本发明专利技术提供一种治疗慢性肾脏疾病的药物组合物及其制备方法和应用，该药物组合物包含作为活性成分的黄芪、五味子、丹参、青蒿和土茯苓制成。本发明专利技术的药物组合物，方简药精，功专效著，成本低廉，药源广，该组合物具有补脾肾、活血瘀、利湿浊之功效。用于治疗肾虚血瘀之慢性肾脏疾病的蛋白尿。对PAN引起的蛋白尿性大鼠肾病具有保护作用。临床治疗总有效率高，疗效确切。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗慢性肾脏疾病的药物组合物及其制备方法和在制备用于治疗慢性肾脏疾病的蛋白尿药物中的应用。
技术介绍
慢性肾脏病是指肾脏损害或肾小球滤过率低于60ml/min/l.73m2持续至少3个月。肾脏损害是指肾脏病理学检查异常，或肾损害的实验室检查指标(如血、尿成分或影像学检查)异常。慢性肾脏病已经成为一个威胁全世界公共健康的主要疾病。在发达国家中(如美国和荷兰)，普通人群中约有6.5 11%患有不同程度的肾脏疾病，其中美国的肾脏病病人数已经超过2000万；医院每年收治肾脏病病人高达100多万，而得了肾脏病未去就医的人数要比收治的病人数大得多。在中国目前尚无详实的慢性肾脏病流行病学调查数据，但初步调查结果显示，40岁以上人群慢性肾脏病的患病率约达8 11%。目前，慢性肾脏病在我国呈现“三高一低”的状态，即高发病率、高致残率、高医疗费、低知晓率。因此，力口速开展对慢性肾脏病的筛查和防治，已经成为不可忽视的公共卫生问题。有研究结果表明:蛋白尿控制的好坏与慢性肾脏病的发展速度及并发症发生率的高低密切相关，对于蛋白尿2g/d以下的慢性肾脏病患者，每年肾小球滤过率GFR下降速度为3 4ml/min ;而对于蛋白尿3g/d以上的慢性肾脏病患者，每年肾小球滤过率下降速度达7 14ml/min。因此，降低蛋白尿，使蛋白尿达标是重中之重。尽可能使尿蛋白减至理想目标(< 3g/d)，或明显减轻微量白蛋白尿，可有效改善CKD患者的预后。中药治疗注重整体调节，强调在多个环节发挥作用，具有西医不可比拟的优越性。因此研制开发治疗慢性肾脏疾病的蛋白尿药物更有临床价值。中医学认为，慢性肾脏疾病，临床上多以蛋白尿，水肿为主症，其基本病机为“脾肾阳虚与血瘀”，“盖脾者土脏 ，运化水谷精微；肾者水脏，先天之本，主藏精而司开阖”。脾肾阳虚则运化不健，开阖不利，而导致“精微(尿蛋白)”的流失与水肿。另，“血瘀”者，血之瘀滞也，张仲景在《金匮要略》中云“血不利则为水”，清唐容川《血证论》中更明确指出“瘀血流注亦发水肿者，乃血变成水之证，所以言:虚与瘀互为因果也。即虚久则瘀，瘀久则虚，故补肾健脾活血法为治疗慢性肾脏疾病之基本治疗大法。
技术实现思路
因此，本专利技术的目的是提供一种治疗慢性肾脏疾病的药物组合物及其制备方法和应用。本专利技术提供了一种治疗慢性肾脏疾病的药物组合物，该药物组合物包含作为活性成分的黄芪、五味子、丹参、青蒿和土茯苓。该组合物中，以黄芪、五味子、丹参为君药，黄芪健脾补气，亦又补肾，《本草纲目》云:芪者，长也，黄芪色黄，为补药之长，故名。所以自古至今，黄芪均以补药之长率先，尤以补脾肾为重，此其第一要药，用量当重，生用者，取其益气固表之功，固表者，益卫气而防外邪也。五味子，酸、温入肾且补中有涩，为补肾之精品，即可补肾填精，又可固涩止遗，确为治疗精微流失之要药也。丹参活血化瘀，古人常有一味丹参功同四物之说。即活血为主，兼有养血之功，慢性肾病，且伤精血，以丹参之活血养血，与黄芪、五味子合之，共奏补肾健脾活血法之疗效,此外,慢性肾脏疾病,脾失健运，肾失司阖,水邪停留,湿浊内蕴,蕴久化热,故以土茯苓为臣药，甘淡利湿，清利湿热，以为君药之臣，确有治标之效。另外，青蒿苦、辛而寒，为佐药即可佐黄芪、五味子、丹参之温性，又可清虚热，利湿热，与上述君臣诸药合用，辅佐治疗，共奏“补脾肾、活血瘀、利湿浊”之功效。故将该组合物用于治疗肾虚血瘀之慢性肾脏疾病的蛋白尿。现代药理表明:黄芪具有增强肌体的免疫功能，强心、降压、降血糖、利尿、抗衰老、抗肿瘤、抗疲劳、抗病毒、镇静、镇痛等作用。