一种难溶性药物的纳米混悬渗透泵型缓控释系统及其制备方法技术方案

本发明专利技术属于药物制剂技术领域，公开一种难溶性药物的纳米混悬渗透泵型缓控释系统及其制备方法。它由带有释药孔的半渗透性胶囊壳及装载在里面的内容物组成。内容物包括药理活性物质的纳米混悬剂粉末、助悬剂、促渗剂和助流剂，其重量百分比为：药理活性物质的纳米混悬剂粉末5%-50%，助悬剂20%-80%，促渗剂0%-40%，助流剂0%-5%，药理活性物质的纳米混悬剂粉末是通过将纳米化后的药理活性物质经干燥固体化后而得到的；半渗透性胶囊壳是通过将囊材液灌注到模具中挥发而成的，由囊帽和囊身组成；将内容物以粉末形式直接装载，并用囊材液将囊帽和囊身密封，同时在胶囊的任意一头打小孔。本发明专利技术在提高难溶性药物生物利用度的同时，减小了体内血药浓度波动。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种难溶性药物的纳米混悬渗透泵型缓控释系统，它由带有释药孔的半渗透性胶囊壳及装载在里面的内容物组成，其特征在于：所述的半渗透性胶囊壳是一种由囊材液灌注到模具中，挥发干燥而成的膜壳；它由囊帽和囊身组成；将内容物以粉末形式直接装载其中，并用囊材液将囊帽和囊身密封，同时在胶囊的任意一头打一个释药孔；所述的囊材液按重量百分比含有如下组分：纤维素类聚合物5%?15%，溶剂70%?90%，致孔剂0.5%?10%、增塑剂0%?5%；所述的内容物包括药理活性物质的纳米混悬剂粉末、助悬剂、促渗剂和助流剂，其重量百分比为：药理活性物质的纳米混悬剂粉末5%?50%，助悬剂20%?80%，促渗剂0%?40%，助流剂0%?5%；所述的纳米混悬剂粉末中，各成分的重量百分比为：药理活性物质0.001%?10%，稳定剂?0.1%?30%，良溶剂0%?30%，赋形剂0.1%?20%，蒸馏水余量；所述的释药孔是在胶囊的任意一头打一个直径为0.3?0.5mm的小孔。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：潘卫三，刘丹丹，陈奋，李非，蔺聪聪，潘昊，李威，杨星钢，
申请(专利权)人：沈阳药科大学，
类型：发明
国别省市：