复方药物组合物的新用途制造技术

技术编号:9850470 阅读:73 留言:0更新日期:2014-04-02 16:44
本发明专利技术提供了下述重量配比的原料制备而成的药物组合物在制备治疗脂肪肝的药物中的用途:牛胆水150-300份、火硝100-150份、鸡内金100-200份、枳壳30-90份、香附30-100份、木香20-50份、延胡索20-55份、黄连10-40份、白术40-120份、吴茱萸10-45份、高良姜20-80份、山楂40-120份、建曲120-200份、青皮20-60份。通过临床试验及动物药效试验证明,本发明专利技术药物能够治疗酒精性脂肪肝,有效率高,本发明专利技术药物的使用为临床提供了一种新的用药选择。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种复方药物的新用途,具体地,是涉及制备治疗脂肪肝的药物中的用途,属药物领域。
技术介绍
脂肪肝,是指由于各种原因引起的肝细胞内脂肪堆积过多的病变。脂肪性肝病正严重威胁国人的健康,成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病,已被公认为隐蔽性肝硬化的常见原因。脂肪肝是一种常见的临床现象,而非一种独立的疾病。其临床表现轻者无症状,重者病情凶猛。一般而言,脂肪肝属可逆性疾病,早期诊断并及时治疗常可恢复正常。根据其病因,可以分为:肥胖性脂肪肝、酒精性脂肪肝、快速减肥性脂肪肝、营养不良性脂肪肝、糖尿病脂肪肝、药物性脂肪肝、妊娠脂肪肝等。脂肪变性是酒精性肝病最早和最常出现的损伤形式。越来越多的证据表明,脂变的肝细胞体积增大,互相挤压并压迫肝血窦造成肝细胞缺血缺氧,使肝脏对许多损伤较为敏感,易发生病理损害。如持续饮酒,酒精性脂肪肝患者可由单纯性脂肪肝发展为更严重的肝损伤如脂肪性肝炎、肝纤维化、肝硬化甚至肝癌。流行病学资料显示,长期酗酒者约90%-100%患有脂肪肝,但只有10%-35%可发展成脂肪性肝炎,8%-20%发展成肝纤维化。如在酒精性肝病早期即脂肪肝阶段能及时诊断和治疗,不仅可阻止或减缓酒精性肝病的进一步发展,甚至可以完全痊愈。目前,有关酒精性脂肪肝的确切发生机制尚未完全明了;一般认为长期饮酒可使体内乙醛生成量增加,NADH/NAD的平衡改变而导致脂肪代谢和转运紊乱,酒精性脂肪肝是由于乙醇削弱了正常肝细胞的代谢及肝细胞膜的稳定性。①乙醇中间产物乙醛及乙酸,可使还原性辅酶I与辅酶II的比值升高,从而抑制线粒体三按酸循环,使肝内脂肪酸代谢发生障碍。②酒精促胆碱需要量上升的作用,以及磷脂不足影响脂蛋白的合成,从而使运出发生障碍。③大量饮酒致胃肠功能紊乱,影响微量元素的吸收,使体内氧化磷酸化和脂肪酸β氧化受损,血中游离脂肪酸增多,促进脂肪肝形成,大量乙醇刺激肾上腺及垂体-肾上腺轴,增加脂肪组织分解率,使甘油三脂合成增加并堆积。④长期饮酒可诱导肝微粒体中细胞色素Ρ450的活性,其活性增加更加重乙醇及代谢产物对肝脏的毒性作用。酒精中毒引起的肝损伤的机理比较复杂,除了乙醇的直接毒性作用外,乙醇代谢过程中,产生大量的氧自由基,引起肝脏脂质过氧化,是形成肝脏损伤的一个原因。由于酒精性脂肪肝的发病机制尚未完全阐明,目前尚无防治脂肪肝的特效药。而现有的一些抗氧化剂、降血脂药物、保肝药物等仅是起到辅助和对症的作用,有些药物的应用是经验性的,缺乏确实的临床药理学基础。由于脂肪化的肝脏比正常肝脏更容易遭受药物的肝损伤,如若药物应用不当极易导致肝功能恶化和肝脏脂肪沉积加重。因此,对抗酒精性脂肪肝药物的开发制备具有极其重要的意义。申请号:200510021336.7,专利技术名称:一种治疗胆道结石的药物组合物及其制备方法和用途,公开了本专利技术提供了一种治疗胆道结石的药物组合物,它是由牛胆水、火硝、鸡内金、枳壳、香附、木香、延胡索、黄连、白术、吴茱萸、高良姜、山楂、建曲、青皮为原料制备而成的药剂。该药物具有消溶肝胆结石,具有理气调肝,和胃止痛之功能,有显著溶石作用,且制剂工艺可行,质量稳定,可控,为临床提供了一种新的用药选择。