本发明专利技术提供了一种外用药物组合物，它是由美洲大蠊提取物、石榴皮多酚提取物为活性成分制备而成的外用制剂，其中，石榴皮多酚提取物与美洲大蠊提取物的重量配比为1:1-1:5。本发明专利技术还提供了该外用药物组合物的制备方法。本发明专利技术外用药物组合物用于预防和治疗由细菌引起的炎症及修复创面等用途，具有给药方便、吸收好、疗效高的特点。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种外用药物组合物。
技术介绍
石榴皮作为传统中药在我国历版药典中均有收载，其具有涩肠止泻、止血、驱虫等 作用，经现代药理研究石榴皮还具有抗病毒、抗菌、免疫调节、抗氧化等作用，石榴皮中的鞣 质因能凝固微生物体内的原生质及对多种酶的影响，对多种细菌、真菌有抑制作用，文献报 道石榴皮的提取物对金黄色葡萄球菌、沙门氏杆菌、大肠杆菌、黑曲霉菌、绿脓杆菌、白色念 珠菌等均有良好的抑菌效果，同时临床证明石榴皮对淋球菌也有明显的抑制作用，具有广 谱抗菌性。 康复新是蠊科昆虫美洲大蠊的干燥虫体的提取物，主要成分为丙氨酸、亮氨酸、异 亮氨酸等氨基酸和尿嘧啶等生物碱成分，成分复杂，临床应用广泛，其主要临床作用：通利 血脉、养阴生肌。外用作用：用于烧伤、外伤、金疮、烫伤、溃疡、褥疮等创面作用。目前康复 新用于临床的剂型主要是液体型制剂如口服液。其液体制剂的缺点是容易流失、药效维持 时间短、使用不方便，容易对伤口造成感染。 现市面的凝胶制剂多只具有创面修复或杀菌的单独功效，或两种同时作用的效果 不明显，另外康复新传统制剂如口服液用于解决创面时使用不方便，容易流失，由于康复新 成分复杂、营养丰富，也极易使得创面滋生细菌。 近年来，石榴皮多酚以及美洲大蠊提取物的研究发展迅速，已有不少相关报道。专 利CN102861116公开了一种制备治疗妇科炎症的石榴皮多酚凝胶剂的方法，制成的凝胶剂 用于预防和治疗由细菌引起的妇科炎症阴道炎和宫颈炎；专利CN102973608公开了一种蟑 螂提取物有效部位用于制备抑制真菌生长药物的用途，制成的药物制剂用于制备防治真菌 感染的药物制剂、医疗器械、日化用品；公开的凝胶制剂以石榴皮多酚或康复新提取物单独 制剂，以负载康复新及石榴皮多酚制备的凝胶未见报道。 【申请号】201210433032. 1，专利技术名称：一种浴足泡腾片及其制备方法，该浴足泡腾 片的成分包括美洲大蠊粉或美洲大蠊提取液、石榴皮提取物、矿盐以及填充剂、崩解剂、润 滑剂。该片剂崩解迅速、溶解度高，有效成分被充分利用，既保留了各种活性成分的色泽和 功效，又具有便于携带、使用方便。其中，石榴皮提取物是以石榴科植物石榴的干燥果皮为 原料提取而得。【申请号】201010182530. 4,专利技术名称：一种治疗尖锐湿和疱疹的药物组合 物及其制备方法，公开了一种治疗尖锐湿疣和疱疹的药物组合物，主要是由美洲大蠊提取 物、石榴皮的有效成分混合物组成，按质量计，其配比为：美洲大蠊提取物：石榴皮=100 份：2~300份。该治疗尖锐湿疣和疱疹的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：美洲大 蠊提取物的提取，石榴皮的有效成分提取，混合成药。本专利技术制备方法简单，充分发挥了美 洲大蠊提取物的作用，有效提高了对尖锐湿疣和疱疹的疗效，使用方便，且毒副作用小，是 值得推广的一种新的药物，其中公开了美洲大蠊提取物和石榴皮提取物的制备工艺。申请 号：201010182478. 2,专利技术名称：一种治疗宫颈糜烂的药物组合物及其制备方法；本专利技术公 开了一种治疗宫颈糜烂的药物组合物，主要是由美洲大蠊提取物、石榴皮和柠檬酸的有效 成分混合物组成，按质量计，其配比为：美洲大蠊提取物：石榴皮：柠檬酸=美洲大蠊提取 物100份；石榴皮1-180份；柠檬酸1-200份。该治疗宫颈糜烂的药物组合物的制备方法， 包括以下步骤：美洲大蠊提取物的提取、石榴皮的有效成分提取，混合后加入柠檬酸成药。 本专利技术制备方法简单，充分发挥了美洲大蠊提取物的作用，有效提高了对宫颈糜烂的疗效， 使用方便，且毒副作用小，是值得推广的一种新的药物。
技术实现思路
