一种用于治疗急、慢性前列腺炎的前列平胶囊的检测方法技术

本发明专利技术提供一种用于治疗急、慢性前列腺炎的前列平胶囊的检测方法，该检测方法包括采用薄层色谱法检测所述药物中的红花，其中，所述薄层色谱的条件包括：采用硅胶ＧF254薄层板和体积比为5~12：1~5：0.1~0.7，优选为7~11：1~3：0.1~0.5，更优选为9：2：0.5的A、B、C混合溶液作为展开剂，其中所述A溶液选自苯、甲苯、环己烷、三氯甲烷、二氯甲烷和正丁醇，优选为环己烷；所述B溶液选自丙酮、乙酸乙酯、乙酸丁酯、甲醇和乙二醇，优选为乙酸乙酯；所述C溶液选自水、甲酸甲酯、二甲醚、冰醋酸和甲酸，优选为冰醋酸。本发明专利技术能够有效控制所述药物的质量，使所述药物质量达到稳定、可控、高效及安全。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于制药
，具体涉及一种用于治疗急、慢性前列腺炎的药物的检测方法，特别是涉及一种用于治疗急、慢性前列腺炎的胶囊剂，例如前列平胶囊的检测方法。
技术介绍
前列腺炎是男性常见病，绝大多数发生在青壮年，临床上前列腺炎可分为急性和慢性两种。急性前列腺炎临床上较少见，慢性前列腺炎在成年人群中发病较高，约占泌尿外科门诊病人的1/5左右，因慢性前列腺炎多伴有精囊炎，故又称为前列腺精囊炎。前列平胶囊(标准编号:WS-10459(ZD-0459)-2002，国药准字Z20025651)的处方为败酱草702g、丹参234g、赤芍234g、桃仁234g、红花234g、泽兰234g、石韦234g、乳香47g、没药47g，制成1000粒。其具有清热利湿、化瘀止痛的功效，用于湿热瘀阻所致的急、慢性前列腺炎。中国专利200510096360.7公开了一种治疗急、慢性前列腺炎的胶囊剂，例如前列平胶囊及其制备方法。其中公开了该胶囊剂由败酱草、丹参、赤芍、桃仁、红花、泽兰、石韦、乳香、没药九味中药材组成，具有协同作用，符合中药组方原则，能够达到标本兼治的目的。本方中取败酱草强有力的清热解毒功能，桃仁、红花活血化瘀祛痞止痛之力强，共为君药；泽兰、石韦、滑石助君药清热利湿，利水通淋为臣药；丹参、赤芍、乳香、没药活血祛瘀，行气止痛为佐药。诸药共凑清热利湿，化瘀止痛之功能，使前列腺增生炎症得以消减，尿得痛苦之感化解。在全国各地医院临床应用过程中，证明其具有显著的临床疗效，深得广大医务工作者和患者的信任。在现有的治疗急、慢性前列腺炎的药物，例如前列平胶囊的检测方法中，仅对丹参进行了薄层色谱(TLC)鉴别，而未制定对其他成份，特别是红花的鉴别方法。而红花作为重要原料药材对于该药物的质量和疗效影响很大。为进一步控制该产品的质量、保证疗效，需要对该产品的检测方法进行完善。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服现有技术的不足，提供一种用于治疗急、慢性前列腺炎的药物的检测方法，该检测方法能够更有效检测药物的活性成分的含量，从而控制产品的质量、保证疗效，更好地满足医疗需要。本专利技术的目的是采用如下技术方案来实现的。一种用于治疗急、慢性前列腺炎的药物，例如前列平胶囊的检测方法，该检测方法包括采用薄层色谱法检测所述药物中的红花，其中，所述薄层色谱的条件包括:采用硅胶G F254薄层板和体积比为5~12:1~5:0.1~θ.7，优选为7~11:1~3:0.1~θ.5，更优选为9:2:0.5的Α、B、C混合溶液作为展开剂，其中所述A溶液选自苯、甲苯、环己烷、三氯甲烷、二氯甲烷和正丁醇，优选为环己烷；所述B溶液选自丙酮、乙酸乙酯、乙酸丁酯、甲醇和乙二醇，优选为乙酸乙酯；所述C溶液选自水、甲酸甲酯、二甲醚、冰醋酸和甲酸，优选为冰醋酸。上述检测方法中，所述展开剂为体积比为9:2:0.5的环己烷-乙酸乙酯-冰醋酸。上述检测方法中，采用薄层色谱法检测所述药物中的红花包括如下步骤:(I)取所述药物加入乙醚，回流提取，滤过，残渣加乙醇溶解，作为供试品溶液；(2)取红花对照品，采用步骤(1)相同的方法制成对照品溶液；(3)吸取上述步骤(1)和步骤(2)的两种溶液各5~10 μ 1，分别点于同一硅胶G F254薄层板上，采用体积比为5~12:1-5:0.1~0.7，优选为7~11:1-3:0.1-θ.5，更优选为9:2:0.5的A、B、C混合溶液作为展开剂，其中所述A溶液选自苯、甲苯、环己烷、三氯甲烷、二氯甲烷和正丁醇，优选为环己烷；所述B溶液选自丙酮、乙酸乙酯、乙酸丁酯、甲醇和乙二醇，优选为乙酸乙酯；所述C溶液选自水、甲酸甲酯、二甲醚、冰醋酸和甲酸，优选为冰醋酸，展开，取出，晾干，检视。