本发明专利技术提供制备预防或治疗人与哺乳动物由于赖氨酸和缺钙、锌引起的疾病，生长发育迟缓、营养不良、食欲不振、骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻病、妊娠妇女、哺乳期妇女和绝经期妇女补充钙质、食欲缺乏、厌食症、复发性口腔溃疡以及痤疮等的包括手性异构化合物的葡萄糖酸钙锌组合物的保健食品或药物中的应用，使得产品在临床使用上更具有新的适应人群或更好的针对性和更好的临床安全性等。
Calcium Gluconate zinc gluconate composition and its use, including chiral isomers
The invention provides a preparation for prevention or treatment of human and mammals because of lysine and calcium, zinc induced disease, growth retardation, malnutrition, anorexia, osteoporosis, tetany, bone hypoplasia, rickets, pregnancy including Calcium Gluconate zinc composition chiral compounds of health food or drug women women in lactation, and menopause women to supplement calcium, lack of appetite, anorexia, recurrent oral ulcer and acne in the products made in the clinical use of new people or better targeted and better clinical safety etc..
【技术实现步骤摘要】
包括手性异构化合物的葡萄糖酸钙锌组合物及其用途
本专利技术涉及医药
，具体地说是提供预防或治疗因缺钙、锌引起的疾病的赖氨酸葡萄糖酸钙锌的药物组合物及其制备和用途。
技术介绍
钙离子是机体各项生理活动不可缺少的离子。它对于维持细胞膜两侧的生物电位，维持正常的神经传导功能。维持正常的肌肉伸缩与舒张功能以及神经－肌肉传导功能，还有一些激素的作用机制均通过钙离子表现出来。主要作用或机制为：1、钙离子是凝血因子，参与凝血过程。2、参与肌肉(包括骨骼肌、平滑肌)收缩过程，促使心脏跳动。3、参与神经递质合成与释放、激素合成与分泌，并传导神经信号。如果是儿童缺钙，会夜啼、夜惊、烦躁失眠，严重的导致大脑发育障碍，出现反应迟钝、多动、学习困难等症，影响大脑成熟和智力。4、是骨骼构成的重要物质。30－40岁的成人，成骨细胞和破骨细胞活性相当，骨钙水平维持着高骨峰值的水平；40岁后破骨细胞活性大于成骨细胞。但是，生命中后期尽管不能增加骨密度，如果钙摄入量充足，至少能保持已有的骨密度并且增加骨矿含量。5、传递御敌信号。其机制为：当外来抗原激活T细胞受体，启动了钙离子介导的信号通路，促使免疫细胞分化和生长。当病菌、细菌、毒物等外来入侵者侵入人体时，钙离子首先发出预警信号；随后钙离子又发出入侵者有何特性的信号，免疫系统随之组织相应的免疫细胞，捕获和吞噬敌人。一旦钙缺乏，就会发生免疫系统功能下降、紊乱，引发疾病。如：自身免疫性疾病红斑狼疮、风湿病；皮肤病：皮炎、痤疮等。补钙，对治疗这些病有重要作用，反证了钙的功能。锌是人体六大酶类、200多种金属酶或辅酶的组成成份，对全身代谢起广泛作用。缺锌时，以食欲减退、生长迟缓、异食癖和皮炎为突出表现。高庆双等用火焰原子吸收法对1296例门诊体检儿童末梢血进行检测，发现各年龄段锌缺乏率:0～1岁为64.37％，2～3岁为44.93％，4～6岁为29.27％，不同年龄段缺锌率比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论微量元素锌缺乏将直接影响婴幼儿生长发育，年龄越小，缺乏越明显(高庆双，高春燕；中国误诊学杂志2011年04期)。L-赖氨酸属碱性氨基酸，分子中含两个氨基，是人体必须8种氨基酸之一，L-赖氨酸为合成肉碱提供结构组分，而肉碱会促使细胞中脂肪酸的合成。特别是在儿童发育期、病后恢复期、妊娠授乳期，对赖氨酸的需要量更高。由于在大米、玉米等食物中含量较低，容易造成人体缺乏，被称为“第一缺乏氨基酸”。L-赖氨酸缺乏会引起发育不良、食欲不振、体重减轻、负氮平衡、低蛋白血症、牙齿发育不良、贫血、酶活性下降及其它生理机能障碍。