一种含海带膳食纤维的片剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种含海带膳食纤维的片剂及其制备方法，属于保健食品及其加工领域。所公开的含海带膳食纤维的片剂，其活性成分为海带膳食纤维、低聚糖、磷脂，辅料为药学上可接受的片剂制备用辅料，所述辅料至少包含润滑剂。本发明专利技术将海带膳食纤维，低聚糖，磷脂组合在一起，三者发挥协同作用，具有减肥、治疗便秘、治疗糖尿病、降低高血脂、抗衰老、抗肿瘤、排除体内重金属等效果，尤其对治疗便秘效果非常明显。

Tablet containing kelp dietary fiber and preparation method thereof

The invention relates to a tablet containing kelp dietary fiber and a preparation method thereof, belonging to the health care food and the processing field thereof. Disclosed is a tablet containing kelp dietary fiber, wherein the active ingredient is kelp dietary fiber, oligosaccharide and phospholipid, and the auxiliary material is a pharmaceutically acceptable tablet to prepare auxiliary materials, wherein the auxiliary material contains at least a lubricant. In the invention, dietary fiber, seaweed oligosaccharides, phospholipid together, the synergistic effect of these three, with weight loss, constipation, diabetes, reduce high blood lipids, anti-aging, anti-tumor, eliminate body heavy metal effect, especially on the effect of treating constipation is very obvious.

