一种用于治疗皮肤附属器及瘙痒性皮肤病的外用药物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术公开了一种用于治疗皮肤附属器及瘙痒性皮肤病的外用药物及其制备方法和应用，所述药物的主要成分为NK细胞原液，所述NK细胞原液是由NK细胞进行扩增培养获得的，将NK细胞原液与不同的药物辅料混合，可制成外用液体制剂或外用膏状制剂。与现有技术相比，该外用药物是利用NK细胞分泌的蛋白质和细胞因子易被皮肤吸收，并能够直接作用于靶细胞的特点，可直接用于痤疮、脂溢性皮炎、瘙痒症和结节性痒疹等皮肤附属器及瘙痒性皮肤病的治疗，疗效快速，同时能够改善皮肤的免疫系统，修复受损的皮肤。NK细胞原液中的分泌因子还可杀伤真菌和细菌，达到综合治疗痤疮、皮炎和瘙痒的目的，治疗范围广泛，可防止病情的反复加重。

For the treatment of skin appendages and itching of the skin of external medicine and preparation method and application thereof

The invention discloses a method for the treatment of skin appendages and itching of the skin of external medicine and its preparation and application, the main ingredient of the drug for NK cell liquid, the liquid is NK cells cultured were amplified by NK cells, NK cells with different drug solution mixing can be made topical liquid formulations or topical ointment preparation. Compared with the prior art, the external medicine is protein and cytokine secretion by NK cells easily absorbed, and the characteristics of direct effects on target cells, can be directly used for acne, seborrheic dermatitis, pruritus and nodular prurigo and other skin adnexal and itching skin disease treatment, curative effect, and can improve the the immune system of the skin, repair damaged skin. The secretion factor in the NK cell extract can also kill fungi and bacteria, so as to achieve the purpose of comprehensive treatment of acne, dermatitis and pruritus, and has a wide range of treatment, and can prevent repeated exacerbations of the disease.