赖氨酸有提高智力、促进生长、增强体质；增进食欲、改善营养不良状况；改善失眠，提高记忆力；帮助产生抗体、激素和酶，提高免疫力、增加血色素；帮助钙的吸收，治疗防止骨质疏松症；帮助神经组织修复，促进神经细胞再生，提高中枢神经组织功能的作用。赖氨酸能提高血脑屏障通透性，有助于药物进入脑细胞内，临床用作治疗颅脑外伤、慢性脑组织缺血、缺氧性疾病的脑保护剂，或对其他脑病的辅助治疗，也可用于赖氨酸缺乏引起的小儿食欲不振、营养不良及脑发育不全(刘晓岚，等，L-赖氨酸的医药应用新进展，中华现代内科学杂志，2006(3)8：923-924；)。目前，公开的文献报道了葡萄糖酸钙锌口服液或颗粒剂(中国多个专利国内公开：CN1709234，CN103417489A，CN103462947A等)的药物组合物，但未见报道本专利技术的组合物。目前尚未有公开文献报道L-盐酸赖氨酸L-醋酸赖氨酸或醋酸赖氨酸或赖氨酸或L-赖氨酸的赖氨酸葡萄糖酸钙锌的组合物，而现有技术的制剂存在诸多不足，现有技术中赖氨酸固体制剂中原料药的引湿性给制剂带来一定程度的隐患，现有技术的葡萄糖酸钙锌也存在在某些情况下并不适于高血氯、酸中毒及肾功能不全等的患者，特别在事先未知或难以知道的情况下服用可能带来不良后果；氯离子摄入过多对自闭症儿童不利；【高血氯症或酸中毒等方面的参考文献：文献1、李兆全，颅内血肿术后并发高钠血症12例临床分析,实用神经疾病杂志,2005年05期,p.44-45；文献2、张学军，陈志琴，李华，脑出血后高钠高氯血症的临床研究，中风与神经疾病杂志，2007年第24卷第5期，p.609-611；文献3、季海明，11例重型颅脑伤合并高血糖,高血钠,高血氯诊治体会，江苏临床医学杂志，1998年第2卷第6期，p.505，507；文献4、尹培达，远端肾小管性酸中毒的发病机理，国外医学(内科学分册),1982年12期；文献5、周辉，等，儿童第三脑室颅咽管瘤术后并发症的防治策略，临床神经外科杂志，2011年05期；文献6、周雷，等，12例肾小管酸中毒患者误诊原因分析与护理，中国实用护理杂志，2005年17期；】。
技术实现思路
本专利技术所涉及的是预防或治疗因缺钙、锌引起的疾病的赖氨酸葡萄糖酸钙锌的药物组合物。赖氨酸葡萄糖酸钙锌的组合物由下列重量比的主药组分组成，L-盐酸赖氨酸30-110份，葡萄糖酸钙1水合物180-660份，葡萄糖酸锌9-33份或葡萄糖酸锌3水合物10.0-36.92份；或醋酸赖氨酸或L-醋酸赖氨酸37-124.2份或L-赖氨酸34-88份，葡萄糖酸钙或葡萄糖酸钙1水合物180-660份，葡萄糖酸锌9-33份或葡萄糖酸锌3水合物10.0-36.92份。进一步说，本专利技术的一个单位剂量或一个单位制剂的该组合物的主药组分及其重量比可以为：L-盐酸赖氨酸30-110份，葡萄糖酸钙1水合物180-660份，葡萄糖酸锌9-33份或葡萄糖酸锌3水合物10.0-36.92份；或醋酸赖氨酸或L-醋酸赖氨酸37-124.2份或L-赖氨酸34-88份，葡萄糖酸钙或葡萄糖酸钙1水合物180-660份，葡萄糖酸锌9-33份或葡萄糖酸锌3水合物10.0-36.92份。或者在上述一个单位剂量或一个单位制剂的该组合物中可以含有上述各主药组分的0.25-100倍等，并可以0.25或0.3倍为最低倍数单位，同比例来计算(或增加或减少)各组分的份数(0.25倍、0.5倍、1倍、1.5倍、2倍、2.5倍、3倍、3.5倍、4倍、4.5倍、5、10、30、100、1000倍等)；其中，各主药组分的溶剂化合物均按照其折合为无溶剂化合物时计算重量以及药学上可接受的一种或多种辅料或载体；L-醋酸赖氨酸或醋酸赖氨酸或赖氨酸或L-赖氨酸均含其水合物，包括其1水合物、2水合物或3水合物等，本专利技术的组合物中的组分葡萄糖酸钙的重量既可以葡萄糖酸钙的重量为基准也可以葡萄糖酸钙1水合物进行等当量计算其投料量；葡萄糖酸锌无水物或葡萄糖酸锌3水合物亦可同上。在一个独立的药物或健康食品的包装单元或独立的包装个体中装有该本专利技术的重量比的组合物的总量是可以任意变化的，可以随3日剂量或5日剂量或6日剂量或一周或10日剂量或12日、20日、28日、30日、60日、100日等剂量等而变化或调整，这并不违背本专利技术的精神。本专利技术的赖氨酸葡萄糖酸钙锌的组合物，该组合物较优选由下列重量比的主药组分组成，L-盐酸赖氨酸45-110份，葡萄糖酸钙1水合物270-660份，葡萄糖酸锌13.5-33份或葡萄糖酸锌3水合物15.0-36.92份；或醋酸赖氨酸或L-醋酸赖氨酸50.8-124.2份或L-赖本文档来自技高网...
