本发明专利技术公开了一种具有治疗慢性肾脏病作用的益智仁提取物，取益智果实，破碎，分离除去益智果壳，得到益智仁，加入一定量的乙醇回流提取，收集提取液，提取液上大孔树脂，先以低浓度乙醇洗脱除去杂质，再以高浓度乙醇洗脱，并浓缩成浸膏，经硅胶柱分离，结晶，制备得到益智仁提取物。本发明专利技术根据慢性肾脏病的发病机制，在中医药理论的指导下，深入研究益智仁的化学成分和临床疗效研究，通过大量实验研究表明，本发明专利技术通过优选方法制备得到的益智仁提取物(圆柚酮)，能够明显降低蛋白尿，并且能明显降低血肌酐和尿素氮的水平，显示出良好的肾脏保护作用，可以用于慢性肾病的预防和治疗。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药，具体涉及一种具有治疗慢性肾脏病作用的益智仁提取物及 其应用。
技术介绍
现代医学认为肾是尿液的生成器官，夜尿增加是肾脏过滤功能增加和浓缩功能受 损的表现。引起夜尿增多的主要原因为慢性肾脏疾病（Chronic Kidney Disease，CKD)，如 慢性肾小球肾炎、慢性肾盂肾炎、高血压肾动脉硬化及慢性肾功能不全等。由于肾功能减 退，肾脏不能在白天将体内代谢产物完全排出，需在夜间继续排泄，以致夜尿增多。 慢性肾脏病严重危害人类的生命健康，其发病率呈逐年上升趋势，目前已成为全 球性的公共卫生卫生事件，受到医学界的广泛关注。随着慢性肾病的发病率不断上升，CKD 已经成为影响人民生活健康的重要因素之一。研究表明我国目前约有1. 2亿CKD患者，并 呈逐年上升趋势，成为威胁我国人民健康的一类重大疾病。 目前，西医治疗慢性肾炎蛋白尿所采用的手段有激素、免疫抑制剂、ACEI/ARB类 药物等，虽然临床上取得了一定的疗效，但仍有相当部分患者疗效不佳，并且西药的疗程漫 长，停药后易于反跳，副作用也较多，患者的依从性较差。中医药在改善患者的临床症状、控 制蛋白尿、减少血尿、保护肾功能、减轻西药的副作用方面具有较好的优势。中医认为慢性 肾炎属本虚标实证，肺脾肾气虚为本，风邪、湿热、瘀毒为标，治疗大多从脏腑辨证入手，肺 脾肾为重点，涉及肝、三焦，辅以清利湿热、祛风胜湿、摄精固涩、解毒活血等法。 益智Alpinia oxyphylla Miq.为姜科山姜属植物，主产于海南省，传统医学认为 益智性温味辛，归脾肾经。具有温脾，暖肾，固气，涩精的功效。临床上用于治疗冷气腹痛， 中寒吐泻，多唾，遗精，小便余沥，夜多小便等证。 因此，有必要在现有技术的基础上，研发出一种具有中医药特色，能够有效防治慢 性肾脏病的中药制剂。
技术实现思路
专利技术目的：本专利技术的目的是为了解决现有技术的不足，提供一种活性成分明确，杂 质少，不良反应低，具有很好得治疗慢性肾脏病临床疗效的益智仁提取物。 技术方案：为了实现以上目的，本专利技术采取的技术方案为： -种具有治疗慢性肾脏病作用的益智仁提取物，它通过以下方法制备得到：取益 智果实，破碎，分离除去益智果壳，得到益智仁，加入一定量的乙醇回流提取，收集提取液， 提取液上大孔树脂，先以低浓度乙醇洗脱除去杂质，再以高浓度乙醇洗脱，并浓缩成浸膏， 经硅胶柱分离，结晶，得到益智仁提取物。 作为优选方案，以上所述的具有治疗慢性肾脏病作用的益智仁提取物，它通过以 下方法制备得到： 取一定质量的益智果实，破碎，分离除去益智果壳，得益智仁，加入益智仁重量 5~20倍体积量的70 %~95%乙醇，回流提取1~3次，收集合并提取液，上大孔树脂，先 用体积浓度为30%~70%乙醇洗脱除去杂质，再用体积浓度为80~100%高浓度乙醇洗 脱，并浓缩成浸膏，浸膏经硅胶柱分离，以体积比为100:1~100:10的石油醚-乙酸乙酯洗 脱，洗脱液浓缩，结晶，得到益智仁提取物。 作为优选方案，以上所述的具有治疗慢性肾脏病作用的益智仁提取物，它是由下 列重量份数的原料制成： 取一定质的：智果实，破碎，分尚除去：智果壳，得：智仁，加入智仁重M 1〇 倍体积量的95%体积浓度乙醇，回流提取1~3次，收集合并提取液，上大孔树脂，先用体积 浓度为60%乙醇洗脱除去杂质，再用体积浓度为90%高浓度乙醇洗脱，并浓缩成浸膏，浸 膏经硅胶柱分离，以体积比为19:1的石油醚-乙酸乙酯洗脱，洗脱液浓缩，结晶，得到益智 仁提取物。 