申请号:201110365911.0,专利技术名称:,还公开了该组方用于治疗胆汁返流性胃炎。此外,还公开了上述专利药物可用于治疗胆囊炎。胆结石是胆管树内(包括胆囊)形成的凝结物,是临床最常见的消化系统疾病之一。临床表现主要包括发作性腹痛、急性炎症。如果结石进入胆总管后可出现下列并发症:黄疸、胆管炎和胰腺炎等;但大部分患者可无任何症状。依据结石发生部位不同,分为胆囊结石、肝内胆管结石、胆总管结石;依据结石化学成分不同,结石通常包括胆固醇结石、胆色素结石或二者的混合物(混合型结石)及少见的黑结石、碳酸钙结石、多糖或蛋白为主的结石。胆结石发病机理包括几种要素,首先,胆汁中的胆固醇或钙必须过饱和;其次,溶质必须从溶液中成核并呈固体结晶状而沉淀;第三,结晶体必须聚集和融合以形成结石,结晶物在遍布于胆囊壁的粘液,凝胶里增长和集结,胆囊排空受损害有利于胆结石形成。目前,胆结石的治疗方法有:(一)胆结石的非手术疗法:1.溶石疗法(口服胆酸等药物溶石);2.接触溶石(经PTC注入辛酸甘油单酯等药物溶石);3.体外冲击波震波碎石(ESWL) ;4.体内接触碎石(经胆道镜置入液电碎石机、激光等能源接触碎石);5.经内镜微创手术取石碎石;6.中医药溶石碎石促排石(如口服胆石清片、胆石利通片)。(二)胆结石的手术疗法:1.传统开腹手术切除胆囊取石;2.开腹探查胆管取石;3.腹腔镜微小切口切除胆囊;4.腹腔镜联合胆道镜探查胆管取石。胆汁反流性胃炎(bile reflux gastritis,BRG)是由于从胆囊排入十二指肠的胆汁和其它肠液混合,通过幽门,逆流至胃,刺激胃粘膜,从而产生的炎症性病变。胆汁反流性胃炎的病因主要为胃大部切除胃空肠吻合术后,以及幽门功能失常和慢性胆道疾病等,胆汁 反流性胃炎在临床上比较常见。胆汁反流性胃炎,也称碱性返流性胃炎,系指由于胆汁返流入胃所引起的上腹痛,呕吐胆汁,腹胀,体重减轻等一系列表现的综合征,本综合征的发生首先要有幽门功能丧失或幽门关闭不全的基本条件,如在胃切除或胃肠吻合术后,胆汁可直接返流入胃。单纯胆汁直接接触胃粘膜一般不引起损害但可通过其刺激胃酸分泌的作用胆盐与胃酸结合可增强酸性水解酶的活力破坏溶酶体,膜溶解脂蛋白而破坏胃粘膜的屏障作用,H+逆向弥散增加进入粘膜和粘膜下层可刺激肥大细胞而释放组胺,后者又刺激分泌胃酸和胃蛋白酶最终导致胃粘膜炎症糜烂出血胆汁与胰液混合后胆汁中的卵磷脂与胰液中的磷酸酯酶A起作用而转化为溶血卵磷脂,返流入胃也可造成胃粘膜屏障的损害。胃泌素可刺激胃粘膜细胞增殖以加强其屏障作用防止H+的逆向弥散但在Billroth II式胃切除术后胃泌素分泌减少约50~75%这可能是本综合征的重要发病原因之一。胃切除术后胆汁返流入胃是常见现象但并不是每个人都发生症状其发病原因还可能与下列因素有关:①胃排空障碍,返流液在胃内滞留时间长PH升高,残胃中需氧菌及厌氧菌更易生长这些细菌可使胆盐游离而引起胃粘膜炎症从而出现症状,②胆酸成分改变Gadacz发现胆酸成分正常者不发生症状而去氧胆酸明显增高者常有症状,③胃液中存有细菌,有症状患者的胃液中都有革兰氏阴性杆菌或假单胞菌使用强力霉素可减轻症状;而无症状者的胃液中均无细菌存在,④胃液中钠浓度,钠浓度超过15mmol/L者易发生胃炎而钠浓度低于15mmol/L者无胃炎。目前,胆汁反流性胃炎具体治疗方法有:1.西药治疗--胃动力药:此类药物能增加胃肠道蠕动,抑制胆汁反流入胃,常用的有:吗丁啉、莫沙必利。胃黏膜保护剂:硫糖铝,能与胃黏膜的黏蛋白络合形成保护膜,以保护胃黏膜免受胆汁损伤;胃膜素,能在胃内形成膜状物覆盖胃黏膜,以减轻反流的胆汁和胃酸对胃黏膜的刺激;思密达,为胃黏膜保护剂,有加强消化道黏膜屏障作用,有利于胃黏膜的再生;生胃酮,能促使胃黏膜分泌黏液,从而保护胃黏膜;吉福士,有保护胃黏膜、促进炎症愈合作用。吸附胆汁药:考来烯胺,能吸附胆汁,拮抗胆汁中胆酸对胃粘膜的损害作用。2.中药治疗:胆汁反流性胃炎的中医辨证,大多属于脾胃升降失调、水饮停本文档来自技高网...