【技术实现步骤摘要】
一种含海带膳食纤维的片剂及其制备方法
本专利技术涉及一种海带膳食纤维的片剂及其制备方法，属于保健食品及其加工领域。
技术介绍
随着社会经济的发展，人们的生活节奏加快，工作压力增大，长时期超负荷的生活和工作压力，导致世界70％的人患有不同程度的胃肠道疾病。便秘是临床上最为常见的的功能性胃肠道疾病，主要表现为排便次数减少、粪便量减少、粪便干结、排便费力等。便秘不仅是一种常见的健康问题，也是许多致死率疾病，如急性心脑血管疾病、痴呆、结肠癌的诱发因素，患病率高达27％。近年来，随着人们饮食结构的改变及精神心理和社会因素的影响，便秘发病率也呈增加的趋势，已严重影响了人们的生活质量，并且其病因复杂、不易治疗、易复发、治疗期长久且副作用大等因素已然成为困扰社会的一种公共疾病。肥胖症是一种由多种因素引起的慢性代谢性疾病，以体内脂肪细胞的体积和细胞数增加致体脂占体重的百分比异常增高并在某些局部过多沉积脂肪为特点。近二十年来，随着我国经济的迅速发展，人民生活水平不断提高，生活现代化膳食结构发生改变和体力活动日渐减少，肥胖现象越来越普遍，目前，肥胖病已经取代了由营养不良和感染所引起的疾病，一跃成为危害人类健康的主要杀手。已知肥胖与糖尿病、心血管疾病、某些肿瘤以及睡眠-呼吸紊乱等疾病有明显的相关关系，肥胖并存疾病包括：冠心病、高血压和中风、某些癌症、非胰岛素依赖性糖尿病、胆囊疾病、骨关节炎和痛风、血脂障碍、肺部疾患，包括睡眠呼吸暂停，肥胖是高血压、糖尿病、血脂异常、冠心病、心肌梗死、卒中、乳腺癌等多种癌症发生的主要危险因素，被世界卫生组织认定为影响健康的第五大危险因素。高血压(hypertension)是指以体循环动脉血压(收缩压和/或舒张压)增高为主要特征(收缩压≥140毫米汞柱，舒张压≥90毫米汞柱)，可伴有心、脑、肾等器官的功能或器质性损害的临床综合征。高血压是最常见的慢性病，也是心脑血管病最主要的危险因素。初步估算2012年我国有高血压患者2.66亿。国内外研究均证实，降低高血压患者的血压水平可减少40％～50％的脑卒中和15％～30％的心肌梗死危险。因此，控制高血压是心血管病防治的切入点。糖尿病是以慢性血葡萄糖水平增高为特征的代谢性疾病，由胰岛素分泌和(或)作用缺陷引起，随着病情的进展，对人体诸多系统损害，也大大降低患者生活水平。据WHO统计，2000年全球糖尿病患者已超过1.7亿，预计2030年将超过3.6亿。我国糖尿病患病率呈迅速增加趋势。最新的流行病学调查显示，2010年中国成人糖尿病患病率已达到11.6％。糖尿病发病率的升高，增加了个人、家庭、社会的负担。有调查显示，我国城市、乡镇和富裕农村20岁以上的人群中，糖尿病患病率已达9.7％，另外还有15.5％的人血糖调节受损。糖尿病微血管和大血管并发症会造成致残、致死危险及巨大的经济负担，糖尿病已经成为影响居民健康的主要问题。高脂血症定义为血脂紊乱或血脂异常，是指人体内血清脂质的浓度水平超出了正常范围，包括血清总胆固醇(TC)水平升高。血清甘油三脂(TG)水平升高。血清高密度脂脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平异减低。是心脑血管疾病的主要危险因素之一。高血脂症常见于中老年人，但随着饮食结构的改变及饮酒量的上升，青年人其患病率也在逐年增高。大量流行病学调查和研究均表明，高血脂症是导致动脉粥样硬化(AS)，冠心病、糖尿病等多种疾病的的危险因素。针对上述各种健康和亚健康问题，除了传统的药物治疗方案外，近年来营养学行业尝试提供若干功能性、保健性食品和保健品以改善人们由于饮食习惯导致的上述诸多问题。在这之中，膳食纤维是一个目前备受关注和推广的方向。膳食纤维(DietaryFiber，DF)是一类多聚物的复合混合体，是不被人体消化的多糖类碳水化合物和木质素的总称。20世纪60年代及其以后的诸多研究发现食用高纤维食物有利于降低糖尿病、高脂血症等疾病的发病率。由此唤起了人们对膳食纤维的兴趣，并开始系统的研究。营养学和相关科学的研究发现膳食纤维具有相当重要的生理作用，并被营养学界补充认定为第七类营养素和传统的六类营养素——蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质与水并列。膳食纤维虽然不被人体消化酶分解吸收，但却是维持人类身体健康，不能被其它物质所代替的一种营养素。大量事实表明，膳食纤维可以使人体肠道保持正常蠕动，与蛋白质、脂肪、可利用碳水化合物、维生素、矿物质的消化吸收有关，适量地补充膳食纤维，可使肠道中的食物膨胀变软，促进肠道蠕动，从而加快了排便速度，防止便秘和降低肠癌的风险。另外膳食纤维对肥胖、心血管疾病、糖尿病、心脏疾病、自身免疫系统紊乱等疾患均有缓解作用。膳食纤维广泛存在于谷类、豆类、水果、蔬菜和海洋藻类中，由不同原料提取的膳食纤维，其组分有较大的差别，其理化特性和生理功能存在非常显著的差异。在这之中，海带作为一种富含多种营养成分的海洋作物，近年来引起了营养学界的广泛关注。CN101317666A公开了一种高效复合膳食纤维素，将不溶性膳食纤维、水溶性膳食纤维、维生素C、乳酸菌粉等制备为胶囊剂、冲剂，然而在该方案中膳食纤维的用量过高，且缺少膳食纤维复配成分，使得其口感较差，风味较差，不易为消费者所接受。CN102077939公开了一种海洋特膳食品，以食源性海洋低聚肽为主要原料，添加海洋生物活性多糖，再辅以海藻粉、营养氨基酸、低聚糖、营养素、维生素和矿物质混合制备而成。该产品组成复杂，生产和原料成本均较高，难于向市场推广。CN103202469公开了一种微胶囊，以蛋黄卵磷脂为芯材，海藻酸钠，壳聚糖作为壁材。这样的微胶囊对蛋黄卵磷脂、海藻酸钠包载量很低，无法充分发挥二者的活性。
技术实现思路
在本专利技术中，所涉及的术语为如下概念：本专利技术中所称的片剂系指原料药物或与适宜的辅料制成的圆形或异型的片状固体制剂，如本领域技术人员所了解的，其常见剂型包括普通片、含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、缓释片、控释片、肠溶片、口崩片等。本专利技术中所称的活性成分是指在人体的服用吸收中有助于改善人体机能、克服人体生理机能紊乱的成分。本专利技术中所称的辅料是指在药物、保健品、食物等制备过程中所使用的赋形剂和附加剂，药学上可接受的是指在既有药学应用中已经证实的对患者相对无毒、无害。本专利技术公开了一种含海带膳食纤维的片剂，其活性成分为海带膳食纤维、低聚糖、磷脂，辅料为药学上可接受的片剂制备用辅料，所述辅料至少包含润滑剂。为了便于服用，易于吸收，优选上述所称片剂的剂型为咀嚼片。申请人通过大量实验研究了上述成分的组成用量，优选的，以质量份数计，海带膳食纤维30-70，低聚糖10-40，磷脂10-40，辅料中的润滑剂0.2-6。在上述中，所称的辅料至少包含润滑剂指的是在本专利技术的片剂中，至少使用润滑剂这一辅料。除此之外，根据剂型、生产等的需要，还可使用其它类型的辅料。相应的，本专利技术还提供了上述片剂的制备方法，包括如下步骤：a)、海带膳食纤维过60-200目筛备用；b)、称取海带膳食纤维、低聚糖、磷脂混合均匀；c)、加水制软材，用14-30目筛制粒，放入40℃-70℃烘箱中鼓风干燥0.5h-4h；d)、取出用14-30目筛整粒，加入润滑剂后总混；e)、按照规定片重压片。当所用辅料还包括除润滑剂外的其它本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含海带膳食纤维的片剂，其特征在于其活性成分为海带膳食纤维、低聚糖、磷脂，辅料为药学上可接受的片剂制备用辅料，所述辅料至少包含润滑剂。

