制霉菌素pH敏感型阴道用原位凝胶的制备与应用制造技术

本发明专利技术涉及医药技术领域，是制霉菌素的一种新剂型，即制霉菌素pH敏感型原位凝胶的制备与应用。其特征在于：该制剂在非生理状态在为溶液，生理状态相转变为凝胶的制备与应用。其中制霉菌素pH敏感原位凝胶是通过采用卡波姆980和泊洛沙姆F127适当配比制成的。该制剂在非生理条件时的粘度＜1100mpa.s，在生理条件pH＞4.5时的粘度＞2500mpa.s。该制剂延长了制霉菌素在阴道的滞留时间，提高了疗效，有着很好的应用前景。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及制霉菌素的一种阴道用药物的新剂型，其在非生理状态在为溶液，生理状态相转变为凝胶。确切地说它是pH敏感型阴道用原位凝胶的制备方法及临床适应症。该制剂大大延长了药物在阴道滞留时间，提高了疗效，有较好的应用前景。
技术介绍
阴道炎(Bacterial vaginosis, BV)是指一类在细菌学上表现为生殖道正常菌群(产后氧化氢乳杆菌)数量减少和厌氧菌群数量增加的综合征。是广大妇女的常见病、多发病，占外阴阴道感染的30% 50%，目前特别在已婚妇女中普遍存在，它的主要发病原因一是滴虫感染；二是白色念珠菌感染。BV的危害主要体现在使上行感染增加，盆腔内生殖器官感染率随之上升，并引起异位妊娠及不孕症。临床上表现有白带增多并散发异位等。无论是否有临床症状，均可导 致早产、胎膜早破、绒毛膜羊膜炎、产褥期感染、低体重新生儿、子宫颈癌和宫颈表皮不典型增生等且可增加艾滋病的易感性等多种并发症。BV严重影响广大妇女的生活质量与工作效率，预防与有效治疗各种细菌性阴道炎已成为广大临床医生和妇女最关心的问题之一。BV常用的诊断标准有Amsel标准和Nugent标准[34]: (I)Amsel标准本文档来自技高网...

【技术保护点】
制霉菌素pH敏感型阴道用原位凝胶其特征在于：该原位凝胶在非生理条件下为液态，给药后在pH＞4.5发生相转变成凝胶。

【技术特征摘要】
1.制霉菌素PH敏感型阴道用原位凝胶其特征在于:该原位凝胶在非生理条件下为液态，给药后在pH > 4.5发生相转变成凝胶。2.权利要求1所述的制霉菌素PH敏感型阴道用原位凝胶，其特征在于:卡波姆980占凝胶总量的0.2-0.6%，该制剂在非生理条件流动性好，在生理条件pH > 4.5时胶凝。3.权利要求1所述的制霉菌素pH敏感型阴道用原位凝胶，其特征在于:处方中卡波姆980占凝胶总量0.4%，同时含泊洛沙姆F127占凝胶总量0.5% -3.0%，该制剂在非生理条件时的粘度< IlOOmpa.S，在生理条件pH > 4.5时的粘度> 2500mpa.S。4.权利要求1所述的制霉菌素pH敏感型阴道用原位凝胶，其特征在于:处方中卡波姆980占凝胶总量0.4%，同时含泊洛沙姆F127占...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡容峰，胡晓，叶蕾，
申请(专利权)人：胡容峰，
类型：发明
国别省市：