转录调控下的编码POI的核酸分子，所述方法包括以下步骤：a)用阻遏所述启动子的基础碳源培养所述细胞系，b)用使所...

公开了使用多个培养条件和灌注生产来生产蛋白质变体的方法。

公开了用于检测蛋白质序列变体和评估在生物产品制造中产生蛋白质序列变体的概率的方法。

公开了用于评估细胞群体的单克隆性概率的数值的方法。

一种通过培养包含表达构建体的重组真核细胞系来产生感兴趣蛋白质(POI)的方法，所述表达载体包含可调控的启动子和在所述启动子的转录调控下的编码POI的核酸分子，所述方法包括以下步骤：a)用阻遏所述启动子的基础碳源培养所述细胞系，b)用使所...

本文中公开了用于在产物，例如重组蛋白，例如抗体的产生期间检测和/或定量宿主细胞蛋白质的方法和组合物。

用于制作至少一种药物产品的园区具有各自配置为制造至少一种药物产品的一个或多个可定制设施、培养基/缓冲剂车间、以及效用建筑物，所述效用建筑物由效用线连接到培养基/缓冲剂车间和/或一个或多个可定制设施，以经由效用线向培养基/缓冲剂车间和/或...

用于递送处理溶液的方法包括在生物过程容器中提供浓缩处理溶液，所述浓缩处理溶液在第一地点处生产。方法还包括将浓缩处理溶液与不同于第一地点的第二地点处的生物反应器中产生的含有生物聚合物的溶液组合。在一些实施方案中，处理溶液是用于处理生物反应...

除了其他以外，本申请公开了用于在产品(例如，重组蛋白，例如抗体)生产过程中对宿主细胞蛋白进行检测和/或定量的方法和组合物。

本公开内容涉及用于调节脂质代谢以实现改善重组产品(如新一代生物制品)的产量和质量的方法和组合物。如本申请所述的调节脂质代谢包括例如向细胞或无细胞系统引入本申请所述的脂质代谢调节剂。本公开内容还包括具有改进的生产能力和改进的产品质量的经工...

用于制造至少一种产品的可定制设施具有与至少一个中央单元通信的至少一个模块单元，该中央单元被配置为向至少一个模块单元提供效用。在一些实施方案中，中央单元和模块单元至少部分地定位在壳体内。每个模块单元可以是发酵单元、病毒前单元、病毒后单元、...

本文中公开了可用于评估、选择、鉴定或生成细胞或细胞系的方法和组合物，所述细胞或细胞系具有改善的用于产生较高的产物产率的生产率和/或改善的产生较高的产物质量的能力。如本文所述，产物可以包括由细胞内源表达的多肽、非内源表达的重组多肽、或非天...

一种通过培养包含表达构建体的重组真核细胞系来产生感兴趣蛋白质(POI)的方法，所述表达载体包含可调控的启动子和在所述启动子的转录调控下的编码POI的核酸分子，所述方法包括以下步骤：a)用阻遏所述启动子的基础碳源培养所述细胞系，b)用使所...