【技术特征摘要】
1.一种含海带膳食纤维的片剂，其特征在于其活性成分为海带膳食纤维、低聚糖、磷脂，辅料为药学上可接受的片剂制备用辅料，所述辅料至少包含润滑剂。2.根据权利要求1所述的片剂，其特征在于以质量份数计，各成分的用量为海带膳食纤维30-70，低聚糖10-40，磷脂10-40，辅料中的润滑剂0.2-6。3.根据权利要求1所述的片剂，其特征在于所述海带膳食纤维选自水溶性海带膳食纤维、水不溶性海带膳食纤维中的一种或其混合物。4.根据权利要求3所述的片剂，其特征在于所述水溶性海带膳食纤维为海藻酸钠。5.根据权利要求1所述的片剂，其特征在于所述低聚糖选自低聚木糖、低聚异麦芽糖、低聚果糖、低聚半乳糖、大豆低聚糖、棉籽低聚糖、菊粉低聚糖、低聚龙胆糖、低聚巴拉金塘、低聚黑曲霉糖、低聚偶合糖、低聚阿拉伯糖、乳果糖、海藻糖、水苏糖、壳聚糖、甲壳聚糖中的一种或多种。6.根据权利要求5所述的片剂，其特征在于所述低聚糖为低聚木糖。7.根据权利要求1所述的片剂，其特征在于所述磷脂选自植物来源的磷脂、动物来源的磷脂中的一种或其混合物，或植物来源的磷脂、动物来源的磷脂经分离纯化后的单一成分磷脂；其中植物来源的磷脂是源于大豆、棉籽、油菜籽、花生仁、葵花籽等制成的磷脂；其中动物来源的磷脂是指以动物的卵、脑、肝脏、肾脏、心脏、肺等组织为原料制成的磷脂；其中分离纯化后的单一成分磷脂选自卵磷脂、脑磷脂、肌醇磷脂、丝氨酸磷脂、磷脂酰甘油、二磷脂酰甘油、缩醛磷脂、溶血磷脂、鞘磷脂、鞘糖脂。8.根据权利要求7所述的片剂，其特征在于所述植物来源的磷脂为大豆磷脂，所述动物来源的磷脂为蛋黄卵磷脂。9.根据权利要求2所述的片剂，其特征在于所述润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌、硬质酸钠、硬脂酸锂、硬脂酸钾、硬脂酸、棕榈酸、三硅酸镁、合成蜡、硬石蜡、氢化植物油、鲸醋醇、单硬脂酸甘油酯、硅化微晶纤维素、二氧化硅、滑石粉、苯甲酸钠、油酸钠、月桂醇硫酸钠、月桂醇硫酸镁、己二酸、富马酸、聚乙二醇1000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、氯化钠、亮氨酸中的一种或多种。10.根据权利要求9所述的片剂，其特征在于所述润滑剂选自硬脂酸镁、二氧化硅或二者的混合物。11.根据权利要求2所述的片剂，其特征在于所述辅料还含有甜味剂，所述甜味剂选自阿司帕坦、糖精钠、三氯蔗糖、环拉酸钠、阿力甜、纽甜、安赛蜜、甜菊糖、甘露醇、木糖醇、山梨醇、果糖、葡萄糖、麦芽糖...

【专利技术属性】
技术研发人员：郝守祝，咸大鹏，
申请(专利权)人：北京世纪博康医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11