一种芬苯达唑干乳剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种芬苯达唑干乳剂，它是由下述重量配比的原辅料制备而成：芬苯达唑5份～30份、乳化剂20份～25份、助悬剂10份～25份、胶体保护剂20份～25份、表面活性剂0.05份～0.25份、油相0.05份～1份。质量评价实验表明，本发明专利技术芬苯达唑干乳剂沉降速度慢，物理稳定性佳，符合混悬剂的质量要求，且制备工艺简单，批次间质量稳定性高，使用、携带方便，具有良好的应用前景。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种芬苯达唑干乳剂及其制备方法，属于医药领域。
技术介绍
芬苯达唑是目前临床上使用广泛的一种苯并咪唑类驱虫药，其不仅对胃肠道线虫成虫及幼虫有高度驱虫活性，而且对网尾线虫、片形吸虫和绦虫有良好效果，还有极强的杀虫卵作用，现已广泛应用于羊、牛、马、猪、犬、猫和野生动物如鹿、鸵鸟、骆驼等多种动物胃肠道寄生虫病的防治。芬苯达唑为白色或类白色粉末，无臭，无味，在甲醇中微溶，在水中不溶，在冰醋酸中溶解。由于芬苯达唑具有不溶于水及一般有机溶剂的理化性质，其临床常用的剂型主要为片剂、丸剂和颗粒剂等，在应用过程中常有药片被吐出的情况，造成实际剂量不足，而且投服费时费力，操作使用不方便等问题。乳剂系指互不相溶的两种液体混合，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相液体分散体系。另外，近年来国内外也有对于干乳剂的研究，干乳剂是指以固态存在的,通过适宜的方法除去O/W型液体乳剂中的水分,得到含油粉末的制剂；应用时加水或遇消化道内的胃肠液能迅速再分散为原来的液体初乳。在乳剂中，液滴的分散度很大，药物吸收和药效的发挥很快，有利于提高生物利用度。CN104274403A提供了一种芬苯达唑液体乳剂，然而，液体乳剂的物理稳定性差，在贮存过程中易发生分层、破裂、转相等现象，贮存时间短，且运输不便。因此，提供一种制备工艺简单、贮存期长且方便运输的芬苯达唑干乳剂，成为了一个亟待解决的问题。专利技术内容本专利技术的目的在于提供一种芬苯达唑干乳剂及其制备方法，以解决现有同类产品使用不便、贮存稳定性差的问题。本专利技术提供了一种芬苯达唑干乳剂，它是由下述重量配比的原辅料制备而成：芬苯达唑5份～30份、乳化剂20份～25份、助悬剂10份～25份、胶体保护剂20份～25份、表面活性剂0.05份～0.25份、油相0.05份～1份。其中，所述的乳化剂选自单甘油脂肪酸酯、三甘油脂肪酸酯、聚甘油硬脂酸酯、蔗糖单月桂酸酯、脂肪酸山梨坦、聚山梨酯、卖泽、苄泽或泊洛沙姆中的一种或几种；所述的助悬剂选自阿拉伯胶、海藻酸钠、琼脂、聚乙二醇6000、羧甲基纤维素钠、卡波普或聚维酮中的一种或几种；所述的表面活性剂选自十二烷基硫酸钠、十六烷基硫酸钠或十八烷基硫酸钠中的一种或几种；所述的油相选自油酸乙酯、白油、二甲基硅油或苯甲酸苄酯中的一种或几种。进一步的，所述的芬苯达唑干乳剂是由下述重量配比的原辅料制备而成：芬苯达唑5份～30份、泊洛沙姆20份～25份、聚乙二醇600010份～25份、山梨醇20份～25份、十二烷基硫酸钠0.05份～0.25份、二甲基硅油0.05份～1份。优选的，所述的芬苯达唑干乳剂是由下述重量配比的原辅料制备而成：芬苯达唑5份～30份、十二烷基硫酸钠0.05份～0.25份、泊洛沙姆25份、二甲基硅油0.15份、山梨醇20.25份、聚乙二醇600010份。进一步优选的，所述的芬苯达唑干乳剂是由下述重量配比的原辅料制备而成：芬苯达唑30份、十二烷基硫酸钠0.1份、泊洛沙姆25份、二甲基硅油0.15份、山梨醇20.25份、聚乙二醇600010份。本专利技术提供了一种所述芬苯达唑干乳剂的制备方法，包含如下步骤：将各重量配比的山梨醇、泊洛沙姆、聚乙二醇6000、十二烷基硫酸钠溶解于15份水中，加热溶解并煮沸，趁热加入芬苯达唑，于槽混机中搅拌至颗粒状，烘干，粉碎至完全通过9号筛，即得。本专利技术提供了所述芬苯达唑干乳剂在制备兽用驱虫的药物中的用途。本专利技术提供了一种芬苯达唑干乳剂及其制备方法。质量评价实验表明，本专利技术芬苯达唑干乳剂沉降速度慢，物理稳定性佳，符合混悬剂的质量要求，且制备工艺简单，批次间质量稳定性高，使用、携带方便，具有良好的应用前景。