一种改进口服避孕药含量均匀性三级稀释法的工艺制造技术

技术编号:9105874 阅读:275 留言:0更新日期:2013-09-04 18:18
本发明专利技术公开了一种改进口服避孕药含量均匀性三级稀释法的工艺,把处方活性药物溶于该活性药物重量5-200倍的溶媒混合物,所述活性药物为孕激素和雌激素,溶媒混合物为氯仿或其他溶媒混合物,使活性药物在溶媒混合物中全部溶解,呈分子分布状态的溶液,消除固体药物混合中药物颗粒大小对含量均匀性的影响。本发明专利技术具有改进了该口服避孕药主药的均匀性等优点。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种改进口服避孕药含量均匀性三级稀释法的工艺,其特征在于,包括以下步骤:A、把处方活性药物溶于该活性药物重量5?200倍的溶媒混合物,所述活性药物为孕激素和雌激素,溶媒混合物为氯仿或其他溶媒混合物,使活性药物在溶媒混合物中全部溶解,呈分子分布状态的溶液,消除固体药物混合中药物颗粒大小对含量均匀性的影响;B、在流化床制粒机中加入该批次处方用总重量的10%???40%药用辅料,用净化和加热过的高压空气使药用辅料在流化床中呈“沸腾”状,同时把工艺步骤A中的活性药物溶液喷在“沸腾”状的药用辅料上,药物喷完后,继续使用净化和加热过的高压空气对含有活性药物的辅料颗粒干燥,同时在流化床制粒机中完成一级混和;C、把干燥过的含有活性药物的辅料颗粒从流化床制粒机中取出,加入混合器,同时再加入另外该批次处方总重量的10%???40%药用辅料,混和5?15分钟,完成二级混和;D、把剩余的80%???20%该批次处方用量的药用辅料和润滑剂加入工艺步骤C的混合器中,继续混和5?15分钟,完成三级混和;E、把工艺步骤D中完成三级混和的终混料进行压片,最终的片剂包衣,和包装,完成产品的生产过程。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:张国华陈义生
申请(专利权)人:南通联亚药业有限公司
类型:发明
国别省市:

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