以糖皮质激素为活性成分的外用药物组合物制造技术

技术编号:9897954 阅读:214 留言:0更新日期:2014-04-10 02:44
以糖皮质激素为活性成分的外用药物组合物,含有作为活性成分的糖皮质激素,以及一种或多种的药物辅料,所述药物辅料中含有依地酸二钠或依地酸钙钠。

【技术实现步骤摘要】
以糖皮质激素为活性成分的外用药物组合物
本专利技术涉及一种一糖皮质激素为活性成分的外用药物组合物。
技术介绍
糖皮质激素类药,外用可使真皮毛细血管收缩,抑制表皮细胞增殖或再生,抑制结缔组织内纤维细胞的新生,稳定细胞内溶酶体膜,防止溶酶体酶释放所引起的组织损伤,具有较强的抗炎及抗过敏作用。用于过敏性皮炎、异位性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、皮肤瘙痒症、银屑病、神经性皮炎等。但是长期或大面积应用,可引起皮肤萎缩及毛细血管扩张,发生痤疮样皮炎和毛囊炎,口周皮炎,增加对感染的易感染性等。偶可引起变态反应性接触性皮炎。更为重要的是长期使用还可以造成色素沉着,即皮肤变黑,这种变化往往是不可逆的。李立程等人报道(醋酸氟轻松搽剂治疗神经性皮炎的临床观察,天津药学,2006年4月第18卷第2期,28页)对75名患者用醋酸氟轻松搽剂进行治疗,主要的不良反应就是5名患者出现色素沉着。依地酸钙钠(DisodiumEdetate(EthylenediaminetetraaceticAcidDisodiumCalciumSalt,乙二胺四乙酸钙二钠盐,EDTA钙钠)能与多种金属结合成为稳定而可溶的络合物,本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药物组合物,含有作为活性成分的糖皮质激素,以及一种或多种的药物辅料,所述药物辅料中含有依地酸二钠或依地酸钙钠。

【技术特征摘要】
1.一种药物组合物,含有作为活性成分的糖皮质激素,以及一种或多种的药物辅料,所述药物辅料中含有依地酸钙钠,药物组合物配制成膏剂、凝胶剂,依地酸钙钠的含量为0.01-2%。2.如权利要求1所述的药物组合物,其特征是所述的糖皮质激素选自氟轻松、布地奈德、可的松、氢化可的松、氟米龙、地塞米松、泼尼松龙、泼尼松、瑞美松龙(Rimexolone)、氯替泼诺、环索奈德、阿氯米松、倍氯米松、倍他米松、氯泼尼松、氯倍他索、氯倍他松、氯可托龙、氯波尼醇、地夫可特、去羟米松、二氟拉松、二氟可龙、二氟泼尼酯、氟氯奈德、氟米松、氟尼缩松、氟可龙、氟培龙、氟泼尼定、氟泼尼松龙、氟氢缩松、哈西奈德、卤倍他索、卤米松、卤泼尼松、氢可他酯、甲羟松、甲泼尼松、甲泼尼龙、莫米松、帕拉米松、泼尼卡酯、波尼立定、曲安西龙、曲安奈德、安西奈德、氟替卡松、地奈德、马泼尼酮、替可的松及其可药用的盐或酯中的一种或几种。3.如权利要求1所述的药物组合物,其特征是所述的糖皮质激素选自醋酸氟轻松、氟轻松、氢化可得松、丁酸氢化可的松、地塞米松、醋酸地塞米松、丙酸倍氯米松、泼尼卡酯、曲安奈德、醋酸曲安奈德、丙酸卤倍他索、丙酸氯倍他索、卤米松、丙酸氟替卡松、糠酸莫米松、哈西奈德、醋丙甲泼尼龙、醋酸泼尼松、醋酸泼尼松龙中的一种或几种。4.如权利要求1所述的药物组合物,其特征是依地酸钙钠的含量为0.025-1%。5.如权利要求1所述的药物组合物,其特征是所述糖皮质激素的含量为0.01%~2%。6.如权利要求1所述的药物组合物,其特征是所述糖皮质激素的含量为0.02%~1%。7.如权利要求1所述的药物组合物,其特征是所述的药物辅料包括pH调节剂、抗菌防腐剂、抗氧化剂、助溶剂、渗透压调节剂、粘度调节剂、表面活性剂、流变调节剂、保湿剂、基质、透皮吸收促进剂、水、常温下为液态的醇中的一种或几种。8.如权利要求7所述的药物组合物,其特征是所述pH调节剂为磷酸及其盐、硼酸及其盐、枸橼酸及其盐、醋酸及其盐、酒石酸及其盐、盐酸及其盐、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸钠、碳酸钾、碳酸氢钠、碳酸氢钾、氨基丁三醇中的一种或几种。9.如权利要求7所述的药物组合物,其特征是所述pH调节剂为磷酸及其盐、枸橼酸及其盐、醋酸及其盐、盐酸及其盐、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸钠、碳酸钾、碳酸氢钠、碳酸氢钾中的一种或几种。10.如权利要求7所述的药物组合物,其特征是所述渗透压调节剂为甘油、丙二醇、氯化钠、氯化钾、山梨糖醇、甘露醇中的一种或几种。11.如权利要求7所述的药物组合物,其特征是所述粘度调节剂为羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、聚乙烯基醇、羧乙烯聚合物、聚乙烯基吡咯烷酮中的一种或几种,用量为0.1%~2%。12.如权利要求7所述的药物组合物,其特征是所述表面活性剂为非离子表面活性剂或十二烷基硫酸钠。13.如权利要求12所述的药物组合物,其特征是所述非离子表面活性剂为吐温-80,聚氧乙烯氢化蓖麻油60,聚乙二醇-硬脂酸酯,聚乙二醇4000,卵磷脂,蔗糖酯,聚氧乙烯烷基醚,聚氧乙烯-聚氧丙烯二醇、泊洛沙姆、泰洛沙泊、平平加A中的一种或几种,用量为0.1%~2%。14.如...

【专利技术属性】
技术研发人员:孙亮赵琳陈松
申请(专利权)人:天津金耀集团有限公司
类型:发明
国别省市:

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