作为优选方案，以上所述的具有治疗慢性肾脏病作用的益智仁提取物，其特征在 于，所述的益智仁提取物为圆柚酮。 作为优选方案，以上所述的具有治疗慢性肾脏病作用的益智仁提取物，将益智仁 提取物和药学上可接受的载体制备成颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液、合剂或丸剂。 作为优选方案，以上所述的具有治疗慢性肾脏病作用的益智仁提取物在制备防治 肾脏病药物中的应用。 作为优选方案，以上所述的具有治疗慢性肾脏病作用的益智仁提取物在制备防治 肾病综合症或慢性肾炎药物中的应用。 本专利技术在制成片剂时把益智仁提取物浸膏粉添加载体乳糖或玉米淀粉，需要时加 入润滑剂硬脂酸镁，混合均匀，然后压片制成片剂。 本专利技术在制成胶囊剂时，把益智仁提取物浸膏糊精或淀粉混合均匀，制粒，然后装 胶囊制成胶囊剂。 本专利技术在制成颗粒剂时，把益智仁提取物浸膏加糊精等混合均匀，制粒，干燥，制 成颗粒剂。 本专利技术在制成合剂时，益智仁提取物加纯化水溶解，制成合剂。 本专利技术在制成口服液时，把益智仁提取物加纯化水溶解，加入甜菊素或阿斯巴坦， 调PH，制成口服液。 有益效果：本专利技术提供的具有治疗慢性肾脏病作用的益智仁提取物和现有技术相 比具有以下优点： (1)本专利技术提供的具有治疗慢性肾脏病作用的益智仁提取物，根据慢性肾脏病的 发病机制，在中医药理论的指导下，深入研究益智仁的化学成分和临床疗效，通过大量实验 研究表明，本专利技术通过优选方法制备得到的益智仁提取物（圆柚酮），能够明显降低蛋白 尿，并且能明显降低血肌酐和尿素氮的水平，显示出良好的肾脏保护作用，可以用于慢性肾 病的预防和治疗。 (2)本专利技术提供的具有治疗慢性肾脏病作用的益智仁提取物，可以方便和药学载 体制备成多种剂型，临床上服用方便，且经急性毒性试验表明，本专利技术制备得到的益智仁提 取物（圆柚酮），毒性低，应用安全。【具体实施方式】 根据下述实施例，可以更好地理解本专利技术。然而，本领域的技术人员容易理解，实 施例所描述的具体的物料配比、工艺条件及其结果仅用于说明本专利技术，而不应当也不会限 制权利要求书中所详细描述的本专利技术。 实施例1 1、一种具有治疗慢性肾脏病作用的益智仁提取物，它通过以下方法制备得到： 取一定质量的益智果实，破碎，分离除去益智果壳，得益智仁，加入益智仁重量10 倍体积量的95%体积浓度乙醇，回流提取3次，每次2小时，收集合并提取液，上大孔树脂， 先用体积浓度为60 %乙醇洗脱除去杂质，再用体积浓度为90 %高浓度乙醇洗脱，并浓缩成 浸膏，浸膏经硅胶柱分离，以体积比为19:1的石油醚-乙酸乙酯洗脱，洗脱液浓缩，4°C结 晶，得到益智仁提取物。经现代波谱学鉴定提取物为圆柚酮，具体数据如下。 无色结晶（4。(：），ESI-MS m/z 218+;lH-NMR(CDC13,500MHz)，S 5. 75(1H， s，H-l)，4. 71 (2H，d，H-12)，2. 5 ~2. 2 (5H，m，H-3, H-6, H-7)，2. 0 ~I. 9 (3H，m，H-13)， I. 73(3H，s，H-14)，I. 39-1. 30(4H，m，H-4)，I. 12(4H，m，H-8, H-9)，0? 96(3H，d，H-15); IC-NMR (CDC13,125MHz), S 198. 7 (C-2)，1当前第1页1 2 本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种具有治疗慢性肾脏病作用的益智仁提取物，其特征在于，它通过以下方法制备得到：取益智果实，破碎，分离除去益智果壳，得到益智仁，加入一定量的乙醇回流提取，收集提取液，提取液上大孔树脂，先以低浓度乙醇洗脱除去杂质，再以高浓度乙醇洗脱，并浓缩成浸膏，经硅胶柱分离，结晶，得到益智仁提取物。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：李永辉，谭银丰，张俊清，
申请(专利权)人：海南医学院，
类型：发明
国别省市：海南;66
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