【技术保护点】
赖氨酸葡萄糖酸钙锌的组合物，其特征在于：该组合物由下列重量比的主药组分组成，L‑盐酸赖氨酸30‑110份，葡萄糖酸钙1水合物180‑660份，葡萄糖酸锌9‑33份或葡萄糖酸锌3水合物10.0‑36.92份；或醋酸赖氨酸或L‑醋酸赖氨酸37‑124.2份或L‑赖氨酸34‑88份，葡萄糖酸钙或葡萄糖酸钙1水合物180‑660份，葡萄糖酸锌9‑33份或葡萄糖酸锌3水合物10.0‑36.92份。
【技术特征摘要】
1.赖氨酸葡萄糖酸钙锌的组合物，其特征在于：该组合物由下列重量比的主药组分组成，L-盐酸赖氨酸30-110份，葡萄糖酸钙1水合物180-660份，葡萄糖酸锌9-33份或葡萄糖酸锌3水合物10.0-36.92份；或醋酸赖氨酸或L-醋酸赖氨酸37-124.2份或L-赖氨酸34-88份，葡萄糖酸钙或葡萄糖酸钙1水合物180-660份，葡萄糖酸锌9-33份或葡萄糖酸锌3水合物10.0-36.92份。2.根据权利要求1所述的赖氨酸葡萄糖酸钙锌的组合物，其特征在于：该组合物由下列重量比的主药组分组成，L-盐酸赖氨酸45-110份，葡萄糖酸钙1水合物270-660份，葡萄糖酸锌13.5-33份或葡萄糖酸锌3水合物15.0-36.92份；或醋酸赖氨酸或L-醋酸赖氨酸50.8-124.2份或L-赖氨酸36-88份，葡萄糖酸钙或葡萄糖酸钙1水合物270-660份，葡萄糖酸锌13.5-33份或葡萄糖酸锌3水合物15.0-36.92份。3.根据权利要求2所述的赖氨酸葡萄糖酸钙锌的组合物，其特征在于：该组合物由下列重量比的主药组分组成，L-盐酸赖氨酸90-110份，葡萄糖酸钙1水合物540-660份，葡萄糖酸锌27-33份或葡萄糖酸锌3水合物30.0-36.92份；或醋酸赖氨酸或L-醋酸赖氨酸101.62-124.2份或L-赖氨酸72-88份，葡萄糖酸钙或葡萄糖酸钙1水合物540-660份，葡萄糖酸锌27-33份或葡萄糖酸锌3水合物30.0-36.92份。4.根据权利要求1所述的赖氨酸葡萄糖酸钙锌的药物组合物，其特征在于：该组合物由下列重量比的主药组分组成：L-盐酸赖氨酸33.33份，葡萄糖酸钙1水合物200份，葡萄糖酸锌10份或葡萄糖酸锌3水合物12.31或12.307份。5.根据权利要求2所述的赖氨酸葡萄糖酸钙锌的药物组合物，其特征在于：该组合物由下列重量比的主药组分组成：...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘力，
申请(专利权)人：刘力，
类型：发明
国别省市：广东,44
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