一种恩诺沙星糊剂及其制备方法技术

技术编号:9054981 阅读:131 留言:0更新日期:2013-08-21 18:31
本发明专利技术提供了一种恩诺沙星糊剂,它是由下述重量配比的原料药及辅料制备而成:恩诺沙星2.5-7.5份、尼泊金乙酯1-3份、丙三醇15-20份、糖粉60-100份、液状石蜡30-70份、羊毛脂100-130份、凡士林180-200份、十八醇0-40份。本发明专利技术还提供了该恩诺沙星糊剂的制备方法和用途。采用本发明专利技术糊剂粘附在仔猪上腭,仔猪能自行吞咽,且不易吐出,能避免对仔猪的刺激,不影响其生长,且给药方便;该糊剂质量稳定,在体内有效血药浓度维持时间更长,消除缓慢,药效时间延长,且血药峰浓度较为平缓,有利于降低毒副作用,用药更安全可靠。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种用于治疗仔猪下痢的糊剂及其制备方法及用途。
技术介绍
恩诺沙星(Enrofloxacin)又名乙基环丙沙星、恩氟沙星。系统命名:1_环丙基-7- (4-乙基-1-哌嗪基)-6-氟-1,4- 二氢-4-氧代-3-喹啉羧酸。本品目前被国家指定为动物专用药。在动物体内之半衰期长,有良好的组织分布性,为广谱杀菌药,对支原体有特效。对大肠杆菌、克雷白杆菌、沙门氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、嗜血杆菌、多杀性巴氏杆菌、溶血性巴氏杆菌、金葡菌、链球菌等都有杀菌效用。动物摄入后,不仅会在畜禽产品中残留,并且药物将以原形化合物和代谢产物的方式从粪、尿等排泄物进入生态环境,污染环境土壤、表层水体等,并通过食物链影响植物、动物和微生物的正常生命活动,最终将影响人类的健康,恩诺沙星对植物和土壤微生物等的影响已有报道。(马驿,等,恩诺沙星及其代谢物环丙沙星在猪粪便及尿液中的排泄研究,中兽医医药杂志,2006年第5期)水溶性差是影响恩诺沙星制剂发展和临床应用的一个关键因素。目前,临床中常用的恩诺沙星剂型主要有粉剂、注射剂、溶液剂和混悬剂等。由于水溶性低,使其粉剂和溶液剂在动物口服给药中的应用和疗效受到了很大限制;而其注射剂在使用时需多次重复给药,对动物应激大,且注射给药也增加了集约化养殖场的劳动量;混悬剂型虽然给药次数较注射剂型少,但同样会对动物个体产生注射给药应激,不利于群体给药,增加了饲养管理成本等。因此,研制新剂型对其临床用药具有重要的生产意义和推广应用价值。近年来,随着制剂技术的发展,已研发出的新剂型有纳米粒、微球、脂质体、β -环糊精包合物、缓释颗粒剂、微胶囊、微囊等,这些制剂旨在掩盖恩诺沙星的苦味,改善其适口性,提高其稳定性,延缓药物释放,提高生物利用度,从而提高其疗效.(杨雪峰,等,恩诺沙星纳米乳的制备及其质量评价,浙江大学学报(农业与生命科学版)38(6):693 699,2012),但是由于上述制剂制备工艺复杂,对辅料要求高,成本高,不利于大生产。糊剂由固态原药、分散助剂、液态基质等一起加工而成,具有良好的分散性和均匀性。它是一种含较大量粉末成分(超过25%)的软膏剂。分两类:一类为油脂性糊剂,多用凡士林等为基质,与大量亲水性固体粉末混合制成;另一类为水溶性凝胶糊剂,多以明胶、 淀粉等为基质,加一定量固体粉末制成。
技术实现思路
本专利技术的技术方案是提供了一种恩诺沙星糊剂。本专利技术的另一技术方案是提供了该糊剂的制备方法和用途。本专利技术提供了一种恩诺沙星糊剂,它是由下述重量配比的原料药及辅料制备而成:恩诺沙星2.5 -7.5份、尼泊金乙酯1-3份、丙三醇15_20份、糖粉60-100份、液状石蜡30-70份、羊毛脂100-130份、凡士林180-200份、十八醇0_40份。进一步优选地,它是由下述重量配比的原料药及辅料制备而成:恩诺沙星5份、尼泊金乙酯2份、丙三醇20份、糖粉80份、液状石蜡50份、羊毛脂130份、凡士林200份、十八醇40份。更进一步优选地,它是由下述重量配比的原料药及辅料制备而成:恩诺沙星5份、尼泊金乙酯2份、丙三醇20份、糖粉80份、液状石蜡50份、羊毛脂130份、凡士林200份。