一种用于治疗婴幼儿血管瘤的药膏的制备方法技术

本发明专利技术涉及一种用于治疗婴幼儿血管瘤的药膏的制备方法，将马来酸噻吗洛尔、盐酸普萘洛尔、他可莫司、平阳霉素、维生素C、维生素E和维生素B12按照一定的质量比加入到水中，加热到30～85℃，搅拌溶解后按照一定的质量比加入增稠剂、咪喹莫特和润湿渗透剂，搅拌均匀，冷却后制得用于治疗婴幼儿血管瘤药膏。本发明专利技术为外用药物，特别适用于对服用药物和注射不方便的婴幼儿。

Method for preparing ointment for treating infantile hemangioma

The invention relates to a preparation method for the treatment of infantile hemangioma ointment, the timolol maleate, propranolol hydrochloride, tacrolimus, Pingyang mycin, vitamin C, vitamin E and vitamin B12 according to certain ratio is added to water, heated to 30 to 85 DEG C, stirring dissolved in the mass ratio of adding thickener, imiquimod and wetting agent, stirring, cooling system for the treatment of infantile hemangioma. The present invention is an external use medicine, and is especially suitable for infants and young children who are inconvenient to take medicine and inject.

【技术实现步骤摘要】
一种用于治疗婴幼儿血管瘤的药膏的制备方法
本专利技术涉及一种用于治疗婴幼儿血管瘤的药膏的制备方法。
技术介绍
血管瘤是婴幼儿最常见的先天性良性血管肿瘤，好发于女性，男女发病比例约为1:3～1:4。血管瘤在新生儿中的发病率为2％～3％，1岁以下儿童的发病率约为10％，而早产儿或低体重新生儿的发病率可高达22％～30％。血管瘤可发生于全身各处，如：皮肤、肌肉、骨以及脑、肝、心脏等脏器，其中发生于头颈部(60％)最多，其次是躯干(25％)和四肢(15％)。大多数血管瘤能够自行消退，病程可分为增殖期、消退期和消退完成期。一般1岁以内为增殖期，有时会延长到出生后18个月内，随后逐渐过渡至消退期。尽管85％～90％的血管瘤在7～10岁时可自然消退，但一些严重的血管瘤会永久存在，甚至会影响到婴儿的呼吸和视力及压迫相邻的重要器官。因此，部分血管瘤需要治疗以加速其缩小的进程。婴幼儿由于太小，选择服用药物治疗或者注射治疗，不仅麻烦而且可能带来其它隐患，市场缺少一种应用于治疗婴幼儿血管瘤的外用药物。本专利技术所涉及药物研究状况如下：马来酸噻吗洛尔为一新的强效β受体阻断药，对β1和β2受体都有阻断作用，作用强度为普萘洛尔的8倍，无膜稳定作用，无内源性拟交感活性，无直接抑制心脏作用，有明显的降低眼压作用。盐酸普萘洛尔为非选择性β-受体阻断药，阻断心肌的β受体，对β1和β2受体均有拮抗作用。他可莫司又名FK506，是从链霉菌属(streptomycestsukubaensis)中分离出的发酵产物，其化学结构属23元大环内酯类抗生素。为一种强力的新型免疫抑制剂，主要通过抑制白介素-2(L-2)的释放，全面抑制T淋巴细胞的作用，较环孢素(CsA)强100倍。