本发明专利技术涉及医药制备技术领域，具体涉及一种离子敏感型利巴韦林原位凝胶滴眼剂及其制备方法。离子敏感型利巴韦林原位凝胶滴眼剂，其特征在于：其成分为：利巴韦林1-2g；海藻酸钠5-6g；羟苯乙酯0.3-0.5g；氯化钠8.6g；利巴韦林原位凝胶滴眼剂在眼部滞留时问长，有良好的控制释药性能，并且使用方便、质量易于控制，滞留时问长，性质稳定，质量可靠，适用于医院制剂。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医药制备
，具体涉及一种。
技术介绍
利巴韦林又名病毒唑、三氮唑核苷，是广谱强效的抗病毒药物，是一种强单磷酸次黄嘌呤核苷脱氢酶抑制剂，通过抑制IMP从而阻碍病毒核酸的合成，具有广谱抗病毒性能，对多种病毒都有抑制作用，包括DNA病毒和RNA病毒，被广泛用于眼部给药系统。—般滴眼剂为直接作用于眼部的外用液体制剂，以水溶液为主，包括少数水性混悬液，应用后约有70 %的药液直接从眼中溢出，若眨眼将有90 %的药液损失。随着泪液的更新，药物从鼻泪管消除，其生物利用度较低。原位凝胶是以溶液状态给药后立即在用药部位发生相变，形成非化学交联的半固体制剂。原位凝胶滴眼剂是一种新型的滴眼剂，以其分剂量准确、使用方便、生物利用度高、滞留时问长、有良好的控制释药性能、患者的依从性好成为眼用制剂研究领域的热点。
技术实现思路
本专利技术旨在提出一种。本专利技术的技术方案在于: 离子敏感型利巴韦林原位凝胶滴眼剂，其成分为: 利巴韦林1-2 g ; 海藻酸钠5-6 g; 轻苯乙酯0.3-0.5g; 氯化钠8.6 g;水 I 000 ml ο离子敏感型利巴韦林原位凝胶滴眼剂的制备方法，包括以下步骤: (1)称取海藻酸钠5g，缓慢加入至80°C的350ml注射水中，在沸水浴中搅拌使之充分溶胀直至完全溶解，约70°C静置备用； (2)称取羟苯乙酯0.3 g，加水300 ml，煮沸，搅拌使之溶解冷却至70 V ; (3)称取利巴韦林Ig，氯化钠8.6 g，加入其中，搅匀后加入制备好的海藻酸钠溶液，缓慢搅拌至澄清，以0.lmol/L的HCl溶液调pH至5?7，加水至900 ml ； (4)以0.8um的滤膜抽滤滤过，添加水至1000 ml，摇匀，严封，用100 °C流通蒸灭菌30min，无菌分装。本专利技术的技术效果在于: 原位胶化滴眼剂不同于传统的亲水凝胶剂，药物在眼部被相对固定，局部吸收较多，某些极苦或强刺激性的药物不会大量迅速流入口鼻，减轻了患者痛苦，患者依从性大大提高，在一定程度上还减少了用药量，减少了不良反应的发生。利巴韦林原位凝胶滴眼剂在眼部滞留时问长，有良好的控制释药性能，并且使用方便、质量易于控制，滞留时问长，性质稳定，质量可靠，适用于医院制剂。【具体实施方式】离子敏感型利巴韦林原位凝胶滴眼剂，其成分为: 利巴韦林1-2 g ; 海藻酸钠5-6 g; 轻苯乙酯0.3-0.5g; 氯化钠8.6 g;水 I 000 ml ο离子敏感型利巴韦林原位凝胶滴眼剂的制备方法，包括以下步骤: (1)称取海藻酸钠5g，缓慢加入至80°C的350ml注射水中，在沸水浴中搅拌使之充分溶胀直至完全溶解，约70°C静置备用； (2)称取羟苯乙酯0.3 g，加水300 ml，煮沸，搅拌使之溶解冷却至70 V ; (3)称取利巴韦林Ig，氯化钠8.6 g，加入其中，搅匀后加入制备好的海藻酸钠溶液，缓慢搅拌至澄清，以0.lmol/L的HCl溶液调pH至5?7，加水至900 ml ； (4)以0.8um的滤膜抽滤滤过，添加水至1000 ml，摇匀，严封，用100 °C流通蒸灭菌30min，无菌分装。【主权项】1.离子敏感型利巴韦林原位凝胶滴眼剂，其特征在于:其成分为: 利巴韦林1-2 g ; 海藻酸钠5-6 g ； 轻苯乙酯0.3-0.5g ； 氯化钠8.6 g ;水 I 000 ml ο2.一种如权利要求1所述的离子敏感型利巴韦林原位凝胶滴眼剂的制备方法，其特征在于:包括以下步骤: (1)称取海藻酸钠5g，缓慢加入至80°C的350ml注射水中，在沸水浴中搅拌使之充分溶胀直至完全溶解，约70°C静置备用； (2)称取羟苯乙酯0.3 g，加水300 ml，煮沸，搅拌使之溶解冷却至70 V ; (3)称取利巴韦林Ig，氯化钠8.6 g，加入其中，搅匀后加入制备好的海藻酸钠溶液，缓慢搅拌至澄清，以0.lmol/L的HCl溶液调pH至5?7，加水至900 ml ； (4)以0.8um的滤膜抽滤滤过，添加水至1000 ml，摇匀，严封，用100 °C流通蒸灭菌30min，无菌分装。【专利摘要】本专利技术涉及医药制备
，具体涉及一种。离子敏感型利巴韦林原位凝胶滴眼剂，其特征在于：其成分为：利巴韦林1-2g；海藻酸钠5-6g；羟苯乙酯0.3-0.5g；氯化钠8.6g；利巴韦林原位凝胶滴眼剂在眼部滞留时问长，有良好的控制释药性能，并且使用方便、质量易于控制，滞留时问长，性质稳定，质量可靠，适用于医院制剂。【IPC分类】A61K31/7056, A61P31/12, A61K9/08, A61P27/02, A61K47/36【公开号】CN105560168【申请号】CN201510835221【专利技术人】王耀斌 【申请人】陕西高新实业有限公司【公开日】2016年5月11日【申请日】2015年11月26日本文档来自技高网...
【技术保护点】
离子敏感型利巴韦林原位凝胶滴眼剂，其特征在于：其成分为：利巴韦林1‑2 g；海藻酸钠5‑6 g；羟苯乙酯0.3‑0.5g；氯化钠8.6 g；水1 000 ml。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：王耀斌，
申请(专利权)人：陕西高新实业有限公司，
类型：发明
国别省市：陕西;61
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