含有化合物20‑(R)‑三七皂苷Ft1 的药物组合物及其在制药中的应用制造技术

本发明专利技术提供一种抗肿瘤和增强机体免疫功能的药物组合物，以化合物20‑(R)‑三七皂苷Ft1(20‑(R)‑notoginsenosideFt1)为有效成分，并含有常规药用载体。同时提供化合物20‑(R)‑三七皂苷Ft1在制备抗肿瘤和增强机体免疫功能的药物中的应用，化合物20‑(R)‑三七皂苷Ft1在制备抗肿瘤和增强机体免疫功能的功能性食品中的应用。

Compounds containing 20 (R) 37 saponin Ft1 pharmaceutical composition and application thereof in pharmacy

The present invention provides a pharmaceutical composition for enhancing anti-tumor and immune function, to compound 20 (R) 37 Ft1 (20 saponins (R) notoginsenosideFt1) as the active ingredient, and contains a conventional medicinal carrier. At the same time provide compound 20 (R) 37 saponin Ft1 in preparing anti-tumor drugs and enhanced immune function in compound 20, (R) 37 saponin Ft1 in preparing anti-tumor and enhance the application of functional foods in the body's immune function.

【技术实现步骤摘要】
含有化合物20-(R)-三七皂苷Ft1的药物组合物及其在制药中的应用
：本专利技术属于药物
，具体涉及化合物20-(R)-三七皂苷Ft1(20-(R)-notoginsenosideFt1)在抗肿瘤和提高免疫功能的药物及功能性食品中的应用。
技术介绍
：在中国，癌症已成为疾病死因之首，且发病率和死亡率还在攀升，对公众健康造成了巨大威胁。全国肿瘤登记中心发布的2015年年报中显示，目前我国每年新发癌症病例约为312万例，平均每天确诊8550人，每分钟就有6人被诊断为癌症，平均10秒钟就有一人被确诊。据统计，中国2015年有280多万人死于癌症，平均每天7500人。世界卫生组织(WHO)在2016年“世界癌症日”(2月4日)前发布《世界癌症报告》，报告中提到全球癌症负担增加，2012年约有1400万新发病例，预测未来二十年全球每年新增癌症病例会上升到2200万，同期癌症死亡病例将从每年820万上升到每年1300万。癌症不仅是个人健康问题，它涉及到经济和公共卫生体系等社会的方方面面。目前，人人“谈癌色变”，如何预防和治疗癌症是一个世界性的难题。临床上虽然有很多的抗癌药物，但没有一种药物能完全预防和治愈癌症。在目前对肿瘤治疗的方法中，化疗是一种重要的治疗手段。化疗是一种全身性治疗，能消除原发灶及转移病灶，减少肿瘤的复发和转移。虽然化疗疗效显著，但副作用也很明显，这种药物本身毒性较高，所以限制了更高剂量的应用，也就限制了其疗效。更重要的是，肿瘤细胞对抗癌药物会产生抗药性，数据显示，因癌症而死亡的病人中，90％以上与肿瘤细胞的抗药性有关，尤其是多药抗药性。治疗癌症的方法多种多样，目前尚未找到统一和公认的治疗手段和药物。癌症作为导致死亡的严重疾病之一，已成为危害人类生命与健康的顽敌。随着癌症在世界范围内发病率与死亡率的不断升高，癌症的预防与治疗越来越受到世界医学界的重视，许多国家不惜大量投入资源对癌症的发病、诊断、治疗及预防等方面进行深入的研究。美国于2016年启动癌症“登月计划”，其目标是使攻克癌症的进度翻一番，在5年内取得将用10年完成的进展。美国国家癌症探测项目将在明年投资10亿美元支持癌症研究的8个领域，而重新校正人体自身免疫系统来对抗癌症的免疫疗法也在其中。免疫疗法之所以让人兴奋，除了副作用小，效果显著之外，更是因为它可能真正的治愈病人，让癌细胞彻底消失，而不只是缩小肿瘤，延长寿命。美国帕克癌症免疫疗法研究所的投资者SeanParker表示，该研究所将探讨如何利用人体免疫系统对抗癌症病毒。他说：“当前癌症研究已到达一个转折点，现在是时候将免疫疗法的特殊潜能增至最大，以将所有癌症转化成可控制的疾病，从而拯救数以百万计的性命”。迄今，尚未发现20-(R)-三七皂苷Ft1(20-(R)-notoginsenosideFt1)作为有效成分在抗肿瘤和提高免疫功能方面的应用和报道，也未发现该化合物在制备抗肿瘤和提高免疫功能的药物及功能性食品中应用的报道。实验表明20-(R)-三七皂苷Ft1具有较好的抗肿瘤和提高机体免疫功能的双重作用，符合国际癌症免疫疗法的趋势，同时兼备安全性优的特点，具有较好的应用前景。
技术实现思路
：本专利技术的目的在于提供一种抗肿瘤和提高免疫功能的药物组合物，其中含有具有抗肿瘤和提高免疫功能的化合物20-(R)-三七皂苷Ft1(20-(R)-notoginsenosideFt1)及药用载体和/或赋形剂，提供该化合物及其药物组合物在制备抗肿瘤和提高免疫功能的药物以及功能性食品中的应用。为了实现本专利技术的上述目的，本专利技术提供了如下的技术方案：一种药物组合物，含有式(A)所示的化合物20-(R)-三七皂苷Ft1及可药用载体或赋形剂，本专利技术还提供了化合物20-(R)-三七皂苷Ft1在制备治疗肿瘤的药物中的应用，以及，其在制备增强机体免疫功能的药物中的应用。以及，其在制备抗肿瘤的功能性食品中的应用。和，化合物20-(R)-三七皂苷Ft1在制备增强机体免疫功能的功能性食品中的应用。本专利技术还提供了所述的一种药物组合物在制备治疗肿瘤的药物中的应用，以及，其在制备提高机体免疫功能的药物中的应用。如所述的药物组合物，该药物组合物中含有0.5-90％的有效成分20-(R)-三七皂苷Ft1，其余为药物学和药剂学上可接受的，对人和动物无毒的药用辅料或载体。如所述的化合物20-(R)-三七皂苷Ft1在制备增强机体免疫功能的药物或功能食品中的应用，其中所述化合物能显著增加免疫低下机体的免疫器官指数，改善机体的免疫状况，提高机体免疫功能；20-(R)-三七皂苷Ft1100mg/kg，40mg/kg灌胃给药，以及20mg/kg腹腔注射给药，能显著提高免疫低下机体的非特异性免疫功能；化合物20-(R)-三七皂苷Ft1各剂量组对于ConA处理的脾脏T淋巴细胞和有显著促进作用，能使免疫低下机体淋巴细胞增殖恢复到正常水平，通过提高机体淋巴细胞的增殖活性，从而提高机体免疫力。如所述的药物组合物在制备提高机体免疫功能的药物中的应用，其中所述药物组合物能显著增加免疫低下机体的免疫器官指数，改善机体的免疫状况，提高机体免疫功能；20-(R)-三七皂苷Ft1100mg/kg，40mg/kg灌胃给药，以及20mg/kg腹腔注射给药，能显著提高免疫低下机体的非特异性免疫功能；所含有效成分化合物20-(R)-三七皂苷Ft1各剂量组对于ConA处理的脾脏T淋巴细胞和有显著促进作用，能使免疫低下机体淋巴细胞增殖恢复到正常水平，通过提高机体淋巴细胞的增殖活性，从而提高机体免疫力。本专利技术化合物作为药物时，可直接使用，或者以药物组合物的形式使用。该药物组合物中含有0.1-99％的20-(R)-三七皂苷Ft1(20-(R)-notoginsenosideFt1)，优选为0.5-90％的有效成分20-(R)-三七皂苷Ft1(20-(R)-notoginsenosideFt1)，其余为药物学和药剂学上可接受的，对人和动物无毒的药用辅料或载体。所述的药用载体为一种或多种固体、半固体和/或液体稀释剂，填料以及药物制品辅料。本专利技术的药物组合物以单位体重服用量的形式使用。本专利技术的药物可经注射(肌注和静注)和口服两种形式给药，功能性食品以口服形式给药。癌症是世界性的医学难题，目前在预防和治疗方面尚缺乏较好的药物。20-(R)-三七皂苷Ft1对S180肉瘤生长呈剂量依赖性抑制作用，与对照组具有统计学显著差异。四个剂量组均有肿瘤抑制作用，特别是高剂量组，抑瘤率达到了44％，显示了突出的抑制肿瘤的作用。虽然阳性对照药环磷酰胺抑瘤率为58％，但对免疫器官(脾脏及胸腺指数)具有明显的抑制作用，其对正常细胞和癌细胞均具有较强的杀伤力，表现了较强的毒副作用。相比之下，20-(R)-三七皂苷Ft1未表现出对免疫系统的抑制作用，体内和体外免疫功能试验证实其具有较强增强免疫功能的作用。20-(R)-三七皂苷Ft1具有较好的抗肿瘤和提高机体免疫功能的双重作用，符合国际癌症免疫疗法的趋势，同时兼备安全性优的特点，在预防和治疗肿瘤方面具有较好的应用前景。具体实施方式：下面的实施例可更详细地说明本专利技术，但不以任何形式限制本专利技术。实施例1：20-(R)-三七皂苷Ft1(20-(R)-notogins本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药物组合物，含有式(A)所示的化合物20‑(R)‑三七皂苷Ft1及可药用载体或赋形剂，