【技术实现步骤摘要】
一种用于治疗皮肤附属器及瘙痒性皮肤病的外用药物及其制备方法和应用
本专利技术涉及的是生物制药领域，尤其涉及一种用于治疗皮肤附属器及瘙痒性皮肤病的外用药物及其制备方法和应用。
技术介绍
寻常痤疮是一种非常常见的皮肤病，在全世界有6亿5千万患者。它是由于毛囊、皮脂腺阻塞，导致皮肤中存在的痤疮杆菌大量繁殖而引发的炎症。多发于皮脂腺较多的脸部、颈部及前胸后背等部位，常出现黑头粉刺、白头粉刺、红丘疹、脓疱、囊肿等，并可能造成皮肤色素沉淀或者产生疤痕。痤疮影响美观，情况严重的患者往往会承受巨大的心理压力。确切的病因尚未清楚，可能涉及雄性激素、皮脂生成和痤疮杆菌感染等因素，遗传也是个重要方面。严重的痤疮患者血中雄性激素前体明显增加，轻症患者只是组织雄性激素水平升高。皮脂腺功能亢进，生成过多皮脂，也是痤疮发生的一个重要因素。痤疮杆菌感染引起的免疫反应与炎症性皮损的发生有关。痤疮的治疗一般采用外用药和内用药：抗生素、糖皮质激素、维A酸等，但此类药物治疗靶向作用单一，需要配合其他感染和抗菌药联合使用，并且长期使用存在毒副作用。脂溢性皮炎又称脂溢性湿疹，是发生在皮脂腺丰富部位的一种慢性丘疹鳞屑性炎症性皮肤病。本病多见于成人和新生儿，好发于头面、躯干等皮脂腺丰富区。瘙痒是许多皮肤病共有的一种自觉症状，该病原因复杂，皮肤存在痒感的感受器，并通过神经末梢传向大脑。患部组织胺的释放能促进痒感。抓痒因压痛有止痒作用，但又促进释放更多的组织胺，加重痒感，形成痒—抓的恶性循环，导致更为严重的皮肤损伤和炎症。结节性痒疹多见于成年女性，好发于四肢身侧及手足背部。初起为数目不定的淡红色丘疹，逐渐扩大到黄豆至蚕豆大小红褐色或灰褐色半球形结节。表面粗糙呈疣状，阵发性剧痒，因搔抓而有色素沉着及苔藓样变。慢性病程。病因尚未明确，患者多为过敏体质与蚊白蛉等昆虫叮咬有关，新陈代谢异常，胃肠功能失调，内分泌功能紊乱，也就是可能与本病有关。一般治疗皮肤附属器及瘙痒性皮肤病多采用外用和内服药综合使用，外用药主要是一些糖皮质激素、抗菌药、硫化硒洗剂、巯氧吡啶锌洗剂、抗真菌制剂、硫磺和(或)水杨酸洗剂等，内服药采用糖皮质激素、雷公藤多苷、抗生素、B族维生素这几类药物，与治疗此类药物同样存在治疗单一，疗程较长，长久使用存在毒副作用，因此研发一个综合性的药物使其疗效快速，无毒副作用是迫切需要的。
技术实现思路
本专利技术的目的在于克服现有技术的不足，提供了一种用于治疗皮肤附属器及瘙痒性皮肤病的外用药物及其制备方法，以解决传统药物治疗单一，疗程较长，长久使用存在毒副作用等技术问题。本专利技术是通过以下技术方案实现的：本专利技术提供了一种用于治疗皮肤附属器及瘙痒性皮肤病的外用药物，所述外用药物包括质量百分比为20％-100％的NK细胞原液。进一步地，所述外用药物为一种液体制剂，命名为SNK液，所述SNK液的组分及其质量百分比包括：NK细胞原液70.0-80.0％、甘油2.0-5.0％、对羟基苯甲酸乙酯0.01-0.03％、硼砂0.03-0.08％、薄荷油0.5-1.5％，溶剂为水。进一步地，所述外用药物为一种膏状制剂，命名为SNK膏，所述SNK膏的组分及其质量百分比包括：NK细胞原液60.0-70.0％、卡波姆941为0.1-0.5％、甘油2.0-5.0％、芦荟粉0.2-0.5％、对羟基苯甲酸乙酯0.1-0.5％、透明质酸0.1-0.3％、薄荷油0.5-1.5％，余量为水。本专利技术还提供了上述治疗皮肤附属器及瘙痒性皮肤病的外用药物的制备方法，包括以下步骤：(1)取NK细胞进行扩增培养，获得NK细胞原液；(2)将NK细胞原液与外用药物辅料混合，制备获得所述外用药物。进一步地，若所述药物为液体制剂时，所述NK细胞原液的质量百分比为70.0-80.0％，所述辅料及其质量百分比包括：甘油2.0-5.0％、对羟基苯甲酸乙酯0.01-0.03％、硼砂0.03-0.08％、薄荷油0.5-1.5％，溶剂为水；若所述药物为膏状制剂时，所述NK细胞原液的质量百分比为60.0-70.0％，所述辅料及其质量百分比包括：卡波姆941为0.1-0.5％、甘油2.0-5.0％、芦荟粉0.2-0.5％、对羟基苯甲酸乙酯0.1-0.5％、透明质酸0.1-0.3％、薄荷油0.5-1.5％，余量为水。进一步地，所述NK细胞扩增培养的方法，包括以下步骤：步骤一：取新鲜血液，提取血液中的外周血单核细胞(以下简称PBMC)；步骤二：在RPMI-1640基础培养基中加入200U/ml的白介素IL-2、80U/ml的庆大霉素和10％重量百分比的胎牛血清，获得NK细胞培养液；步骤三：取3.0×107-4.0×107个PBMC于一细胞培养瓶中，加入20-30ml的NK细胞培养液和2ml的浓度为1.0×107个/ml的NK扩增试剂，获得起始培养液；步骤四：将NK细胞接种于起始培养液中培养1-2天，培养期间根据细胞生长状态添加NK细胞培养液；当培养至第3天时，将培养液离心，获得的细胞沉淀中加入NK细胞培养液继续培养；步骤五：当NK细胞数量达1.5×108个/瓶以上时，加入2支NK扩增试剂和NK细胞培养液进行扩大培养，培养过程中根据细胞生长状态增加NK细胞培养液并进行分袋培养，使细胞浓度在1.0×106个/ml，当培养至第12天时，控制加液量，使细胞浓度为2.0×106个/ml；步骤六：继续培养至第14天后，收集细胞培养液，获得NK细胞原液。本专利技术还提供了上述外用药物在作为皮肤附属性疾病治疗药物中的应用。进一步地，将NK细胞原液与不同的外用药物辅料混合，制备获得外用液体制剂和外用膏状制剂，在使用上述外用药物制剂治疗皮肤附属器及瘙痒性皮肤病时，先用外用液体制剂，再用外用膏状制剂进行混合治疗，以保持药效能够很好地让皮肤吸收，混合使用数天后，症状即可减轻或消失。本专利技术的原理为：NK细胞(naturalkillercell，自然杀伤细胞)是机体重要的免疫细胞，不仅与抗肿瘤、抗病毒感染和免疫调节有关，而且在某些情况下参与超敏反应和自身免疫性疾病的发生。NK细胞在体外可杀伤某些细菌、真菌等，这与NK细胞释放某些杀伤介质有关。NK释放的介质主要有穿孔素、NK细胞毒因子和TNF等。而在NK细胞培养过程中，可合成并分泌多种细胞因子，发挥免疫调节作用，这些细胞因子包括MIP-1α、MIP-1β、RANTES、单核细胞趋化蛋白、白介素、集落刺激因子、肿瘤坏死因子、干扰素以及穿孔素等。本生物制剂采用NK细胞原液治疗皮肤附属器及瘙痒性皮肤病，正是利用NK细胞原液中NK细胞分泌的蛋白质和细胞因子可直接渗透皮肤作用于靶细胞的特点，同时，NK细胞原液中含有丰富的炎症因子，该炎症因子被皮肤吸收后，诱导机体产生体液免疫及细胞免疫反应，提高了皮肤自身的抵抗能力，并同时加快修复受损的组织和细胞，达到治疗的效果。与现有技术相比，本专利技术提供了一种用于治疗皮肤附属器及瘙痒性皮肤病的外用药物及其制备方法和应用，该外用药物利用NK细胞分泌的蛋白质和细胞因子易被皮肤吸收，并能够直接作用于靶细胞的特点，可直接用于痤疮、脂溢性皮炎、瘙痒症和结节性痒疹等皮肤附属器及瘙痒性等皮肤附属性疾病的治疗，疗效快速，同时能够改善皮肤的免疫系统，修复受损的皮肤。NK细胞原液中的分泌因子还可杀伤真菌和细菌，达本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗皮肤附属器及瘙痒性皮肤病的外用药物，其特征在于，所述外用药物包括质量百分比为20％‑100％的NK细胞原液。