近年来，作为肝、肾移植的一线用药，已在日本、美国等14个国家上市。临床实验表明，其在心、肺、肠、骨髓等移植中应用有很好的疗效。同时FK506在治疗特应性皮炎(AD)、系统性红斑狼疮(SLE)、自身免疫性眼病等自身免疫性疾病中也发挥着积极的作用。平阳霉素从我国浙江平阳县的土壤中分离得到的一种抗生素，与博莱霉素尬发相近。博莱霉素为复合药，主要成份为A2，PYM为单一组分A5。PYM作用机制亦与BLM相似，主要抑制胸腺嘧啶核苷掺入DNA，与DNA结合，使之破坏，破坏DNA模板，阻止DNA复制，促使癌细胞变性、坏死。维生素C是一种抗氧化剂，保护身体免于自由基的威胁，维生素C同时也是一种辅酶。维生素E用于防治男性不育症、烧伤、冻伤、毛细血管出血、更年期综合症、美容等方面。近来还发现维生素E可抑制眼睛晶状体内的过氧化脂反应，使末梢血管扩张，改善血液循环，预防近视眼发生和发展。维生素B12主要生理功能是参与制造骨髓红细胞，防止恶性贫血；防止大脑神经受到破坏。咪喹莫特属咪唑喹啉类化合物。是一个小分子免疫调节剂。其治疗外生殖器/肛周疣的作用机制尚不清楚。本品不具有直接抗病毒活性，也不引起直接的、非特异的细胞溶解破坏作用。但临床前研究提示本品可能通过诱导体内包括INF-α在内的细胞因子而产生抗病毒活性。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是，提供一种用于治疗婴幼儿血管瘤的药膏的制备方法，所制备的药膏治疗婴幼儿血管瘤的效果更显著，使用方便且安全无副作用。为了解决上述技术问题，本专利技术采用以下技术方案：一种用于治疗婴幼儿血管瘤的药膏的制备方法，其特征在于按照以下步骤进行：1)、制备产品A：将马来酸噻吗洛尔、盐酸普萘洛尔、他可莫司、平阳霉素、抗坏血酸钠、维生素E和维生素B12按比例加入到水中，马来酸噻吗洛尔、盐酸普萘洛尔、他可莫司、平阳霉素、维生素C、维生素E、维生素B12和水的质量比为0.2～2:0.2～2:0.2～2:0.2～2:0.2～2:0.2～2:0.2～2:100，加热到30～85℃，搅拌溶解，得到产品A；2)、制备用于治疗婴幼儿血管瘤的药膏：按照比例向产品A中加入增稠剂、咪喹莫特和润湿渗透剂，增稠剂、咪喹莫特、润湿渗透剂和产品A的质量比0.1～2:0.1～1:0.5～2:100，搅拌均匀，冷却后制得用于治疗婴幼儿血管瘤的药膏；所述增稠剂是海藻酸钠、明胶、聚丙烯酸钠和聚丙烯酰胺中的一种或任意比例的两种以上；所述润湿渗透剂是十二烷基苯磺酸钠、聚山梨酯-80、甘油和土耳其红油中的一种或任意比例的两种以上。优选地，步骤1)中马来酸噻吗洛尔、盐酸普萘洛尔、他可莫司、平阳霉素、维生素C、维生素E、维生素B12和水的质量比为1:0.40.5:0.6:0.8:1:0.5:100；加热到65℃。优选地，步骤2)所述增稠剂是海藻酸钠；所述润湿渗透剂是聚山梨酯-80、甘油和土耳其红油按照质量比3:2:1的组合物；增稠剂、咪喹莫特、润湿渗透剂和产品A的质量比0.3:0.2:1.5:100。专利技术具有以下有益技术效果：1、本专利技术治疗药物和维生素搭配，在药物治疗的过程中，防止血管出血，促进血液循环，治疗效果好于单独使用药物治疗。2、本专利技术加入润湿渗透剂以促进皮肤对药物的吸收，提高了药效。3、本专利技术通过大量实验确定了润湿渗透剂和产品A的最佳比例。具体实施方式下面结合具体实例进一步说明本专利技术。实施例1制备产品A：将马来酸噻吗洛尔、盐酸普萘洛尔、他可莫司、平阳霉素、抗坏血酸钠、维生素E和维生素B12按照一定的质量比加入到水中，马来酸噻吗洛尔、盐酸普萘洛尔、他可莫司、平阳霉素、维生素C、维生素E、维生素B12和水的质量比为1:0.4：0.5:0.6:0.8:1:0.5:100，加热到65℃，搅拌溶解，得到产品A；制备用于治疗婴幼儿血管瘤药膏：按照一定的质量比向产品A中加入增稠剂、咪喹莫特和润湿渗透剂，增稠剂、咪喹莫特、润湿渗透剂和产品A的质量比0.3:0.2:1.5:100，搅拌均匀，冷却后制得用于治疗婴幼儿血管瘤药膏。