优选地，采用薄层色谱法检测所述药物中的红花包括如下步骤:(I)取所述药物加入乙醚，回流提取，滤过，残渣加乙醇溶解，作为供试品溶液；(2)取红花对照品，采用步骤(1)相同的方法制成对照品溶液；(3)吸取上述步骤(1)和步骤(2)的两种溶液各5~10 μ 1，分别点于同一硅胶G F254薄层板上，采用体积比为9:2:0.5的环己烷-乙酸乙酯-冰醋酸作为展开剂，展开，取出，晾干，检视。在一个具体实施方案中，采用薄层色谱法检测所述药物中的红花包括如下步骤:(I)取所述药物0.5g加乙醚50ml，回流提取30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液；(2)另取红花对照药材0.5g，采用步骤(1)相同的方法制成对照药材溶液；[0021 ] (3 )吸取上述步骤(1)和步骤(2 )的两种溶液各5~10 μ I，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以体积比为9:2:0.5的环己烷-乙酸乙酯-冰醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置于254nm的紫外光灯下检视。上述检测方法还包括采用薄层色谱法检测所述药物中的丹参，其中，所述薄层色谱的条件包括:采用硅胶G薄层板和体积比为15~22:0.f 5，优选为19:1的A、B混合溶液作为展开剂，其中所述A溶液选自苯、甲苯、二甲苯、乙二醇、环己烷和异丙醇，优选为甲苯；所述B溶液选自乙酸乙酯、乙酸丁酯、正丁醇、三氯甲烷、二氯甲烷和乙醚，优选为乙酸乙酷；优选地，所述展开剂为体积比为19:1的甲苯-乙酸乙酯。采用薄层色谱法检测所述药物中的丹参包括如下步骤:(I)取所述药物加入乙醚，超声处理，滤过，残渣加乙酸乙酯溶解，作为供试品溶液；(2)取丹参酮IIA对照品，加乙酸乙酯制成对照品溶液；(3)吸取上述步骤(1)和步骤(2)的两种溶液各5~10 μ 1，分别点于同一硅胶G薄层板上，采用体积比为19:1的甲苯-乙酸乙酯作为展开剂，展开，取出，晾干，检视；在一个具体实施方案中，采用薄层色谱法检测所述药物中的红花包括如下步骤:(I)取所述药物0.5g加乙醚50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液；(2)另取丹参酮IIA对照品，加乙酸乙酯制成每Iml含0.5mg的对照品溶液；(3)吸取上述步骤(1)和步骤(2)的两种溶液各5~10μ 1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积比为19:1的甲苯-乙酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，检视。上述检测方法中，所述药物可以是前列平胶囊，所述药物包括下列重量份的原料药:败酱草60(T900g 丹参 20(T300g 赤芍 20(T300g桃仁20(T300g红花 20(T300g 泽兰 20(T300g石韦20(T300g 乳香 4(T60g 没药 4(T60g。优选的配比如下:败酱草702g 丹参234g 赤芍234g桃仁234g 红花234g 泽兰234g石韦234g 乳香47g 没药47g。上述检测方法中，所述药物的制备方法如下:将乳香、没药粉碎成细粉，备用；将丹参、赤芍粉碎成粗粉，加乙醇提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至60°C下相对密度为1.32~1.36的稠膏，备用；其余败酱草等五味及醇提后的药渣加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至60°C下相对密度为1.32~1.36的稠膏，加入上述细粉及稠膏，混匀，加辅料适量，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得。