对缺血性的肾脏有保护作用，并有有明显的利尿作用可调节肾小球疾病蛋白质代谢紊乱、提高血浆白蛋白水平，降低尿蛋白量；丹参具有保护血管内皮细胞，抗心律失常，抗动脉粥样硬化，改善微循环，保护心肌，抑制和解除血小板聚集，扩张冠脉、增加冠脉流量，提高机体耐缺氧能力，抑制胶原纤维的产生和促进纤维蛋白的降解，抗炎，抗脂质过氧化和清除自由基，以及保护肝细胞，抗肺纤维化等作用。五味子有抗肾病变作用，五味子有效成分中的木质素对免疫性肾炎呈抑制作用。土茯苓具有利尿、镇痛、抗菌、抗癌、免疫抑制作用。青蒿水提物及溶媒提取物有非常明显的解热、耐高温、抗炎作用和一定的镇痛、抑菌作用。这些药理研究为本品具有补脾肾、活血瘀、利湿浊的作用，用于治疗肾虚血瘀之慢性肾脏疾病的蛋白尿提供了科学依据。在本专利技术提供的药物组合物中，所述黄芪、五味子、丹参、青蒿和土茯苓的原料药材的重量份配比可以为:黄苗9 30份,五味子6 12份,丹参8 15份,青蒿4 12份，土茯苓3 10份；优选为黄芪12 20份，五味子9 12份，丹参9 12份，青蒿5 8份，土茯苓5 8份；更优选为黄芪15份，五味子10份，丹参10份，青蒿6份，土茯苓6份。在本专利技术的一种实施方案中，所述药物组合物包含作为活性成分的黄芪浸膏、五味子浸膏、丹参浸膏、青蒿浸膏和土茯苓浸膏。在上述实施方案中，所述黄苗浸膏、五味子浸膏、丹参浸膏、青蒿浸膏和土获茶浸骨的重量份配比可以为:黄苗浸骨26 36份，五味子浸骨17 25份，丹参浸骨24 31份，青蒿浸膏6 9份,土获茶浸膏12 15份；优选为黄苗浸膏29 31份，五味子浸膏22 25份，丹参浸 膏25 28份，青蒿浸膏6 8份,土获茶的浸膏12 13份；最优选为黄苗浸膏29.7份，五味子浸膏23.7份，丹参浸膏27.1份，青蒿浸膏7.1份，土获茶浸膏12.4份。其中，所述黄芪浸膏、五味子浸膏、丹参浸膏、青蒿浸膏和土茯苓浸膏为将黄芪、五味子、丹参、青蒿和土茯苓药材分别用水提取制得的浸膏。需要说明的是，虽然各种原料药材的重量份配比与各种浸膏的重量份配比不相同，但这种差别是由于各种药材中活性成分的含量不同所引起的，并不意味着药物组合物中的活性成分配比不同。在本专利技术提供的药物组合物中，还可以含有药剂学可接受的辅料。其中，所述药剂学可接受的辅料可以包括:乳糖、糊精、淀粉、可压性淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、羟甲基纤维素、羟丙甲基纤维素、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、微粉硅胶和木糖醇中的一种或多种。根据本专利技术提供的药物组合物，其中，所述药物组合物可以为口服剂型，优选为颗粒剂、片剂、胶囊剂、散剂、丸剂、煎膏剂和糖浆剂。本专利技术还提供了上述药物组合物的制备方法。在第一种实施方案中，所述药物组合物的制备方法包括将黄芪、五味子、丹参、青蒿和土茯苓的混合物用醇和/或水提取后，将提取液醇沉，滤去沉淀后浓缩。在第二种实施方案中，所述药物组合物的制备方法包括将黄芪浸膏、五味子浸膏、丹参浸膏、青蒿浸膏和土茯苓浸膏的混合物用水溶解后醇沉，滤去沉淀后浓缩。在一些实施方案中，本专利技术的制备方法还可以包括向浓缩得到的浓缩液中加入药剂学可接受的辅料，制成制剂。优选地，在所述第一种实施方案中，所述药物组合物的制备方法可以包括如下步骤:(I)将黄芪、五味子、丹参、青蒿和土茯苓的混合物100重量份用600 1600重量份的水或10 50重量％的醇的水溶液煎提，将提取液滤过,减压浓缩至50 200重量份，优选地用800 1200重量份的水煎提2 4次，每次I 3小时，将提取液滤过，减压浓缩至80 150重量份；·(2)向浓缩液中加入体积浓度80 100%本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗慢性肾脏疾病的药物组合物，该药物组合物包含作为活性成分的黄芪、五味子、丹参、青蒿和土茯苓。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：张大宁，张勉之，
申请(专利权)人：天津药物研究院，
类型：发明
国别省市：
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