一种艾塞那肽及其杂质超高效液相色谱检测方法技术

本发明专利技术涉及一种用于分离分析艾塞那肽及各杂质的超高效液相色谱方法。具体而言，本发明专利技术的方法包括选用柱色谱法，以缓冲液与有机溶剂不同比例配制的流动相A和流动相B为流动相，梯度洗脱艾赛那肽及各杂质，从而实现对艾赛那肽与其中间体及杂质的快速分离和分析测定。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种分离分析艾塞那肽及各杂质的方法，包括：?在柱色谱法中，将分别以缓冲液与有机溶剂按不同比例配制的流动相A和流动相B按不同比例混合作为流动相，梯度洗脱含艾塞那肽及各杂质的样品，?其中所述流动相A为含有10?25体积％有机溶剂的缓冲液溶液，所述流动相B为含有50?80体积％有机溶剂的有机溶液；?其中所述分析艾塞那肽及各杂质的结构如下：?1）艾塞那肽?His?Gly?Glu?Gly?Thr?Phe?Thr?Ser?Asp?Leu?Ser?Lys?Gln?Met?Glu?Glu?Glu?Ala?Val?Arg?Leu?Phe?Ile?Glu?Trp?Leu?Lys?Asn?Gly?Gly?Pro?Ser?Ser?Gly?Ala?Pro?Pro?Pro?Ser?NH2?2）杂质A?His?Gly?Glu?Gly?Thr?Phe?Thr?Ser?Asp?Leu?Ser?Lys?Gln?Met(O)?Glu?Glu?Glu?Ala?Val?Arg?Leu?Phe?Ile?Glu?Trp?Leu?Lys?Asn?Gly?Gly?Pro?Ser?Ser?Gly?Ala?Pro?Pro?Pro?Ser?NH2?3)杂质B?Glu?Gly?Thr?Phe?Thr?Ser?Asp?Leu?Ser?Lys?Gln?Met?Glu?Glu?Glu?Ala?Val?Arg?Leu?Phe?Ile?Glu?Trp?Leu?Lys?Asn?Gly?Gly?Pro?Ser?Ser?Gly?Ala?Pro?Pro?Pro?Ser?NH2?4）杂质C?His?Gly?Glu?Gly?Thr?Phe?Thr?Ser?Asp?Leu?Ser?Lys?Gln?Met?Glu?Glu?Glu?Ala?Val?Arg?Leu?Phe?Ile?Glu?Trp?Leu?Lys?Asn?Gly?Gly?Pro?Ser?Ser?Gly?Ala?Pro?Pro?Pro?Ser?COOH?5）杂质D?His?Gly?Glu?Gly?Thr?Phe?Thr?Ser?Asp?Leu?Ser?Lys?Gln?Met?Glu?Glu?Glu?Ala?Val?Arg?Leu?Phe?Ile?Glu?Trp?Leu?Lys?Asp?Gly?Gly?Pro?Ser?Ser?Gly?Ala?Pro?Pro?Pro?Ser?NH2?6）杂质E?His?Gly?Glu?Gly?Thr?Phe?Thr?Ser?Asp?Leu?Ser?Lys?Glu?Met?Glu?Glu?Glu?Ala?Val?Arg?Leu?Phe?Ile?Glu?Trp?Leu?Lys?Asn?Gly?Gly?Pro?Ser?Ser?Gly?Ala?Pro?Pro?Pro?Ser?NH2?7）杂质F?His?Gly?Glu?Gly?Thr?Phe?Thr?Ser?Asp?Leu?Ser?Lys?Glu?Met?Glu?Glu?Glu?Ala?Val?Arg?Leu?Phe?Ile?Glu?Trp?Leu?Lys?Asp?Gly?Gly?Pro?Ser?Ser?Gly?Ala?Pro?Pro?Pro?Ser?NH2。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：康旭，宓鹏程，马亚平，袁建成，
申请(专利权)人：深圳翰宇药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：