显然，根据本专利技术的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本专利技术上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。以下通过实施例形式的具体实施方式，对本专利技术的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本专利技术上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本专利技术上述内容所实现的技术均属于本专利技术的范围。具体实施方式本专利技术具体实施方式中使用的原料、设备均为已知产品，通过购买市售产品获得。实施例1本专利技术药物组合物的制备取芬苯达唑5g、泊洛沙姆18825g、十二烷基硫酸钠0.15、山梨醇20.25g、PEG-600010g、二甲基硅油0.5g、蒸馏水15ml。制备方法为先将山梨醇、泊洛沙姆188、PEG-6000、十二烷基硫酸钠、溶解于沸水中后，加入二甲基硅油搅拌均匀，再加入芬苯达唑，于槽混机中搅拌至颗粒状，取出，烘干，粉碎至完全通过9号筛(75μm)，即得芬苯达唑干乳剂。实施例2本专利技术药物组合物的制备取芬苯达唑10g、泊洛沙姆18825g、十二烷基硫酸钠0.15、山梨醇20.25g、PEG-600010g、二甲基硅油0.5g、蒸馏水15ml。制备方法为先将山梨醇、泊洛沙姆188、PEG-6000、十二烷基硫酸钠、溶解于沸水中后，加入二甲基硅油搅拌均匀，再加入芬苯达唑，于槽混机中搅拌至颗粒状，取出，烘干，粉碎至完全通过9号筛(75μm)，即得芬苯达唑干乳剂。实施例3本专利技术药物组合物的制备取芬苯达唑20g、泊洛沙姆18825g、十二烷基硫酸钠0.15、山梨醇20.25g、PEG-600010g、二甲基硅油0.5g、蒸馏水15ml。制备方法为先将山梨醇、泊洛沙姆188、PEG-6000、十二烷基硫酸钠、溶解于沸水中后，加入二甲基硅油搅拌均匀，再加入芬苯达唑，于槽混机中搅拌至颗粒状，取出，烘干，粉碎至完全通过9号筛(75μm)，即得芬苯达唑干乳剂。实施例4本专利技术药物组合物的制备取芬苯达唑30g、泊洛沙姆18825g、十二烷基硫酸钠0.15、山梨醇20.25g、PEG-600010g、二甲基硅油0.5g、蒸馏水15ml。制备方法为先将山梨醇、泊洛沙姆188、PEG-6000、十二烷基硫酸钠、溶解于沸水中后，加入二甲基硅油搅拌均匀，再加入芬苯达唑，于槽混机中搅拌至颗粒状，取出，烘干，粉碎至完全通过9号筛(75μm)，即得芬苯达唑干乳剂。实施例5本专利技术药物组合物的制备取芬苯达唑30g、泊洛沙姆18820g、十二烷基硫酸钠0.05、山梨醇20g、PEG-600025g、二甲基硅油1g、蒸馏水15ml。制备方法为先将山梨醇、泊洛沙姆188、PEG-6000、十二烷基硫酸钠、溶解于沸水中后，加本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种芬苯达唑干乳剂，其特征是：它是由下述重量配比的原辅料制备而成：芬苯达唑5份～30份、乳化剂20份～25份、助悬剂10份～25份、胶体保护剂20份～25份、表面活性剂0.05份～0.25份、油相0.05份～1份。

【技术特征摘要】
1.一种芬苯达唑干乳剂，其特征是：它是由下述重量配比的原辅料制备
而成：芬苯达唑5份～30份、乳化剂20份～25份、助悬剂10份～25份、胶体
保护剂20份～25份、表面活性剂0.05份～0.25份、油相0.05份～1份。
2.如权利要求1所述的芬苯达唑干乳剂，其特征是：所述的乳化剂选自
单甘油脂肪酸酯、三甘油脂肪酸酯、聚甘油硬脂酸酯、蔗糖单月桂酸酯、脂
肪酸山梨坦、聚山梨酯、卖泽、苄泽或泊洛沙姆中的一种或几种；所述的助
悬剂选自阿拉伯胶、海藻酸钠、琼脂、聚乙二醇6000、羧甲基纤维素钠、卡
波普或聚维酮中的一种或几种；所述的表面活性剂选自十二烷基硫酸钠、十
六烷基硫酸钠或十八烷基硫酸钠中的一种或几种；所述的油相选自油酸乙酯、
白油、二甲基硅油或苯甲酸苄酯中的一种或几种。
3.如权利要求1或2所述的芬苯达唑干乳剂，其特征是：它是由下述重
量配比的原辅料制备而成：芬苯达唑5份～30份、泊洛沙姆20份～25份、聚
乙二醇600010份～25份、山梨醇20份～25份、十...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨海涵，房春林，吴学渊，唐华侨，李超，
申请(专利权)人：成都乾坤动物药业有限公司，
类型：发明
国别省市：四川;51