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗皮肤附属器及瘙痒性皮肤病的外用药物，其特征在于，所述外用药物包括质量百分比为20％-100％的NK细胞原液。2.根据权利要求1所述的一种用于治疗皮肤附属器及瘙痒性皮肤病的外用药物，其特征在于，所述药物为一种液体制剂，其组分及其质量百分比包括：NK细胞原液70.0-80.0％、甘油2.0-5.0％、对羟基苯甲酸乙酯0.01-0.03％、硼砂0.03-0.08％、薄荷油0.5-1.5％，溶剂为水。3.根据权利要求1所述的一种用于治疗皮肤附属器及瘙痒性皮肤病的外用药物，其特征在于，所述药物为一种膏状制剂，其组分及其质量百分比包括：NK细胞原液60.0-70.0％、卡波姆941为0.1-0.5％、甘油2.0-5.0％、芦荟粉0.2-0.5％、对羟基苯甲酸乙酯0.1-0.5％、透明质酸0.1-0.3％、薄荷油0.5-1.5％，余量为水。4.一种如权利要求1-3所述的用于治疗皮肤附属器及瘙痒性皮肤病的外用药物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)取NK细胞进行扩增培养，获得NK细胞原液；(2)将NK细胞原液与外用药物辅料混合，制备获得所述外用药物。5.根据权利要求4所述的一种用于治疗皮肤附属器及瘙痒性皮肤病的外用药物的制备方法，其特征在于，若所述药物为液体制剂时，所述NK细胞原液的质量百分比为70.0-80.0％，所述辅料及其质量百分比包括：甘油2.0-5.0％、对羟基苯甲酸乙酯0.01-0.03％、硼砂0.03-0.08％、薄荷油0.5-1.5％，溶剂为水；若所述药物为膏状制剂时，所述NK细胞原液的质量百分比为60.0-70.0％，所述辅料及其质量百分比包括：卡波姆941为0.1-0.5％、甘油...

【专利技术属性】
技术研发人员：卢玲琳，李祥宇，王苏鸣，
申请(专利权)人：上海鸣大生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31