本专利技术的技术方案是提供了 一种外用药物组合物。本专利技术的另一技术方案是提供 了该药物组合物的制备方法和用途。 本专利技术提供了一种外用药物组合物，它是由美洲大蠊提取物、石榴皮多酚提取物 为活性成分制备而成的外用制剂，其中，石榴皮多酚提取物与美洲大蠊提取物的重量配比 为 1:1-1:5。 进一步地，所述的石榴皮多酚提取物与美洲大蠊提取物的重量配比为1:1-1:3。 其中，所述的石榴皮多酚提取物中总多酚的含量为50-80%。 其中，所述的石榴皮多酚提取物中含安石榴苷，含量在10-20%。安石榴苷测定方 法按文献：李海霞、张红岭、刘延泽、杜鹃.中草药. RP-HPLC法测定石榴皮中安石榴苷， 2006,（5):780-782.报道的方法测定。 其中，所述的美洲大蠊提取物的生药浓度为0. 1-0. 5g生药/ml。测定方法按康复 新液质量标准（WS3-B-3674-2000 (Z))项下康复新的含量测定。 其中，所述的石榴皮多酚提取物的制备方法为： a.取石榴皮粉粹成粗粉，加4-10倍浓度为50-80%乙醇提取1-4次，每次1-3小 时，滤过，合并滤液减压回收乙醇，浓缩至每ml相当于生药0. 1-0. 3g的浓缩液； b.将步骤a得到的浓缩液加入已处理好的HPD100型大孔吸附树脂柱上，吸附 2-15小时，先用去离子水冲洗除杂，再用2-8倍柱体积的40-80%乙醇洗脱，收集含醇洗脱 液，回收乙醇，减压浓缩并真空干燥成浸膏，粉碎，过60-120目筛，得到石榴皮多酚提取物； 所述的美洲大蠊提取物的制备方法为： 美洲大蠊提取物购买自四川好医生药业集团，减压浓缩得到浓缩液备用，生药浓 度 0·2g/ml。 其中，所述的外用制剂是凝胶剂、软膏剂、气雾剂、栓剂。 其中，所述的凝胶剂是由下述重量配比的原辅料制备而成的制剂： 石榴皮多酚提取物1 一 2份、美洲大蠊提取物1 一 9份、卡波姆或羧甲基纤维素钠 〇· 5-3份，保湿剂1-5份，防腐剂0· 1-0. 5份，pH调节剂0· 1 - 1份。 进一步优选地，所述的保湿剂为甘油或丙二醇，防腐剂为山梨酸钾、尼泊金乙脂和 尼泊金丙酯；PH调节剂为氢氧化钠、三乙醇胺。 其中，所述的凝胶剂是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂： 石榴皮多酚提取物1份、美洲大蠊提取物5份、卡波姆或羧甲基纤维素钠0. 1-5 份、山梨酸钾〇. 1份、尼泊金乙酯〇. 05份、尼泊金丙酯0. 05份、丙二醇3份，氢氧化钠溶液 调节pH至6. 8。 本专利技术还提供了一种制备所述的外用药物组合物的方法，它包括如下步骤： a、称取如下重量配比的原辅料； b、将石榴皮多酚提取物、美洲大蠊提取物混合，加入已用水分散好的卡波姆或羧 甲基纤维素钠溶液中，分散均匀，加防腐剂和保湿剂及余量水，搅拌均匀，加入氢氧化钠或 三乙醇调节pH至6. 0-7. 0,即可得本专利技术凝胶。 本专利技术提供了所述的外用药物组合物在制备预防和治疗由细菌引起的炎症及修 复创面的药物中的用途。 通过本专利技术所述方法获得的负载美洲大蠊提取物的石榴皮多酚凝胶制剂质地细 腻均匀、质量稳定。在修复创面的同时抑制细菌生长，且增加了用药的舒适性和方便性。【具体实施方式】 实施例1本专利技术药物凝胶剂的制备 石榴皮多酚提取物的制备： a、取石榴皮粉粹成粗粉，加6倍浓度为65%乙醇提取2次，每次1小时，滤过，合并 滤液减压回收乙醇，浓缩至每ml相当于生药0. 15g的浓缩液； b.将浓缩液加入已处理好的HPD100型大孔吸附树脂柱上，吸附6小时，先用去离 子水冲洗至流出液颜色较淡时,再用3倍柱体积的60%乙醇洗本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种外用药物组合物，其特征在于：它是由美洲大蠊提取物、石榴皮多酚提取物为活性成分制备而成的外用制剂，其中，石榴皮多酚提取物与美洲大蠊提取物的重量配比为1:1‑1:5。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：舒梅，
申请(专利权)人：舒梅，
类型：发明
国别省市：四川;51
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