【技术保护点】
下述重量配比的原料制备而成的药物组合物在制备治疗脂肪肝的药物中的用途:牛胆水150‑300份、火硝100‑150份、鸡内金100‑200份、枳壳30‑90份、香附30‑100份、木香20‑50份、延胡索20‑55份、黄连10‑40份、白术40‑120份、吴茱萸10‑45份、高良姜20‑80份、山楂40‑120份、建曲120‑200份、青皮20‑60份。

【技术特征摘要】
1.下述重量配比的原料制备而成的药物组合物在制备治疗脂肪肝的药物中的用途: 牛胆水150-300份、火硝100-150份、鸡内金100-200份、枳壳30-90份、香附30-100份、木香20-50份、延胡索20-55份、黄连10-40份、白术40-120份、吴茱萸10-45份、高良姜20-80份、山楂40-120份、建曲120-200份、青皮20-60份。2.根据权利要求1所述的用途,其特征在于:所述的原料重量配比为:牛胆水173份、火硝115份、鸡内金133份、枳壳52份、香附68份、木香34份、延胡索34份、黄连21份、白术68份、吴茱萸27份、高良姜41份、山楂68份、建曲141份、青皮34份。3.根据权利要求1或2所述的用途,其特征在于:所述的药物是治疗酒精性脂肪肝的药物。4.根据权利要求1-3任意一项所述的用途,其特征在于:它是由牛胆水浓缩的清膏,火硝、鸡内金粉末,青皮、木香、白术、枳壳、香附、吴茱萸、高良姜的挥发油及提取挥发油后的水提取物,建曲粉末或水提取物,黄连、延胡索、山楂的水提取物为活性成分加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。5.根据权利要求4所述的用途,其特征在于:所述的是片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂或口服液。6.根据权利要求5所述的用途,其特征在于:所述的片剂每片含牛胆水以胆酸C24H4tlO5不少于1.5mg,每片含火硝以硝酸钾K NO3不少于100.0mg ;胶囊...

【专利技术属性】
技术研发人员:谢李李伟张文杰
申请(专利权)人:四川旭华制药有限公司
类型:发明
国别省市:四川;51

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