本专利技术还提供了一种制备所述的恩诺沙星糊剂的方法,包括如下步骤:a、取丙三醇加入尼泊金乙酯,在水浴上加热至50 60°C,使其熔化,再加入水、恩诺沙星、糖粉,采用氢氧化钠调PH值至8.0 11.0,搅拌溶解;b、将液状石蜡,羊毛脂,凡士林放在水浴上加热至50°C ;C、将a步骤制备的溶液倒入到b步骤制备的溶液中;或将b步骤制备的溶液加入a步骤制备的溶液中,搅拌匀至冷却,分装,即得恩诺沙星糊剂。本专利技术还提供了所述的糊剂在制备治疗仔猪下痢的药物中的用途。仔猪下痢是仔猪的一种常见病,对仔猪危害很大,如不及时防治,会严重影响仔猪的育成质量和利用价值。多发生在生后2 3天或7日龄仔猪,此时仔猪给药麻烦,采用本专利技术糊剂粘附在仔猪上腭,仔猪能自行吞咽,且不易吐出,能避免对仔猪的刺激,不影响其生长,且给药方便;该糊剂质量稳定,在体内有效血药浓度维持时间更长,消除缓慢,药效时间延长,且血药峰浓度较为平缓,有利于降低毒副作用,用药更安全可靠。具体实施方式 实施例1本专利技术糊剂的制备权利要求1.一种恩诺沙星糊剂,其特征在于它是由下述重量配比的原料药及辅料制备而成 恩诺沙星2. 5-7. 5份、尼泊金乙酯1-3份、丙三醇15-20份、糖粉60-100份、液状石蜡30-70份、羊毛脂100-130份、凡士林180-200份、十八醇0_40份。2.根据权利要求I所述的恩诺沙星糊剂,其特征在于它是由下述重量配比的原料药及辅料制备而成 恩诺沙星5份、尼泊金乙酯2份、丙三醇20份、糖粉80份、液状石蜡50份、羊毛脂130份、凡士林200份、十八醇40份。3.根据权利要求I所述的恩诺沙星糊剂,其特征在于它是由下述重量配比的原料药及辅料制备而成 恩诺沙星5份、尼泊金乙酯2份、丙三醇20份、糖粉80份、液状石蜡50份、羊毛脂130份、凡士林200份。4.一种制备权利要求1-3任意一项所述的恩诺沙星糊剂的方法,包括如下步骤 a、取丙三醇加入尼泊金乙酯,在水浴上加热至50 60°C,使其熔化,再加入水、恩诺沙星、糖粉,用氢氧化钠调PH值至8. O 11. 0,搅拌溶解; b、将液状石蜡,羊毛脂,凡士林放在水浴上加热至50°C; C、将a步骤制备的溶液倒入到b步骤制备的溶液中;或将b步骤制备的溶液加入a步骤制备的溶液中,搅拌匀至冷却,分装,即得恩诺沙星糊剂。5.权利要求I或2所述的糊剂在制备治疗仔猪下痢的药物中的用途。全文摘要本专利技术提供了一种恩诺沙星糊剂,它是由下述重量配比的原料药及辅料制备而成恩诺沙星2.5-7.5份、尼泊金乙酯1-3份、丙三醇15-20份、糖粉60-100份、液状石蜡30-70份、羊毛脂100-130份、凡士林180-200份、十八醇0-40份。本专利技术还提供了该恩诺沙星糊剂的制备方法和用途。采用本专利技术糊剂粘附在仔猪上腭,仔猪能自行吞咽,且不易吐出,能避免对仔猪的刺激,不影响其生长,且给药方便;该糊剂质量稳定,在体内有效血药浓度维持时间更长,消除缓慢,药效时间延长,且血药峰浓度较为平缓,有利于降低毒副作用,用药更安全可靠。文档编号A61P31/04GK103251552SQ201310210209公开日2013年8月21日 申请日期2013年5月30日 优先权日2013年5月30日专利技术者徐莎, 杨海涵, 房春林, 李超, 丁晓刚 申请人:成都乾坤动物药业有限公司本文档来自技高网
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【技术保护点】
一种恩诺沙星糊剂,其特征在于:它是由下述重量配比的原料药及辅料制备而成:恩诺沙星2.5?7.5份、尼泊金乙酯1?3份、丙三醇15?20份、糖粉60?100份、液状石蜡30?70份、羊毛脂100?130份、凡士林180?200份、十八醇0?40份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:徐莎杨海涵房春林李超丁晓刚
申请(专利权)人:成都乾坤动物药业有限公司
类型:发明
国别省市:

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