益心舒制剂中山楂的鉴别方法技术

技术编号:9717956 阅读:167 留言:0更新日期:2014-02-27 04:30
本发明专利技术公开了一种益心舒制剂中山楂的鉴别方法,所述鉴别方法是以山楂对照药材为对照,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸=20:4:0.5为展开剂的薄层色谱法。与现有技术相比,本发明专利技术所提供的益心舒制剂中山楂成分的鉴别方法灵敏度高、重复性好、方便可行、阴性对照无干扰,将其用于益心舒制剂的质量检测方法中,可有效控制药品质量,从而确保产品质量的稳定以及临床用药的安全、有效。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种,属于中药检测

技术介绍
益心舒中药制剂是以人参、麦冬、黄芪、川芎、五味子、丹参、山楂等七味药组成的, 具有益气复脉、活血化瘀、养阴生津的功效,用于气阴两虚,心悸脉结代,胸闷不舒、胸痛及 冠心病心绞痛见有上述症状者,目前临床上广泛用于治疗心绞痛、心肌缺血、各型心率失 常、房性早搏、胸痛及冠心病心绞痛患者等。其中,山楂含糖类、蛋白质、脂肪、维生素C、胡萝卜素、淀粉、苹果酸、枸橼酸、钙和 铁等多种物质。山楂的主要成分是黄酮类物质,对心血管系统有明显的药理作用;另一类较 为重要的成分是三萜类物质,有强心、增加冠脉血流、改善血流循环等重要作用。因此,对山 楂成分的准确鉴别是控制益心舒制剂质量的关键,能够科学而全面的确保中药的药效。
技术实现思路
本专利技术的目的在于,提供一种,该方法灵敏度高、重 复性好、方便可行、阴性对照无干扰,将其用于益心舒制剂的质量检测方法中,可有效控制 药品质量,从而确保产品质量的稳定以及临床用药的安全、有效。本专利技术所述益心舒制剂是由人参200g,麦冬200g,五味子133g,黄芪200g,丹参 267g,川芎133g和山楂200g为原料药制成的。取人参粉碎成细粉后备用;五味子、丹参用 85%乙醇回流提取两次,第一次3小时,第二次1.5小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓 缩到相对密度为1.25?1.30 (80) V ;其余麦冬等四味加水煎煮两次,第一次2.5小时, 第二次1.5小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.10?1.15 (80) V ;加入一倍量的 85%乙醇,混匀,静置,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至适量,与上述五味子和丹参的提取物合 并,加入人参细粉及适量淀粉,混匀,加入适量辅料,按常规方法制成相应的药物制剂。为解决上述技术问题,本专利技术采用如下的技术方案:一种,所述鉴别方法是以山楂对照药材为对照,以 甲苯-乙酸乙酯-甲酸=20:4:0.5为展开剂的薄层色谱法。前述的包括以下步骤:(I)供试品溶液的制备:取益心舒制剂或其内容物lg,加水饱和的正丁醇50mL,超 声处理20min,过滤,滤液蒸干,残渣加甲醇2mL使溶解,即得;(2)对照药材溶液的制备:取山楂对照药材IOg,加水IOOmL,加热回流Ih,过滤,滤 液用水饱和的正丁醇萃取两次,每次40mL,合并正丁醇萃取液,蒸干,残渣加甲醇2mL使溶 解,即得;(3)鉴别方法:照中国药典2010年版一部附录VI B薄层色谱法试验,吸取供试 品溶液、对照药材溶液各4μ L,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸 =20:4:0.5为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3 — 10硫酸乙醇溶液,置365nm紫外光灯下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的荧光斑点。为了确保本专利技术的效果, 申请人:对制剂中山楂的鉴别方法进行了相应的试验研究与论证,具体如下:—、仪器与试药1、仪器BT125D天平(赛多利斯);KH5200E型超声波清洗器(昆山禾创超声仪器有限公司); 电热套;ZF-1型三用紫外分析仪(上海顾村电光仪器厂);P-1型薄层色谱展开缸(上海信谊仪器厂有限公司);HSG型薄层层析硅胶板(烟台市芝罘黄务硅胶开发试验厂);0.3mm玻璃点样毛细管(华西医科大学仪器厂)。2、药品与试剂益心舒制剂(批号:20120801、20121002、20121101);甲苯(北京化工厂,分析纯); 乙酸乙酯(北京化工厂,分析纯);甲酸(北京化工厂,分析纯);正丁醇(北京化工厂,分析纯); 甲醇(北京化工厂,分析纯)。二、方法与结果1、对照品的筛选试验表1本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种益心舒制剂中山楂的鉴别方法,其特征在于:所述鉴别方法是以山楂对照药材为对照,以甲苯?乙酸乙酯?甲酸=20:4:0.5为展开剂的薄层色谱法。

【技术特征摘要】
1.一种益心舒制剂中山楂的鉴别方法,其特征在于:所述鉴别方法是以山楂对照药材 为对照,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸=20:4:0.5为展开剂的薄层色谱法。2.根据权利要求1所述的益心舒制剂中山楂的鉴别方法,其特征在于:具体的鉴别方 法包括以下步骤:(1)供试品溶液的制备:取益心舒制剂或其内容物lg,加水饱和的正丁醇50mL,超声处 理20min,过滤,滤液蒸干,残渣加甲醇2mL使溶解,即得;(2)对照药材溶液的制备:取山楂对照药材10g,加水IOOmL,加...

【专利技术属性】
技术研发人员:张观福
申请(专利权)人:贵州信邦制药股份有限公司
类型:发明
国别省市:

网友询问留言 已有0条评论
  • 还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。

1