上述检测方法中，供试品色谱中，在与对照药材色本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗急、慢性前列腺炎的药物，例如前列平胶囊的检测方法，该检测方法包括采用薄层色谱法检测所述药物中的红花，其中，所述薄层色谱的条件包括：采用硅胶ＧF254薄层板和体积比为5~12：1~5：0.1~0.7，优选为7~11：1~3：0.1~0.5，更优选为9：2：0.5的A、B、C混合溶液作为展开剂，其中所述A溶液选自苯、甲苯、环己烷、三氯甲烷、二氯甲烷和正丁醇，优选为环己烷；所述B溶液选自丙酮、乙酸乙酯、乙酸丁酯、甲醇和乙二醇，优选为乙酸乙酯；所述C溶液选自水、甲酸甲酯、二甲醚、冰醋酸和甲酸，优选为冰醋酸。

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗急、慢性前列腺炎的药物，例如前列平胶囊的检测方法，该检测方法包括采用薄层色谱法检测所述药物中的红花，其中，所述薄层色谱的条件包括:采用硅胶G F254薄层板和体积比为5~12:5:0.0.7，优选为7~11:3:0.θ.5，更优选为9:2:0.5的Α、B、C混合溶液作为展开剂，其中所述A溶液选自苯、甲苯、环己烷、三氯甲烷、二氯甲烷和正丁醇，优选为环己烷；所述B溶液选自丙酮、乙酸乙酯、乙酸丁酯、甲醇和乙二醇，优选为乙酸乙酯；所述C溶液选自水、甲酸甲酯、二甲醚、冰醋酸和甲酸，优选为冰醋酸。2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述展开剂为体积比为9:2:0.5的环己烷-乙酸乙酯-冰醋酸。3.根据权利要求1或2所述的检测方法，其特征在于，采用薄层色谱法检测所述药物中的红花包括如下步骤: (1)取所述药物加入乙醚，回流提取，滤过，残渣加乙醇溶解，作为供试品溶液； (2)取红花对照品，采用步骤(1)相同的方法制成对照品溶液； (3)吸取上述步骤(1)和步骤(2)的两种溶液各5~10μ1，分别点于同一硅胶G F254薄层板上，采用体积比为5~12:5:0.θ.7，优选为7~11:3:0.θ.5，更优选为9:2:0.5的A、B、C混合溶液作为展开剂，其中所述A溶液选自苯、甲苯、环己烷、三氯甲烷、二氯甲烷和正丁醇，优选为环己烷；所述B溶液选自丙酮、乙酸乙酯、乙酸丁酯、甲醇和乙二醇，优选为乙酸乙酯；所述C溶液选自水、甲酸甲酯、二甲醚、冰醋酸和甲酸，优选为冰醋酸，展开，取出，晾干，检视。4.根据权利要求1至3中任一项所述的检测方法，其特征在于，采用薄层色谱法检测所述药物中的红花包括如下步骤: (I)取所述药物加入乙醚，回流提取，滤过，残渣加乙醇溶解，作为供试品溶液； (2 )取红花对照品，采用步骤(1)相同的方法制成对照品溶液； (3)吸取上述步骤(1)和步骤(2)的两种溶液各5~10 μ 1，分别点于同一硅胶G F254薄层板上，采用体积比为9:2:0.5的环己烷-乙酸乙酯-冰醋酸作为展开剂，展开，取出，晾干，检视。5.根据权利要求1至4中任一项所述的检测方法，其特征在于，采用薄层色谱法检测所述药物中的红花包括如下步骤: (1)取所述药物0.5g加乙醚50ml，回流提取30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液； (2)另取红花对照药材0.5g，采用步骤(1)相同的方法制成对照药材溶液； (3)吸取上述步骤(1)和步骤(2)的两种溶液各5~10μ 1，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以体积比为9:2:0.5的环己烷-乙酸乙酯-冰醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置于254nm的紫外光灯下检视。6.根据权...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡小虎，赵宗平，
申请(专利权)人：西安千禾药业有限责任公司，
类型：发明
国别省市：