The present invention relates to stabilized dry powder compositions comprising bioactive microorganisms and / or bioactive materials and methods of making the same. Specifically, the invention relates to a live or dead organisms and / or bioactive materials embedded in a protective drying agent in the matrix, wherein the preparation comprises the biological activity of microorganisms or materials, preparation of stabilizer and protective agent. The preparation is prepared by using or without using a vacuum, dispersing all solid ingredients in the solution, and cooling the solution to a temperature higher than its freezing temperature. The method comprises the preparation of a primary drying step at a desired temperature and time period, and an accelerated two stage drying step at maximum vacuum and elevated temperature to achieve the ultimate water activity of the drying material.
【技术实现步骤摘要】
包含生物活性微生物和/或生物活性材料的稳定干粉组合物及其制造方法本申请为国际申请日2010年5月26日、国际申请号PCT/US2010/036098于2011年12月29日进入中国国家阶段、申请号201080029392.4、专利技术名称“包含生物活性微生物和/或生物活性材料的稳定干粉组合物及其制造方法”的分案申请。与相关申请的交叉参考本申请要求分别于2009年5月26日和2009年7月6日在美国专利和商标局(UnitedStatesPatentandTrademarkOffice)提交的美国临时申请No.61/181,248和61/223,295的优先权,所述申请的内容在此以所有目的引为参考。
本专利技术属于在高的温度和湿度条件中保护生物活性微生物和/或材料的领域。具体来说,本专利技术涉及将活的微生物和/或生物活性材料包埋在保护性干燥制剂基质中。
技术介绍
生物活性微生物例如活的或死的细菌和病毒,或生物活性材料例如蛋白质、维生素、矿物质、激素和细胞,当在高的温度和湿度条件下储存时通常不稳定。例如,许多可商购的益生细菌例如鼠李糖乳杆菌(lactobacillusrhamnosus),当储存在室温(约25℃)和环境气氛下时,可能不到两周就失去一个对数以上的生存力。在从培养容器(例如发酵罐)收获后干燥并保护这些生物活性微生物的常用方法是将活细胞的浓缩液滴在液氮中,然后将冷冻珠储存在-80℃冰箱中,用于以后的冷冻干燥或运输到其他地点。冷冻干燥是用于干燥敏感性生物活性材料的主要方法。其他方法例如喷雾干燥、临界流体干燥和脱水干燥,一般不适合于敏感性生物活性物质例如活 ...
【技术保护点】
一种稳定的无定形和玻璃样干燥组合物,其包含:(i)生物活性微生物或材料,(ii)至少两种稳定剂,以及(iii)至少两种保护剂;其中生物活性微生物或材料选自病毒、益生菌、蛋白或疫苗,且其以2重量%至50重量%的量存在;其中至少两种稳定剂包括重量比为1:1至1:10的藻酸钠和菊粉;其中至少两种保护剂包括蛋白水解物和选自海藻糖、蔗糖和乳糖的二糖,并且其中所述保护剂的总量在20重量%至80重量%之间;以及其中所述生物活性微生物或材料被包埋在保护性干燥组合物基质中。
【技术特征摘要】
2009.05.26 US 61/181,248;2009.07.06 US 61/223,2951.一种稳定的无定形和玻璃样干燥组合物,其包含:(i)生物活性微生物或材料,(ii)至少两种稳定剂,以及(iii)至少两种保护剂;其中生物活性微生物或材料选自病毒、益生菌、蛋白或疫苗,且其以2重量%至50重量%的量存在;其中至少两种稳定剂包括重量比为1:1至1:10的藻酸钠和菊粉;其中至少两种保护剂包括蛋白水解物和选自海藻糖、蔗糖和乳糖的二糖,并且其中所述保护剂的总量在20重量%至80重量%之间;以及其中所述生物活性微生物或材料被包埋在保护性干燥组合物基质中。2.权利要求1的组合物,其中稳定剂以1重量%至20重量%的量存在。3.权利要求1的组合物,其中保护剂易溶于水性溶液中,并且在接触水后不变稠或不聚合。4.权利要求1的组合物,其中蛋白水解物包含选自以下蛋白的水解物:人血清白蛋白、牛血清白蛋白、卵清蛋白、明胶、免疫球蛋白、分离的大豆蛋白、小麦蛋白、脱脂奶粉、酪蛋白酸盐、乳清蛋白和豌豆蛋白。5.权利要求1的组合物,其中生物活性微生物或材料为益生菌。6.权利要求1的组合物,其中生物活性微生物或材料为疫苗。7.权利要求1的组合物,其中生物活性微生物或材料为病毒。8.权利要求1的组合物,生物活性微生物或材料为蛋白。9.一种用于制备权利要求1的稳定的无定形和玻璃样干燥组合物的方法,所述方法包含:(i)将生物活性微生物或材料、至少两种稳定剂和至少两种保护剂在水性溶剂中合并;(ii)将步骤(i)的混合物冷却至高于其凝固温度的温度;(iii)在真空下,在高于冷却的混合物的凝固温度的温度下,通过蒸发对冷却的混合物进行初级干燥;(iv)在20℃或更高温度下对混合物进行二级干燥,其时间足以将混合物的水活度降低至Aw-0.3或更低。10.权利要求9的方法,其中混合物的初级干燥和二级干燥通过蒸发进行。...
【专利技术属性】
技术研发人员:莫迪·哈莱尔,罗杰·德鲁斯,布莱恩·卡朋特,伊莱纳·阿迪莫维奇,
申请(专利权)人:先进生物营养公司,
类型:发明
国别省市:美国,US
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