【技术特征摘要】
1.一种药物组合物，含有式(A)所示的化合物20-(R)-三七皂苷Ft1及可药用载体或赋形剂，2.化合物20-(R)-三七皂苷Ft1在制备治疗肿瘤的药物中的应用，3.化合物20-(R)-三七皂苷Ft1在制备增强机体免疫功能的药物中的应用。4.化合物20-(R)-三七皂苷Ft1在制备抗肿瘤的功能性食品中的应用。5.化合物20-(R)-三七皂苷Ft1在制备增强机体免疫功能的功能性食品中的应用。6.权利要求1所述的一种药物组合物在制备治疗肿瘤的药物中的应用。7.权利要求1所述的一种药物组合物在制备增强机体免疫功能的药物中的应用。8.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物中含有0.5-90％的有效成分20-(R)-三七皂苷Ft1，其余为药物学和药剂学上可接受的，对人和动物无毒的药用辅料或载体。9.如权利要求3或5所述的化合物20-(R)-三七皂苷Ft1在制备增强机体免疫功能的药物或功能食品中的应用，其特征在于所述化合物能显著增加免疫低下机体的免疫器官指数，改善机...

【专利技术属性】
技术研发人员：沈勇，李燕顺，
申请(专利权)人：云南农业大学，昆明康人生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：云南,53