实施例2制备产品A：将马来酸噻吗洛尔、盐酸普萘洛尔、他可莫司、平阳霉素、抗坏血酸钠、维生素E和维生素B12按照一定的质量比加入到水中，马来酸噻吗洛尔、盐酸普萘洛尔、他可莫司、平阳霉素、维生素C、维生素E、维生素B12和水的质量比为1:0.4:0.5:0.6:0.8:1:0.5:100，加热到65℃，搅拌溶解，得到产品A；制备用于治疗婴幼儿血管瘤药膏：按照一定的质量比向产品A中加入增稠剂、咪喹莫特和润湿渗透剂，增稠剂、咪喹莫特、润湿渗透剂和产品A的质量比0.3:0.2:0.5:100，搅拌均匀，冷却后制得用于治疗婴幼儿血管瘤药膏。实施例3制备产品A：将马来酸噻吗洛尔、盐酸普萘洛尔、他可莫司、平阳霉素、抗坏血酸钠、维生素E和维生素B12按照一定的质量比加入到水中，马来酸噻吗洛尔、盐酸普萘洛尔、他可莫司、平阳霉素、维生素C、维生素E、维生素B12和水的质量比为1:0.4:0.5:0.6:0.8:1:0.5:100，加热到65℃，搅拌溶解，得到产品A；制备用于治疗婴幼儿血管瘤药膏：按照一定的质量比向产品A中加入增稠剂、咪喹莫特和润湿渗透剂，增稠剂、咪喹莫特、润湿渗透剂和产品A的质量比0.3:0.2:1:100，搅拌均匀，冷却后制得用于治疗婴幼儿血管瘤药膏。实施例4制备产品A：将马来酸噻吗洛尔、盐酸普萘洛尔、他可莫司、平阳霉素、抗坏血酸钠、维生素E和维生素B12按照一定的质量比加入到水中，马来酸噻吗洛尔、盐酸普萘洛尔、本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗婴幼儿血管瘤的药膏的制备方法，其特征在于按照以下步骤进行：1）、制备产品A：将马来酸噻吗洛尔、盐酸普萘洛尔、他可莫司、平阳霉素、抗坏血酸钠、维生素E和维生素B12按比例加入到水中，马来酸噻吗洛尔、盐酸普萘洛尔、他可莫司、平阳霉素、维生素C、维生素E、维生素B12和水的质量比为0.2～2:0.2～2: 0.2～2:0.2～2:0.2～2:0.2～2:0.2～2:100，加热到30～85℃，搅拌溶解，得到产品A；2）、制备用于治疗婴幼儿血管瘤的药膏：按照比例向产品A中加入增稠剂、咪喹莫特和润湿渗透剂，增稠剂、咪喹莫特、润湿渗透剂和产品A的质量比0.1～2:0.1～1:0.5～2:100，搅拌均匀，冷却后制得用于治疗婴幼儿血管瘤的药膏；所述增稠剂是海藻酸钠、明胶、聚丙烯酸钠和聚丙烯酰胺中的一种或任意比例的两种以上；所述润湿渗透剂是十二烷基苯磺酸钠、聚山梨酯‑80、甘油和土耳其红油中的一种或任意比例的两种以上。

【技术特征摘要】
2016.10.27 CN 20161095375901.一种用于治疗婴幼儿血管瘤的药膏的制备方法，其特征在于按照以下步骤进行：1）、制备产品A：将马来酸噻吗洛尔、盐酸普萘洛尔、他可莫司、平阳霉素、抗坏血酸钠、维生素E和维生素B12按比例加入到水中，马来酸噻吗洛尔、盐酸普萘洛尔、他可莫司、平阳霉素、维生素C、维生素E、维生素B12和水的质量比为0.2～2:0.2～2:0.2～2:0.2～2:0.2～2:0.2～2:0.2～2:100，加热到30～85℃，搅拌溶解，得到产品A；2）、制备用于治疗婴幼儿血管瘤的药膏：按照比例向产品A中加入增稠剂、咪喹莫特和润湿渗透剂，增稠剂、咪喹莫特、润湿渗透剂和产品A的质量比0.1～2:0.1～1:0.5～2:100，搅拌均匀...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘腾，
申请(专利权)人：刘腾，
类型：发明
国别省市：山东,37